散劑、顆粒劑與膠囊劑

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1、為營造和維護(hù)藥劑課良好的課堂紀(jì)律，特制訂以下要求：1、上課10分鐘后，學(xué)生不再進(jìn)出教室。2、上課時，師生手機全部調(diào)振動。手機一旦鈴響，立即上繳任課老師，交任課老師或班主任保管一天。3、上課講話三次，經(jīng)任課老師提醒，仍不改正者，要求立即離開教室，前往班主任處接受處理（離開前，由任課教師電話通知班主任）。4、如學(xué)生出現(xiàn)違紀(jì)行為不接受任課老師處理，全班當(dāng)即停課，改上自習(xí)，下課鈴響后，師生離開，授課內(nèi)容不補?！端巹W(xué)》課堂紀(jì)律要求2散劑：藥物+輔料，粉碎、混合，干燥粉末散劑特點：優(yōu)點5，表面積大、外傷、劑量、工藝、方便缺

2、點2，表面積大、劑量大（不易服用）不宜制成散劑藥物：腐蝕性、光、熱、濕散劑分類：用途、組成、劑量分類散劑的質(zhì)量要求6：粉碎、均勻、無菌，包裝（毒）、輔料、貯存散劑制備工藝散劑粒度要求：細(xì)粉，最細(xì)粉4，極細(xì)粉，不宜過細(xì)4分劑量方法：容量法、重量法散劑包裝重點：防潮散劑質(zhì)量檢查項目7散劑粒度要求：局部用散劑、中藥創(chuàng)傷散劑外觀均勻表現(xiàn)：干燥疏松、混合均勻、色澤一致，無花紋、色斑干燥失重要求：105℃，2.0％3第二節(jié)散劑4原輔料↓粉碎↓過篩膠囊劑←顆粒劑↓混合→散劑包衣→片劑↓制軟材→制?！稍铩！鷫浩?口服

3、固體劑型：散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑與丸劑等生物利用度與穩(wěn)定性溶出吸收生物利用度崩解吸收快慢：散劑﹥顆粒劑﹥膠囊劑﹥片劑﹥丸劑6一、概述(一)散劑的含義與特點成分散劑：藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑。供內(nèi)服或外用一方面是重要傳統(tǒng)劑型，另一方面是混懸劑、顆粒劑、膠囊劑和片劑、丸劑的基礎(chǔ)。制法性狀活潑，不穩(wěn)定7(一)散劑的含義與特點優(yōu)點表面積大：易分散，起效快外傷：保護(hù)、吸收分泌物、促進(jìn)凝血、愈合劑量易控制，便于小兒服用制備工藝簡單比液體貯存、攜帶、運輸方便缺點表面積大：臭味、刺激性、吸

4、濕性增大，揮發(fā)性成分易散失不宜制成散劑藥物：腐蝕性、遇光、熱、濕易變色劑量大，不如片劑、膠囊劑、丸劑等易服用一、概述活潑，不穩(wěn)定活潑，不穩(wěn)定8(二)散劑分類1.按用途分類可分為內(nèi)服散劑、外用散劑(局部用散劑)2.按組成分類可分為單散劑與復(fù)方散劑單散劑：一種藥物組成的散劑復(fù)方散劑：兩種或兩種以上的藥物組成的散劑3.按劑量分類可分為分劑量散劑和不分劑量散劑分(單)劑量散劑：按一次劑量分裝不分(多)劑量散劑：以多次使用的總劑量包裝一、概述9(三)散劑的質(zhì)量要求1、散劑成分應(yīng)粉碎。內(nèi)服散劑為細(xì)粉，兒科、外用散劑為最細(xì)粉。

5、2、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。毒性、貴重藥物、小劑量藥物散劑的配制，采用等量遞加混合法，并過篩。3、用于深度組織創(chuàng)傷、皮膚損傷、潰瘍面的散劑應(yīng)無菌。4、散劑可單劑量包裝、也可多劑量包裝，多劑量包裝應(yīng)附分劑量工具。毒性藥物的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。5、散劑可含或不含輔料，矯味劑、芳香劑、著色劑。6、散劑密閉貯存。揮發(fā)性、吸潮藥物、泡騰散劑密封貯藏。一、概述10二、散劑的制備散劑的制備工藝粉碎散劑一般為細(xì)粉易溶于水、在胃中不穩(wěn)定、有不良嗅味、刺激性強的藥物不宜粉碎過細(xì)兒科、胃潰瘍、用于皮膚、傷口的藥物粉碎成

6、最細(xì)粉難溶性藥物粉碎成極細(xì)粉分劑量容量法：用固定容量的容器分劑量，效率高、準(zhǔn)確性差重量法：用衡器逐份稱量分劑量，準(zhǔn)確、效率低，用于毒性、貴重藥物包裝：散劑包裝的重點在于防潮11(一)粒度局部用散劑過七號篩不低于95%中藥用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷的散劑過六號篩不低于95%(二)外觀均勻度散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。(三)干燥失重：105℃干燥失量不得超過2.0％三、散劑的質(zhì)量檢查12(四)裝量差異單劑量包裝的散劑，裝量差異限度

7、應(yīng)符合規(guī)定。方法：①取供試品10袋(瓶)②將每袋(瓶)重量與標(biāo)示量相比③超過重量差異限度的不多于2袋(瓶)，并不得有1袋(瓶)超過限度的一倍。三、散劑的質(zhì)量檢查標(biāo)示裝量裝量差異限度(%)0.1g或0.1g以下+15%0.115-0.0850.1g以上至0.5g+10%0.55-0.450.5g以上至1.5g+8%1.62-1.381.5g以上至6g+7%6.42-5.586g以上+5%10.05-9.9513(五)裝量多劑量包裝的散劑檢查裝量。(六)無菌(七)微生物限度三、散劑的質(zhì)量檢查14散劑：藥物+輔料，粉碎

8、、混合，干燥粉末散劑特點：優(yōu)點5，表面積大、外傷、劑量、工藝、方便缺點2，表面積大、劑量大（不易服用）不宜制成散劑藥物：腐蝕性、光、熱、濕散劑分類：用途、組成、劑量分類散劑的質(zhì)量要求6：粉碎、均勻、無菌，包裝（毒）、輔料、貯存散劑制備工藝散劑粒度要求：細(xì)粉，最細(xì)粉4，極細(xì)粉，不宜過細(xì)4分劑量方法：容量法、重量法散劑包裝重點：防潮散劑質(zhì)量檢查項目7散劑粒度要求：局部用散劑、