蛇花顆粒治療尋常型銀屑病(血熱型)臨床研究

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1、蛇花顆粒治療尋常型銀屑病(血熱型)臨床研究作者：呂世超,趙梓剛,郭雁冰,劉軍連,夏天保,遲家平【關(guān)鍵詞】尋常型銀屑?。簧呋w粒；復(fù)方青黛膠囊銀屑病是一種常見(jiàn)的慢性紅斑鱗屑性皮膚病,目前尚無(wú)完全治愈的方法,臨床治療以控制癥狀、延長(zhǎng)緩解期、減少?gòu)?fù)發(fā)、安全為原則。中醫(yī)藥在治療銀屑病方面有其獨(dú)到療效且安全性好。蛇花顆粒劑為治療血熱型尋常型銀屑病的經(jīng)驗(yàn)方劑,為了進(jìn)一步驗(yàn)證蛇花顆粒的臨床療效和安全性,筆者于2004年3月－2007年9月使用蛇花顆粒治療81例血熱型尋常型銀屑病患者,并與復(fù)方青黛膠囊進(jìn)行對(duì)照,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。1臨床資料1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床皮膚病學(xué)》[1]所載的進(jìn)行型尋常型銀屑病診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2],臨床證見(jiàn)：皮疹顏色鮮紅,逐漸增多,范圍不斷擴(kuò)大,甚至紅斑融合成片,鱗屑增多,瘙癢明顯,伴口干、口苦、心煩易怒,大便秘結(jié),小便黃,舌質(zhì)紅,苔黃,脈弦數(shù)或滑數(shù)。1.2入選標(biāo)準(zhǔn)無(wú)內(nèi)外科系統(tǒng)疾病,女性患者無(wú)妊娠、哺乳；1月內(nèi)未系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、甲氨喋呤、維A酸類藥物,2周內(nèi)局部未使用糖皮質(zhì)激素、維甲酸等藥物。8　　1.3剔除標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)而停藥者(計(jì)入不良反應(yīng))；療程不足12周者；中斷隨訪者；出現(xiàn)其他合并癥需中斷

3、試驗(yàn)和/或合并治療者?！　?.4一般資料　　161例受試病例均來(lái)源于本院皮膚科門(mén)診,按就診先后順序,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表方法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組81例,男44例,女37例；年齡8～65歲,平均(32.58±13.15)歲；病程最短1周,最長(zhǎng)32年,平均(4.9±1.1)年。對(duì)照組80例,男41例,女39例；年齡6～72歲,平均(29.38±14.01)歲；病程最短2周,最長(zhǎng)36年,平均(5.4±0.9)年。2組在年齡、性別、病程、皮損嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)等方面差異無(wú)顯著性意義?！　?方法　　2.1治療方法　　治療組給予蛇花顆

4、粒劑治療。藥物組成及比例：烏梢蛇15g,金銀花15g,丹參15g,牡丹皮10g,赤芍10g,紫草10g,連翹108g,白鮮皮10g,苦參15g,地膚子15g,蟬蛻10g,浮萍10g,桑枝10g,荊芥10g,防風(fēng)10g,甘草10g。由本院中藥制劑室將上述藥物制成顆粒劑。每次12～36g,每日2～3次。對(duì)照組口服復(fù)方青黛膠囊(陜西天寧制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn),批號(hào)Z61020964),每次2～4粒,每日2～3次?！　?組服藥方法均為飯后1h服用,治療過(guò)程中忌酒、辛辣刺激性食物、海鮮、羊肉和狗肉。服藥期間2組均不使用任何其他藥物(包括外用藥)及物

5、理治療方法。　　2.2觀察指標(biāo)和方法　　2.2.1治療效果評(píng)定指標(biāo)和方法　　以PASI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[3]對(duì)患者治療前后皮疹的面積、紅斑、肥厚浸潤(rùn)及鱗屑指標(biāo)進(jìn)行評(píng)分。為了減少PASI評(píng)分的人為誤差,所有患者的PASI評(píng)分由一名副主任醫(yī)師完成。每周對(duì)患者進(jìn)行1次PASI評(píng)分,12周后,根據(jù)PASI積分下降指數(shù)判斷療效。PASI積分下降指數(shù)＝(療前PASI積分－療后PASI積分)/療前PASI積分×100%?；局斡篜ASI積分下降指數(shù)≥90%；顯效：PASI積分下降指數(shù)60%～89%；進(jìn)步：PASI積分下降指數(shù)20%～50%；無(wú)效：PASI積

6、分下降指數(shù)<20%。有效率＝(基本治愈例數(shù)＋顯效例數(shù))/該組總例數(shù)×100%。8　　2.2.2不良反應(yīng)觀察指標(biāo)和方法　　所有患者治療前及治療后每2周檢測(cè)血、尿常規(guī)及肝、腎功能?；颊咧委熎陂g的不適主述隨時(shí)記錄并跟蹤觀察,由1名副主任醫(yī)師確認(rèn)符合以下條件計(jì)入不良反應(yīng)。①不適主述癥狀與治療藥物有合理的時(shí)間關(guān)系。②不適主述癥狀不能用其他原因解釋。不論同個(gè)患者出現(xiàn)幾種不良反應(yīng),不良反應(yīng)的例數(shù)計(jì)為1。不良反應(yīng)發(fā)生率＝出現(xiàn)不良反應(yīng)的例數(shù)/總例數(shù)×100%?！　?.2.3一年復(fù)發(fā)率的觀察　　回訪至2007年12月1日滿一年并獲得基本治愈療效患者的

7、皮疹復(fù)發(fā)情況。一年復(fù)發(fā)率＝復(fù)發(fā)的患者例數(shù)/滿一年基本治愈例數(shù)×100%?！　?.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法　　所有數(shù)據(jù)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理,計(jì)數(shù)資料分析采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料分析采用t檢驗(yàn)?！　?結(jié)果　　3.12組治療前后PASI均值比較(見(jiàn)表1)表12組患者治療前后PASI均值比較8　　(略)注：與對(duì)照組同一時(shí)間比較,*P<0.01(t=3.869)；與本組治療前比較,#P<0.01(t=21.467)　　3.22組12周后療效評(píng)估　　(見(jiàn)表2)表22組患者12周后療效比較[例(略)]注：與對(duì)照組比較,*P<0.05(χ

8、2=4.544)　　3.3不良反應(yīng)　　治療組和對(duì)照組的不良反應(yīng)均為消化系統(tǒng)癥狀,包括大便次數(shù)增多、大便稀薄及胃部不適,未觀察到其他不良反應(yīng)。治療組發(fā)生率為11.1%,對(duì)照組為8.8%,2組統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)明顯差別(