醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任研究

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1、醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任研究摘要醫(yī)療產(chǎn)品在使用的過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生一些侵權(quán)事件，導(dǎo)致醫(yī)患糾紛，這些事件責(zé)任的認(rèn)定問(wèn)題就是確定醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)問(wèn)題的關(guān)鍵。我國(guó)法律對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的侵權(quán)問(wèn)題做出了規(guī)定，但是這些規(guī)定中還有一些不足之處。本文對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了分析，說(shuō)明了現(xiàn)行侵權(quán)責(zé)任法規(guī)定的不足之處，并對(duì)完善法律規(guī)定的措施進(jìn)行了分析。關(guān)鍵詞醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任法律規(guī)定不足完善引言《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有

2、權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償”。在醫(yī)療糾紛中，患者是弱勢(shì)的一方?；颊咴卺t(yī)院輸血感染疾病;患者骨折后被植入鋼板，鋼板卻意外地?cái)嗾哿恕捎跊](méi)有相關(guān)規(guī)定，當(dāng)患者受到醫(yī)療器械的傷害，患者與醫(yī)院交涉，醫(yī)院常理直氣壯地說(shuō)：醫(yī)院沒(méi)責(zé)任，你自己去找廠(chǎng)家?！肚謾?quán)責(zé)任法》的規(guī)定，對(duì)患者合法權(quán)益給予了積極保護(hù),意味著醫(yī)院不能再以此理由搪塞，患者可以直接告醫(yī)院，也可以告廠(chǎng)家。《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定，使醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量損害賠償與《合同法》及《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定相統(tǒng)一，擴(kuò)大了患者追償?shù)呢?zé)任對(duì)象，規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其向患者提供的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷及輸入患者體內(nèi)血液的合格性負(fù)有先行賠

3、償?shù)膿?dān)保義務(wù)，對(duì)患者行使權(quán)利提供了便利。但醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任的責(zé)任主體是多方面的,因此所涉及的法律關(guān)系就相對(duì)來(lái)說(shuō)比較復(fù)雜。我們知道，醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)比其他的侵權(quán)行為的表現(xiàn)形式要特殊,但是我國(guó)侵權(quán)責(zé)任法中關(guān)于該條款的內(nèi)容規(guī)定的卻不清楚,以至于該條款在實(shí)際操作過(guò)程中面臨許多困難。因此,本文對(duì)該條款所涉及的一些理論問(wèn)題進(jìn)行探討,希望對(duì)共同研究這方面的問(wèn)題提供一些借鑒。一、醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任概述（一）醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的性質(zhì)近些年來(lái),醫(yī)療產(chǎn)品損害糾紛頻繁發(fā)生,在司法實(shí)務(wù)中,最大的難點(diǎn)就是其責(zé)任性質(zhì)問(wèn)題,實(shí)務(wù)界的爭(zhēng)議是這種責(zé)任屬于醫(yī)療損害責(zé)任還是產(chǎn)品責(zé)任。因?yàn)閷?duì)這個(gè)行為的定性不同,對(duì)整個(gè)案件的

4、司法處理也會(huì)不同。本文認(rèn)為,首先可以肯定的是,醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任屬于醫(yī)療損害責(zé)任,但其是否具有產(chǎn)品責(zé)任的性質(zhì)還要進(jìn)一步分析。產(chǎn)品責(zé)任是指缺陷產(chǎn)品造成他人損害,無(wú)論受害人是否為合同當(dāng)事人,都可以依據(jù)侵權(quán)法請(qǐng)求損害賠償。醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任是否屬于產(chǎn)品責(zé)任,關(guān)鍵在于法條中所提到的醫(yī)療產(chǎn)品是否屬于產(chǎn)品。《侵權(quán)責(zé)任法》第59條中規(guī)定的醫(yī)療產(chǎn)品包括藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械以及血液。根據(jù)我國(guó)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第2條的規(guī)定,產(chǎn)品是指經(jīng)過(guò)加工、制作,用于銷(xiāo)售的產(chǎn)品。藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械是醫(yī)藥生產(chǎn)廠(chǎng)家制造、加工后賣(mài)給醫(yī)院,再由醫(yī)院加價(jià)提供給患者使用的醫(yī)療產(chǎn)品。換句話(huà)說(shuō),這些醫(yī)療產(chǎn)品不僅滿(mǎn)足加工

