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1、片劑生產(chǎn)工藝各工序設備粉碎機制粒機烘干機壓片機高效包衣機鋁塑包裝機制粒工序壓片工序包衣工序內(nèi)包工序塑瓶包裝機篩粉機稱配工序混合機整粒機總混機糖衣鍋第三章粉碎、過篩、混合設備第一節(jié)粉碎設備1概述粉碎是借機械力將大塊固體物料粉碎成適宜程度的碎塊或細粉的操作過程。在藥物制劑生產(chǎn)時，需要將藥物和輔料進行粉碎，以提高復方藥物或藥物與輔料的混合均勻；增加藥物的比表面積，以利藥物溶解和吸收，使某些難溶性藥物的溶出速率增加，提高其生物利用度；粉碎后的藥物有利于制備各種劑型，如散劑、片劑、混懸劑、膠囊劑等，提高這些劑型的質(zhì)量；通過粉碎這能加速中藥材有效成分的溶解和擴散，減少溶劑的
2、用量，提高浸出率，使提取更加完全。2粉碎的一般原理固體物質(zhì)的形成依賴于分子的內(nèi)聚力。粉碎是利用機械力部分破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使其成為碎破品。固體藥物由于其分子排列結(jié)構(gòu)不同而分為晶體和非晶體。極性晶體藥物具有相當?shù)拇嘈?，較容易粉碎，粉碎時一般沿著晶體結(jié)合面碎裂成小晶體。非極性晶體藥物缺乏脆性，當外加機械力進行粉碎時，可能產(chǎn)生局部變形而阻礙粉碎，此時，可加入少量揮發(fā)性液體來降低其分子間的內(nèi)聚力，幫助其粉碎。非晶體藥物的分子結(jié)構(gòu)呈不規(guī)則排列。當外力作用時，一部分的機械能消耗在藥物的彈性變形上，最后變成熱能，通?？捎媒档蜏囟鹊霓k法來增加非晶體藥物的脆性。粉碎時，粉碎
3、機的機械能只有一部分轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬锏谋砻婺?，其余的能量消耗在如下幾方面：①未粉碎粒子的彈性變形②粒子間的摩擦③粉粒與粉碎機的摩擦④粉碎機的振動與噪聲⑤生熱⑥物料在粉碎室內(nèi)的遷移為使機械能盡可能的轉(zhuǎn)變?yōu)楸砻婺埽行玫椒鬯檫^程中，應及時將已達到要求的粉末過篩取出，使粗顆粒有充分機會接受機械能，若細粉始終保留在粉碎系統(tǒng)中，不但能在粗顆粒中緩沖，而且消耗大量機械能影響粉碎效率，同時產(chǎn)生大量不需要的過細粉末，所以在粉碎機內(nèi)安裝藥篩或利用空氣將細粉吹出，都是為了使粉碎順利進行。3粉碎方法①干法粉碎將藥物預先經(jīng)過適當干燥，使藥物中的含水量降低至5%以下。干燥溫度不高于80℃。
4、根據(jù)藥物性質(zhì)不同，又分為單獨粉碎和混合粉碎1單獨粉碎將處方中性質(zhì)特殊或按處方要求需要分開粉碎的藥物。適用于貴重藥物、刺激性藥物的粉碎，以減少損耗和便于勞動保護；易于引起反應甚至爆炸的氧化性、還原性較強的藥物粉碎；劇毒藥及需進行特殊處理的藥物2混合粉碎兩種及兩種以上的藥物同時進行粉碎的方法。固體藥物經(jīng)過粉碎后，已粉碎的粉末有重新聚結(jié)的趨勢，為了減少粉末的重新聚結(jié)，可采用混合粉碎方法，即利用另一種藥物來吸收附著在容易聚結(jié)藥物表面上的自由能來阻止其聚結(jié)?？梢员苊庖恍┧幬飭为毞鬯榈睦щy，又可以使粉碎與混合操作同時進行，節(jié)省工時，提高生產(chǎn)效率。②濕法粉碎在藥物中加入適量水
5、或其他液體進行研磨的粉碎方法。選用的液體以藥物遇濕不膨脹、不引起變化、不妨礙藥效為原則。可得到細度較高的粉末，同時對某些刺激性較強的或有毒藥物可避免粉塵飛揚。③開路粉碎物料只通過設備一次即得到粉碎產(chǎn)品，稱為開路粉碎。適用于粗碎或粒度要求不高的碎粒。粉碎產(chǎn)品中含有尚未達到粉碎粒徑的粗顆粒，通過篩分設備將粗顆粒重新送回粉碎機二次粉碎，稱為閉路粉碎，也稱循環(huán)粉碎。用于粒度要求較高的粉碎。粉碎機物料產(chǎn)品粉碎機物料分級產(chǎn)品返回④低溫粉碎將物料或粉碎機進行冷凍的粉碎方法稱為低溫粉碎。方法有（1）物料先行冷卻，迅速通過高速撞擊式粉碎機粉碎，碎料在機內(nèi)滯留時間短。（2）粉碎機殼
6、通入低溫冷卻水，在循環(huán)冷卻下進行粉碎。（3）將干冰或液化氮氣與物料混合后進行粉碎（4）組合應用上述方法特別適用于在常溫下難以粉碎的，具有熱塑性、強韌性、熱敏性、揮發(fā)性及熔點低的藥物的粉碎，它能有效防止藥物在粉碎過程中因受熱、氧化而使有效成分破壞、變質(zhì)等。4粉碎機械（一）萬能粉碎機工作過程啟動時，機內(nèi)的動轉(zhuǎn)盤和鋼齒高速旋轉(zhuǎn)，物料從加料斗經(jīng)抖動裝置和入料口均勻進入到機內(nèi)粉碎室。由于離心力作用下，物料被甩向鋼齒間，并通過鋼齒的沖擊、剪切、研磨作用而粉碎。細料通過底部的環(huán)形篩板，經(jīng)出粉口落入粉末收集袋中，撞擊式粉碎機，以撞擊作用為主，屬于中細歲機種，適用于多種中等硬度的
7、干燥物料，如結(jié)晶性藥物，非組織性的塊狀脆性藥物以及干浸膏顆粒等的粉碎。平均粒徑在60~120目，生產(chǎn)能力20~800kg/h。腐蝕性大、劇毒藥、貴重藥不宜使用。由于粉碎過程中會發(fā)熱，故也不宜用于含有大量揮發(fā)性成分和軟化點低，具有黏性的藥物的粉碎。目是指每平方英吋篩網(wǎng)上的空眼數(shù)目，50目就是指每平方英吋上的孔眼是50個，500目就是500個，目數(shù)越高，孔眼越多。除了表示篩網(wǎng)的孔眼外，它同時用于表示能夠通過篩網(wǎng)的粒子的粒徑，目數(shù)越高，粒徑越小1平方英吋=6.45平方厘米（二）錘擊式粉碎機原理：利用安裝在高速旋轉(zhuǎn)的圓盤上的鋼錘，借撞擊及錘擊作用而粉碎物料。工作時，小于
8、10mm粒徑的固體物料自
