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1、注射用美羅培南核準日期：2006年12月29日藥品名稱：【通用名稱】注射用美羅培南[藥典]【商品名稱】美平?Mepem?【英文名稱】MeropenemforInjection[藥典]【漢語拼音】ZhuSheYongMeiLuoPeiNan成份：化學名稱：(4R，5S，6S)-3-[[3S，5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio]-6-[(1R)-1-hydroxy-ethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3
2、.2.0]hept-2-ene-2-carboxylicacidtrihydrate化學結構式：分子式：C17H25N3O5S·3H2O分子量：437.51輔料：無水碳酸鈉所屬類別：化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細菌藥>>抗生素類性狀：白色～淡黃色粉末狀結晶，無味，稍難溶于水，幾乎不溶于乙醇或乙醚。適應癥：由單一或多種敏感細菌引起的成人及兒童的下列感染肺炎及院內獲得性肺炎尿路感染腹腔內感染婦科感染(例如子宮內膜炎)皮膚及軟組織感染腦膜炎敗血癥對于被推斷患有感染的伴中性粒細胞減低的發(fā)熱病人(成人)，可
3、用美平?作為單方經驗性治療或聯合應用抗病毒或抗真菌藥物治療。已經證實，單獨應用美平?或聯合應用其它抗微生物制劑治療多重感染有效。目前，尚缺乏在患有中性粒細胞減低或原發(fā)/繼發(fā)免疫功能缺陷的兒科患者中應用本藥的經驗。規(guī)格：0.25g(效價)/瓶；0.5g(效價)/瓶。用法用量：成人劑量：治療的劑量和療程需根據感染的類型和嚴重程度及病人的情況決定。推薦每日劑量：治療肺炎、尿路感染、婦科感染例如子宮內膜炎、皮膚及附屬器感染：0.5g/次，每8小時一次；治療院內獲得性肺炎、腹膜炎、推定有感染的中性粒細胞減低患者及
4、敗血癥：1g/次，每8小時一次；治療腦膜炎：2g/次，每8小時一次。對伴有腎功能障礙的成人患者的劑量安排：對于肌酐清除率小于50ml/min的嚴重腎功能障礙的患者，應采取減少給藥劑量或延長給藥間隔等措施，隨時觀察患者的情況。對伴肝功能不全的成人患者的劑量安排：對肝功能不全的患者無需調整劑量。(參考“注意事項”)老年患者的劑量安排：對于腎功能正?；蚣◆宄蚀笥诘扔?0ml/min的老年患者無需調整劑量。兒童劑量：對于3個月至12歲的兒童，根據所患感染的類型和嚴重程度、致病菌的敏感程度及患者的狀況，推薦劑
5、量為每次10～20mg/kg，每8小時一次。治療腦膜炎的推薦劑量為每次40mg/kg，每8小時一次。對于體重大于50kg的兒童，按照成人劑量給藥。目前，尚無在腎功能不全的兒童中應用本藥的經驗。給藥方法：以100ml以上的液體溶解0.25g～0.5g美羅培南，配制成靜脈點滴注射液，可以經15～30分鐘靜脈點滴給藥?？梢院捅舅幣湮榈囊后w：0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖加0.02%碳酸氫鈉注射液、5%葡萄糖生理鹽水注射液、5%葡萄糖加0.225%氯化鈉注射液、5%葡萄糖加0.15%
6、氯化鉀注射液、2.5%或10%甘露醇注射液。注意：1.配制好靜脈點滴注射液后應立即使用。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置，用生理鹽水溶解時，室溫下應于6小時以內使用，5℃保存時應于24小時以內使用。(本藥溶液不可冷凍。)2.本藥溶解時，溶液呈無色或微黃色透明狀液體，顏色的濃淡不影響本藥的效果。不良反應：調查總例數7925例中，998例（12.6%）出現包括實驗室檢查值異常在內的不良反應。主要不良反應為：皮疹41例（0.5%）、腹瀉24例（0.3%）、AST（GOT）升高333例（4.2%）、
7、ALT（GPT）升高377例（4.8%）、A1-P升高127例（1.6%）等。另外，以兒童為對象的臨床研究中，總病例數755例中，130例（17.2%）出現包括實驗室檢查值異常在內的不良反應。主要不良反應為：腹瀉16例（2.1%），嘔吐8例（1.1%），AST（GOT）升高23例（3.1%），ALT（GPT）升高29例（3.8%），血小板增多18例（2.4%），嗜酸性粒細胞增多10例（1.3%）等。1．嚴重不良反應（1）過敏性休克（＜0.1%）注意密切觀察，一旦出現不適、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳
8、鳴、出汗等癥狀時，應立即停藥并進行適當處理。（2）急性腎衰等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現腎功能異常時，應停藥并進行適當處理。（3）伴有血便的重癥結腸炎例如假膜性結腸炎等（＜0.1%）密切觀察，出現腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時，應立即停藥并進行適當處理。（4）間質性肺炎、PIE綜合征（＜0.1%）密切觀察，出現發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性粒細胞增多等癥狀時，應停藥并使用腎上腺皮質激素等進行適當處理。（5
