微導(dǎo)管 Excelsior說(shuō)明書(shū)

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1、目錄編號(hào)REF參閱使用說(shuō)明。包裝內(nèi)容歐盟授權(quán)代表ECREP合法制造商批號(hào)LOT操作和存儲(chǔ)警告請(qǐng)存放于陰涼、干燥的避光處。2013-01產(chǎn)品編號(hào)本器械僅可由接受過(guò)血管內(nèi)手術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)師使用。90746301-10UPN?附件不可用于人體內(nèi)部。操作說(shuō)明可回收再利用包裝???已使用造影劑、鹽水和混懸栓塞微粒之類的溶液進(jìn)行了有使用準(zhǔn)備Excelsior1018限測(cè)試。建議不要使用這些微導(dǎo)管輸送未經(jīng)過(guò)相容性測(cè)試的其他類型的溶液。請(qǐng)勿將本器械與粘合劑或粘合劑混合警告：使

2、用前，請(qǐng)檢查產(chǎn)品是否有任何彎曲、扭結(jié)或損物一起使用。壞。不要使用已損壞的微導(dǎo)管。在操作期間，損壞的微使用截止日期加強(qiáng)型微導(dǎo)管導(dǎo)管可能破裂，引起血管損傷或尖端脫落。?在使用前仔細(xì)檢查所有器械。確認(rèn)器械的形狀、尺寸和狀況是否適合要進(jìn)行的手術(shù)。澳大利亞贊助商地址注意：沖洗親水涂層微導(dǎo)管的固定圈，然后從固定圈上AUSONLY?在用時(shí)較長(zhǎng)、需要頻繁操縱導(dǎo)絲或多次交換導(dǎo)絲的手術(shù)取下微導(dǎo)管。在微導(dǎo)管潤(rùn)濕之后，切勿使其干燥。切勿中，應(yīng)較頻繁地交換微導(dǎo)管。將微導(dǎo)管重新插入固定圈。僅限單次使用。切勿重復(fù)使用。注意：美國(guó)聯(lián)邦法

3、律要求本器械僅憑醫(yī)囑銷售。?在通過(guò)熒光透視確定阻力原因之前，切勿對(duì)抗阻力推進(jìn)或退出血管內(nèi)器械。強(qiáng)行移動(dòng)微導(dǎo)管或?qū)Ыz可能導(dǎo)致凝塊移1.將預(yù)注了沖洗液的注射器連接到微導(dǎo)管頭并沖洗微導(dǎo)警告動(dòng)、血管壁穿孔或損壞微導(dǎo)管和導(dǎo)絲。在嚴(yán)重的情況下，管腔，以便于導(dǎo)絲插入。不能再次滅菌所提供的產(chǎn)品已采用環(huán)氧乙烷?(EO)?滅菌程序進(jìn)行滅可能會(huì)發(fā)生微導(dǎo)管尖端或?qū)Ыz尖端脫落。22.小心地從包裝內(nèi)取出導(dǎo)絲，并按照制造商的說(shuō)明準(zhǔn)備STERILIZE菌。如果無(wú)菌防護(hù)膜已破損，切勿使用。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品導(dǎo)絲。已受損，請(qǐng)致電您的Stryker

4、Neurovascular代表。注意3.直接或通過(guò)導(dǎo)絲導(dǎo)引器小心地將導(dǎo)絲插入微導(dǎo)管頭。包裝如有損壞，請(qǐng)勿使用。僅限單次使用。切勿重復(fù)使用、重新加工處理或重復(fù)滅?為了避免涂層在迂曲的脈管系統(tǒng)中被破壞，建議使用上推進(jìn)到微導(dǎo)管腔。如果使用了導(dǎo)絲導(dǎo)引器，應(yīng)從導(dǎo)絲菌。重復(fù)使用、重新加工處理或重復(fù)滅菌可能會(huì)破壞本表?1?中指定的最小內(nèi)徑的引導(dǎo)導(dǎo)管，并建議與?Stryker上撤回導(dǎo)引器，然后取出導(dǎo)引器。裝置的結(jié)構(gòu)完整性，并且/或者會(huì)導(dǎo)致器械發(fā)生功能故Neurovascular親水涂層微導(dǎo)管一起使用。4.按照?qǐng)D1的說(shuō)明，

