食品藥品監(jiān)管

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1、食品藥品監(jiān)管依法行政基本要求解讀----省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處曾繼奎國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》對依法行政提出了六項(xiàng)基本要求：合法行政合理行政程序正當(dāng)高效便民誠實(shí)守信權(quán)責(zé)統(tǒng)一這是《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》的重點(diǎn)和亮點(diǎn)之一。這些要求實(shí)際上就是依法行政的基本準(zhǔn)則，是衡量依法行政的標(biāo)準(zhǔn)，包含了現(xiàn)代法治的基本精神，體現(xiàn)了依法行政重在治權(quán)、治官的基本價(jià)值取向。1、合法行政合法行政，是指行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政管理，必須依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行；22沒有法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，行政機(jī)關(guān)不得作出損

2、害公民、法人和其他組織合法權(quán)益或者增加公民、法人和其他組織義務(wù)的決定。1.1形式上講，合法行政所依之法應(yīng)當(dāng)包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章。案件一：紅頭文件的合法性審查《行政許可法》（２００３年８月２７日通過，自２００４年７月１日起施行）第十四條、第十五條的規(guī)定，只有法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)可以設(shè)定行政許可；尚未制定法律、行政法規(guī)和地方性法規(guī)的，因行政管理的需要，確需立即實(shí)施行政許可的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章可以設(shè)定臨時(shí)性的行政許可。臨時(shí)性的行政許可實(shí)施滿一年需要繼續(xù)實(shí)施的，應(yīng)當(dāng)提請本級人民代

3、表大會及其常務(wù)委員會制定地方性法規(guī)。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院令第412號）第354項(xiàng)二○○五年九月二十九日國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）第二條?在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動，必須遵守本規(guī)。???本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。22二○○六年三月三日國家食品藥品監(jiān)督管理局《

4、關(guān)于貫徹執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)市[2005]515號）一、調(diào)整《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二條的適用范圍。對提供直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，食品藥品監(jiān)督管理部門暫不進(jìn)行審批。下放行政審批事項(xiàng)的管理權(quán)限　《許可法》第二十四條行政機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可。委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將受委托行政機(jī)關(guān)和受委托實(shí)施行政許可的內(nèi)容予以公告。委托行政機(jī)關(guān)對受委托行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的行為應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督，并

5、對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。受委托行政機(jī)關(guān)在委托范圍內(nèi)，以委托行政機(jī)關(guān)名義實(shí)施行政許可；不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政許可。第二十五條經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)精簡、統(tǒng)一、效能的原則，可以決定一個(gè)行政機(jī)關(guān)行使有關(guān)行政機(jī)關(guān)的行政許可權(quán)。《綱要》19、深化行政執(zhí)法體制改革。加快建立權(quán)責(zé)明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的行政執(zhí)法體制。繼續(xù)開展相對集中行政處罰權(quán)工作，積極探索相對集中行政許可權(quán)，22推進(jìn)綜合執(zhí)法試點(diǎn)。要減少行政執(zhí)法層次，適當(dāng)下移執(zhí)法重心；對與人民群眾日常生活、生產(chǎn)直

6、接相關(guān)的行政執(zhí)法活動，主要由市、縣兩級行政執(zhí)法機(jī)關(guān)實(shí)施。要完善行政執(zhí)法機(jī)關(guān)的內(nèi)部監(jiān)督制約機(jī)制。國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步清理取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的通知國辦發(fā)〔2007〕22號一、取消和調(diào)整的原則總的要求是，按照合法、合理、效能、責(zé)任和監(jiān)督的原則，對現(xiàn)有的行政許可項(xiàng)目和非行政許可審批項(xiàng)目進(jìn)行全面清理，該取消的一律取消，該調(diào)整的必須調(diào)整。（一）對雖有法定設(shè)定依據(jù)，但與現(xiàn)實(shí)管理要求不相適應(yīng)，難以達(dá)到管理目的的，予以取消或調(diào)整。（二）對通過市場機(jī)制、行業(yè)自律能夠解決的，予以取消或調(diào)整。其中，可由社會團(tuán)體、行

7、業(yè)組織和中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行自律管理的，一律交給社會團(tuán)體、行業(yè)組織和中介機(jī)構(gòu)。（三）對通過質(zhì)量認(rèn)證、事后監(jiān)管可以達(dá)到管理目的的，予以取消或調(diào)整。（四）對一個(gè)審批事項(xiàng)多部門、多環(huán)節(jié)審批的，必須按照相同或相近的職能由一個(gè)部門承擔(dān)和權(quán)責(zé)一致的原則進(jìn)行調(diào)整，該取消的必須取消。（五）對省級以下機(jī)關(guān)可以實(shí)施的，必須按照方便申請人、便于監(jiān)管的原則，下放管理層級。221.2從法的要素方面講，合法行政所依之法，不僅應(yīng)包括法律規(guī)則本身，還應(yīng)包括法律原則、法律目的和法律精神。案件二：“禁酒令違法”是對法治的曲解信陽“禁酒令”發(fā)

8、布時(shí)間：2007年1月4日主要內(nèi)容：2007年1月，河南信陽市政府出臺文件，對各級黨政干部和公職人員實(shí)行“五個(gè)禁止”，其中“禁止公務(wù)人員在工作日中午飲酒”的硬性規(guī)定尤為引人注目，人們俗稱此項(xiàng)規(guī)定為“禁酒令”。措施：信陽市委、市政府成立三個(gè)督查組，配備酒精測試儀、微型攝像機(jī)和微型錄音筆，中午可隨時(shí)去酒店進(jìn)行檢查，下午可隨時(shí)去單位檢查。督察組還可隨時(shí)調(diào)動110，對中午喝酒的領(lǐng)導(dǎo)干部可“先斬后奏”、有權(quán)就地免職。在信陽，公職人員因?yàn)楹染票惶幏值拇笥腥嗽?，禁酒令?zhí)行一年來，一共處理了108