5食品添加劑行政許可相關(guān)要求及食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)釋義

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1、王華麗中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)秘書處全國(guó)食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書處}概念：為改善食品品質(zhì)和色、香、味，以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或天然物質(zhì)}范疇：?傳統(tǒng)意義上的食品添加劑?食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑?食品用香料?食品工業(yè)用加工助劑?膠基物質(zhì)2中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所}1954年關(guān)于食品中使用糖精劑量的規(guī)定}1977年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量局《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBn50-77)}1981年國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總局、衛(wèi)生部提出《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB2760-81}1982年《中華人民共和國(guó)食

2、品衛(wèi)生法（試行）》}1986年衛(wèi)生部《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-1986)及《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》}1995年《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》}1996年《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-1996)}2002年《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》}2002年《食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》}2007年《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2007)}2009年2月《中華人民共和國(guó)食品安全法》}2010年3月《食品添加劑新品種管理辦法》}法律：《中華人民共和國(guó)食品安全法》?衛(wèi)生部法規(guī)規(guī)章：?《食品添加劑新品種管理辦法》?《食品添

3、加劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》?《食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》}食品添加劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：?《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760)?《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)?《食品用香料分類與編碼》（GB14156-93)?《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》(GB15193)}對(duì)象?未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種?未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種?擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種}程序?申請(qǐng)人向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交安全性評(píng)估資料?國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織對(duì)提交資料進(jìn)行審查?時(shí)限：60個(gè)工作日內(nèi)組織審查?依法予以許可或者不予許

4、可}2010年3月15日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)通過，3月30日發(fā)布實(shí)施}主要內(nèi)容：?食品添加劑新品種的范疇?食品添加劑的基本要求：技術(shù)上卻有必要和經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠?食品添加劑的使用原則?申報(bào)食品添加劑新品種的資料要求?食品添加劑新品種行政許可的程序?食品添加劑的再評(píng)估《衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》}添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用范圍；}證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；}食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明；}安安評(píng)全性評(píng)估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、

5、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告；}標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；}其他國(guó)家（地區(qū)）、國(guó)際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料。}申請(qǐng)食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交前款第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評(píng)審中要求補(bǔ)充提供的除外。}申請(qǐng)首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，還應(yīng)當(dāng)提交以下材料：?出口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料；?生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。?受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書。}《行政許可

6、法》}《衛(wèi)生行政許可管理辦法》}申請(qǐng)、受理、公開征求意見、技術(shù)審查、發(fā)布結(jié)果}與原規(guī)定相比：?取消了省級(jí)衛(wèi)生行政部門初審前言正文范圍、術(shù)語和定義食品添加劑使用原則食品分類系統(tǒng)食品添加劑的使用營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品用香料、食品用加工助劑膠姆糖中膠基物質(zhì)及其配料等附錄12中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所附錄}規(guī)范性附錄：食品添加劑的使用規(guī)定}規(guī)范性附錄：食品用香料名單}規(guī)范性附錄：食品用加工助劑使用名單}規(guī)范性附錄：膠姆糖果中基礎(chǔ)劑物質(zhì)及其配料名單}資料性附錄：食品添加劑功能類別}資料性附錄：食品分類系統(tǒng)13中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所}標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)情況}標(biāo)

7、準(zhǔn)替代情況}新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要變化}標(biāo)準(zhǔn)的歸口及解釋}標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位及起草人}標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)步情況14中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所}適用范圍?標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要內(nèi)容?適用于所有的食品添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用者}規(guī)范性引用文件?GB14880}術(shù)語和定義?食品添加劑、最大使用量、殘留量、加工助劑、INS和CNS15中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所}不應(yīng)對(duì)人體產(chǎn)生任何健康危害；}不應(yīng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；}不應(yīng)掩蓋食品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；}不應(yīng)降低食品本身的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值；}在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的

8、用量；}食品工業(yè)用加工助劑一般應(yīng)在制成最后成品之前除去，有規(guī)定食品中殘留量的除外。16中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所}保持食品本身的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值}作為某些特殊膳食用食品的必要配料或成分