5、將扭矩裝置滑動(dòng)到導(dǎo)絲的近端，并包括成形芯軸障，進(jìn)而可能導(dǎo)致病人遭受傷害、患病甚至死亡。重復(fù)?為了在血管系統(tǒng)中正確地置入、移動(dòng)、定位和退出微導(dǎo)進(jìn)行固定。MA使用、重新加工處理或重復(fù)滅菌也可能使器械受到污管，使用者應(yīng)在介入手術(shù)全程中使用標(biāo)準(zhǔn)的臨床血管造影染，并且/或者導(dǎo)致病人感染或交叉感染，包括但不限于和熒光透視操作及技術(shù)。5.將旋塞閥連接到兩個(gè)RHV的側(cè)臂。已使用環(huán)氧乙烷氣體滅菌。STERILEEO傳染病由一位病人傳染給另一位病人。器械發(fā)生污染可?在手術(shù)期間操作微導(dǎo)管時(shí)應(yīng)特別小心，以降低意外損壞、6.將兩個(gè)

6、RHV連接到?jīng)_洗液壓力袋。此時(shí)使用壓力能會(huì)導(dǎo)致病人遭受傷害、患病甚至死亡。袋便于操作。將壓力保持在動(dòng)脈壓（大約40kPa彎曲或扭結(jié)微導(dǎo)管的可能性。使用之后，用過(guò)的產(chǎn)品及其包裝應(yīng)按醫(yī)院、主管部門(mén)和/[300mmHg]）之上，以避免血液回流到引導(dǎo)導(dǎo)管或或當(dāng)?shù)卣挠嘘P(guān)法規(guī)和規(guī)程進(jìn)行處置。微導(dǎo)管中。不良事件信息7.將第一個(gè)RHV連接到微導(dǎo)管頭，第二個(gè)RHV連接到適用于以下產(chǎn)品：可能與使用微導(dǎo)管或血管內(nèi)手術(shù)有關(guān)的不良事件包括但不限于：引導(dǎo)導(dǎo)管，實(shí)現(xiàn)連續(xù)沖洗。?Excelsior1018?進(jìn)入點(diǎn)并發(fā)癥蒸汽塑型?過(guò)敏

7、反應(yīng)微導(dǎo)管隨附了蒸汽塑型心軸，供醫(yī)生進(jìn)行遠(yuǎn)端尖端塑形。器械說(shuō)明?動(dòng)脈瘤穿孔StrykerNeurovascular加強(qiáng)型微導(dǎo)管是一種單腔器械，?動(dòng)脈瘤破裂警告：塑型心軸不可用于人體內(nèi)部。適合與引導(dǎo)導(dǎo)管和可控導(dǎo)絲配合使用，協(xié)助醫(yī)生進(jìn)入遠(yuǎn)端脈管系統(tǒng)進(jìn)行診治。該微導(dǎo)管有各種不同級(jí)別的柔韌?死亡為了保持微導(dǎo)管內(nèi)徑的完整性，建議嚴(yán)格遵循蒸汽塑型性可供選擇，既有高柔韌性尖端也有半剛性近端，可協(xié)?栓塞（空氣、異物、斑塊、血栓）的說(shuō)明進(jìn)行操作。EUAuthorized助醫(yī)生沿著選擇性置入的導(dǎo)絲而置入微導(dǎo)管。微導(dǎo)管頭ECR

8、EP上的luer接頭用于連接附件。不透射線的尖端便于在熒?血腫1.從包裝卡上取下塑型心軸，并將心軸的整個(gè)工作長(zhǎng)度Representative光鏡下顯像。?出血插入微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端管腔內(nèi)。RAQAManagerStrykerFranceS.A.S.StrykerNeurovascular帶親水涂層的加強(qiáng)型微導(dǎo)管表面?感染2.沖洗或?qū)⑽?dǎo)管尖端浸入鹽水中以協(xié)助心軸轉(zhuǎn)動(dòng)，彎ZAC-AvenuedeSatolasGreen覆有Hydrol