5、、制作的要求,也具有銷(xiāo)售的性質(zhì)。因此,藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械均屬于產(chǎn)品,因其缺陷所引起的損害責(zé)任也具有產(chǎn)品責(zé)任的性質(zhì)。那么血液是否屬于產(chǎn)品，本文認(rèn)為血液不屬于產(chǎn)品。根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第59條將血液和藥品、消毒藥劑以及醫(yī)療器械放在一起進(jìn)行規(guī)定,顯然是將血液與后三者看成具有同等的法律屬性,將其視為產(chǎn)品,這種做法合理嗎?許多學(xué)者認(rèn)為,血液是由專(zhuān)門(mén)的采血中心提供的,這種從化驗(yàn)、采血、消毒檢驗(yàn)、血型分類(lèi)到包裝的過(guò)程就是采血中心加工、制作的過(guò)程,而且醫(yī)院給病人輸血不是無(wú)償?shù)?具有銷(xiāo)售性質(zhì)。本文并不這么認(rèn)為。血液一般是從義務(wù)捐獻(xiàn)者的體內(nèi)提取出來(lái)的,對(duì)其進(jìn)行消毒檢驗(yàn)和包裝僅是檢驗(yàn)、儲(chǔ)

6、存的過(guò)程,而對(duì)其進(jìn)行血型分類(lèi)也僅是為了方便正確使用它,并不是加工、制作。并且,在血液由血液提供機(jī)構(gòu)到醫(yī)院再到患者的過(guò)程中,其價(jià)格都是由法律嚴(yán)格控制的,公民用血所需支付費(fèi)用只包括對(duì)血液進(jìn)行提取、檢測(cè)以及儲(chǔ)藏等必要費(fèi)用,血液提供機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得隨意收費(fèi),也不得將血液賣(mài)給血液制品生產(chǎn)商。由此,它也不具有銷(xiāo)售的性質(zhì)。另外,血液自身的特殊性決定了它不同于產(chǎn)品。首先,血液給患者造成的損害一般是嚴(yán)重的危及生命健康的損害,很多是無(wú)法治愈的,也是很難用金錢(qián)去衡量和彌補(bǔ)的。而產(chǎn)品缺陷給病人造成的損害是相對(duì)輕微的,一般是可以治愈的,是可以用金錢(qián)衡量的。其次,血液是從人體內(nèi)提取出來(lái)的,其本

7、身質(zhì)量問(wèn)題,并不能像產(chǎn)品一樣進(jìn)行人為控制。再次,血液提供機(jī)構(gòu)在血液檢測(cè)過(guò)程中存在著“漏檢率”和“窗口期”的問(wèn)題,一定的漏檢率是國(guó)家所允許的,例如,衛(wèi)生部就允許丙肝有5%的漏檢率。處于“窗口期”的病毒也是無(wú)法檢查出來(lái)的,即使經(jīng)血液提供機(jī)構(gòu)認(rèn)真檢查的血液,可能仍含有病毒會(huì)給患者造成損害。因此,我們不應(yīng)將血液簡(jiǎn)單地看成是產(chǎn)品,也不能將因不合格血液導(dǎo)致?lián)p害所需追究的責(zé)任視為產(chǎn)品責(zé)任。（二）醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的形態(tài)及歸責(zé)原則1、醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任的形態(tài)醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的侵權(quán)責(zé)任形態(tài)是指賠償責(zé)任在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者等責(zé)任主體之間的分配或者分擔(dān)的具體