《實驗室認可培訓(xùn)》PPT課件

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1、實驗室認可知識培訓(xùn)二25技術(shù)要求5.1總則5.2人員5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.4檢測和校準方法及方法確認5.5設(shè)備5.6測量溯源性5.7抽樣5.8檢測和校準物品（樣品）的處置5.9檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量保證5.10結(jié)果報告35.2人員1.管理層明確各崗位職責(zé),配備資質(zhì)、條件符合的人員(應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。)(5.2.1)所有操作專門設(shè)備1)配備所需人員從事檢測/校準評價結(jié)果簽署報告/證書(授權(quán)簽字人）知識2)確保上述人員的能力技能經(jīng)驗3)確認上述人員的能力資格—根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能等予

2、以確認。某些特殊領(lǐng)域（如無損檢測）：要求有個人資格證書，人員資格證書的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標準包含的，或是客戶要求的。45.2(2)2.培訓(xùn)(5.2.2)管理層應(yīng)制訂:目標--教育、培訓(xùn)、技能政策和程序計劃--近期、遠期實施計劃后應(yīng):考核記錄評價培訓(xùn)的有效性53.監(jiān)督(5.2.3)?對檢測/校準人員進行足夠監(jiān)督?對在培員工—適當(dāng)監(jiān)督?對簽約人員、額外技術(shù)人員、關(guān)鍵的支持人員—受到監(jiān)督、確保勝任，按體系要求工作。4.技術(shù)檔案1)建立所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的業(yè)績檔案。(5.2.5)?業(yè)績檔案

3、的內(nèi)容應(yīng)包括：教育學(xué)歷、專業(yè)資質(zhì)、相關(guān)授權(quán)、培訓(xùn)、能力、技能和經(jīng)驗記錄等并包含授權(quán)和（或）能力確認的日期。?上述信息應(yīng)查閱方便。62)對與檢測/校準有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述(5.2.4)描述內(nèi)容至少包括：—操作人員（檢測/校準）的職責(zé)；—策劃檢測/校準和結(jié)果評價的職責(zé)；—提出意見和解釋的職責(zé)；—方法改進、新方法開發(fā)和確認方面的職責(zé)；—各崗位的管理職責(zé)；—各崗位專業(yè)知識和經(jīng)驗；—各崗位資格和培訓(xùn)計劃。7特殊類型的抽樣人員檢測/校準人員5.授權(quán)檢測報告/校準證書簽

4、發(fā)人員(5.2.5)提出意見和解釋人員特殊類型設(shè)備操作人員8?授權(quán)簽字人的技術(shù)能力必須滿足要求：*具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責(zé)；*與檢測/校準技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍；*熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程；*有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定，了解測試結(jié)果的不確定度；*了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；*十分熟悉記錄、報告及其核查程序；*了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定。?對報告作出意見和解釋（5.10.5

5、）的人員，要具備：*相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗；*進行檢測方面的足夠知識，已使用或擬使用方法的知識；*制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應(yīng)技術(shù)知識；*物品在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；*法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識；*了解所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等在正常使用中的偏離程度。95.3設(shè)施和環(huán)境條件1.基本要求（5.3.1）?實驗室的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測/校準的正確實施。?應(yīng)確保環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。?對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施

6、和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制訂成文件。?特別注意固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測/校準的環(huán)境條件。102.監(jiān)控(5.3.2)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求?監(jiān)測、控制、記錄環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響*包括設(shè)備、樣品、顧客對環(huán)境條件的要求，均應(yīng)滿足。?當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準的結(jié)果時，應(yīng)停止工作。113.隔離(5.3.3)(5.3.4)?對不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。采取措施以防止交叉污染。?對進入、使用影響檢測/校準質(zhì)量區(qū)域的控制管理；根據(jù)實驗室情況確定控制的范圍?？刂茀^(qū)域應(yīng)有明顯“標識”。4.內(nèi)

7、務(wù)管理(5.3.5)?確保良好內(nèi)務(wù)管理，必要時應(yīng)制訂專門的程序。?記錄125.4檢測和校準方法及方法的確認1.使用適合的方法和程序進行檢測/校準(5.4.1)包括物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當(dāng)時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測/校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。敘述偏離原因文件作出規(guī)定分析對結(jié)果的影響規(guī)定記錄格式若對檢測/校準經(jīng)技術(shù)判斷—評審對結(jié)果的影響程度方法偏離，則應(yīng)授權(quán)--批準客戶同意記錄歸檔132.指導(dǎo)書(5.4.1)前提--如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測/校準結(jié)果，則必須制訂指導(dǎo)書。設(shè)備的使用和操

8、作說明書指導(dǎo)書物品處置、準備的指導(dǎo)書檢測方法/校準規(guī)范補充細則…要求--所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（4.3)。如果標準或其他公認的規(guī)范已包含了如何進行檢測/校準的簡明和足夠信息，且這些標準已作為公開文件使用時，則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟，可能有必要制定附加細則或補充文件。如果選擇方法中的一些步驟，可能有必要制定附加細則或補充文件。標準合定本中作廢或有效版本的標識