中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析

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1、中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析中藥飲片是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前中藥飲片已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。下文是2015年中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析?！　≡谒幗鐝臉I(yè)十五載，接觸了原料藥、中藥制劑、化學(xué)藥制劑、中藥飲片等，作為一個(gè)制藥人，我每次用藥時(shí)，會(huì)問自己你對(duì)藥品質(zhì)量放心嗎？當(dāng)現(xiàn)在的藥品價(jià)格越來(lái)越高，包裝越來(lái)越豪華，藥片越來(lái)越“精致”的時(shí)候，我對(duì)藥業(yè)的現(xiàn)狀感到陣痛，是

2、監(jiān)管不利？是標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范？是標(biāo)準(zhǔn)不適合？可能更多的從業(yè)人員無(wú)良無(wú)德，更多的不會(huì)去研究怎么規(guī)范產(chǎn)品，符合制度及規(guī)范，而是更多的心思去躲避風(fēng)險(xiǎn)，假冒偽劣制假售假，比如中藥飲片?！　〈蜷_百度，搜索“中藥飲片”，滿屏充斥著令人痛心的市場(chǎng)檢查報(bào)導(dǎo)，以及國(guó)家局、省市局下發(fā)的各種針對(duì)“中藥飲片”的整治文件，包括“兩打兩建”、維護(hù)市場(chǎng)秩序等，最近的是食品藥品監(jiān)管總局于2015年4月3日召開加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作電視電話會(huì)議，會(huì)議要求加大相關(guān)案件查辦力度，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，采取有力措施加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，凈化市場(chǎng)規(guī)范秩序。在此會(huì)議上吳湞要求，“

3、細(xì)化日常監(jiān)管措施，采取飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)、暗訪調(diào)查等多種方式，加大力度、增加頻次，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)厲打擊各類違法活動(dòng)?！薄耙訌?qiáng)系統(tǒng)內(nèi)的協(xié)作，區(qū)域聯(lián)動(dòng)、上下聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)與公安、稅務(wù)等部門的配合，形成監(jiān)管合力。注重拓寬案件線索來(lái)源，鼓勵(lì)支持群眾投訴舉報(bào)。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，不得以任何理由降低中藥飲片生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦條件，對(duì)已經(jīng)取得資格但不符合國(guó)家規(guī)定開辦條件的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。”郭文奇也強(qiáng)調(diào)“各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要依法從嚴(yán)查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中

4、藥飲片的行為，對(duì)參與制售假藥犯罪活動(dòng)的企業(yè)，一律依法嚴(yán)懲重處，涉嫌犯罪的及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)，并依法禁止相關(guān)責(zé)任人從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。食品藥品監(jiān)管部門要與公安機(jī)關(guān)密切配合，協(xié)同做好查處工作，確保案件查處到位。同時(shí)，對(duì)有證企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的典型案件要加大曝光力度，提高對(duì)不法分子的震懾力。”　　亂世用重典，如此密集的“法”和“規(guī)”，羈押得住這匹失控的中藥飲片的“野馬”嗎？對(duì)材質(zhì)疏松的中藥材及中藥飲片，如黃連、黃芩、西洋參、冬蟲夏草等，可能含有硫酸鹽、鹽、糖等增重劑；對(duì)顏色異常鮮亮、需要通過顏色判斷品相或質(zhì)地的中藥材

5、及中藥飲片，如紅花、蒲黃、五味子等，可能添加了染色劑；對(duì)易浸提的中藥材及中藥飲片，如三七、冬蟲夏草、黃芪、番瀉葉等，可能有效成分早已提盡……，眾多聞所未聞的造假手段，觸目驚心，令人心寒，作為一個(gè)從業(yè)人我們?cè)撛趺赐炊ㄋ纪矗俊　∫?、中藥飲片用在何處？用于制劑的原料，?guī)定是否有失嚴(yán)謹(jǐn)？　　2010版《中國(guó)藥典》凡例三十一條規(guī)定：制劑處方中的藥味，均指飲片?！八幍湟?guī)定的中藥飲片投料指的是工業(yè)飲片，并非臨床用的飲片，之前大家的認(rèn)識(shí)可能有誤區(qū)?！眹?guó)家藥典委員會(huì)相關(guān)專家是這樣解釋藥典中體現(xiàn)的飲片，藥典對(duì)制劑處方中的藥味規(guī)定必須為飲片，

6、而同時(shí)也指出了制劑中使用的飲片規(guī)格應(yīng)符合相應(yīng)品種實(shí)際工藝的要求，也就是行業(yè)中以前GMP規(guī)定的“凈藥材”概念，那么問題來(lái)了，為什么要將規(guī)范中“凈藥材”提高到了法典意義上的“飲片”？　　要得到“凈藥材”就必須設(shè)立前處理車間，從前處理到制劑，制藥企業(yè)完成整個(gè)制藥工藝過程，也體現(xiàn)了“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”（QbD）的整體理念，然而此規(guī)定一出，聰明的小企業(yè)主嗅到了商機(jī)，省略前處理車間的建設(shè)，減少此部分的投入，采購(gòu)藥材冒充中藥飲片，畢竟工業(yè)飲片不是臨床用的飲片，不要求片型、水份、外觀等等。從某種意義上來(lái)說(shuō)，藥典此規(guī)定放大了中藥飲片的使用范圍

7、，從而加大了中藥飲片的監(jiān)管難度，造成目前中藥飲片的亂象，此為一罪。與其規(guī)定飲片投料，不如規(guī)范要求制劑全工序符合GMP規(guī)范，要求建立完整的生產(chǎn)加工條件。更多相關(guān)信息請(qǐng)查閱中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)站的2014-2018年中國(guó)中藥飲片市場(chǎng)深度分析報(bào)告?！　∩现芄P者走訪周邊一號(hào)稱“中國(guó)藥都”的藥材市場(chǎng)，希望能按照《規(guī)范》進(jìn)行供應(yīng)商資格審計(jì)，一到現(xiàn)場(chǎng)才明白“童話里都是騙人的”，店家三五十平的地方堆得滿滿當(dāng)當(dāng)，產(chǎn)品沒有任何標(biāo)識(shí)，店小二理得門清，店主非常明白的告訴你，我們這不賣藥材，只賣飲片。那么問題又來(lái)了，一個(gè)個(gè)體工商戶，為何能經(jīng)營(yíng)中藥飲片？

8、法律法規(guī)真的是“童話里都是騙人的”，還是執(zhí)法不作為？　　二、“土”生“土”長(zhǎng)的藥材是按農(nóng)副產(chǎn)品管，還是按藥材管？種植產(chǎn)業(yè)化，道地性該如何體現(xiàn)？　　中藥飲片質(zhì)量安全重點(diǎn)在源頭治理。過去來(lái)說(shuō)，中藥材特別講究道地性，要到深山老林的原生地采集。而現(xiàn)在，90%的中藥材來(lái)自人工種植。失去野生、原生環(huán)境，藥材的道地性就大打折扣了。