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1、解析REACH法規(guī)編者按: 2007年6月1日,涉及約30,000種在歐盟生產(chǎn)或銷售的化學(xué)品及其配制品的REACH法規(guī)(《關(guān)于化學(xué)物質(zhì)注冊、評估、許可和限制的法規(guī)》)正式生效。歐盟REACH制度是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的一項化學(xué)品管理法規(guī)。該項制度的實施,將對加強人類健康和環(huán)境保護(hù)、規(guī)范化學(xué)品的生產(chǎn)與使用產(chǎn)生積極影響,但同時也會給我國化工等相關(guān)行業(yè)的產(chǎn)品出口帶來嚴(yán)重的負(fù)面影響,使我國出口化學(xué)品及相關(guān)下游產(chǎn)品的成本普遍提高,出口受阻,競爭力削弱?! 槭蛊髽I(yè)正確認(rèn)知REACH法規(guī),積
2、極應(yīng)對,本網(wǎng)通過向權(quán)威專家約稿、專訪,并收集REACH法規(guī)有關(guān)信息,以饗讀者,希望給您帶來有益的參考。歐盟REACH法規(guī)基礎(chǔ)知識一、REACH的立法進(jìn)程和實施2001年2月27日歐委會發(fā)布了《未來化學(xué)品戰(zhàn)略白皮書》?!栋灼分姓J(rèn)為現(xiàn)有的化學(xué)品管理政策未能對人類健康、環(huán)境可持續(xù)發(fā)展提供足夠保護(hù),如化學(xué)品安全數(shù)據(jù)不全等,并提出了未來化學(xué)品政策的政治目標(biāo)及建立評估、注冊、許可制度。2003年5月7日歐盟在官方網(wǎng)站上公布了《REACH法規(guī)草案》(亦稱“咨詢文件”),整個文件分7卷,1500多頁。2003年5月
3、15日歐盟就《白皮書》及REACH法案向全球發(fā)布征求意見函,開始網(wǎng)上征詢意見,任何個人、企業(yè)、社會團(tuán)體和政府部門都可以于2003年7月10日前向歐盟委員會提交意見和建議。2003年5月22日歐盟將有關(guān)事項函告WTO/TBT委員會。2003年10月29日歐盟委員會在匯總公眾提出意見和建議的基礎(chǔ)上,發(fā)布了向歐盟議會和歐盟理事會提交的“關(guān)于REACH、建立歐洲化學(xué)品管理局并修訂1999/45/EC指令和有關(guān)持久性有機污染物的法規(guī)”的最終文本COM(2003)644final,10月31日向歐盟議會提交了此文本
4、的信,REACH進(jìn)入正式立法審議批準(zhǔn)程序。在2003年12月3日歐盟議會會議上,議長宣布由環(huán)境、公共衛(wèi)生、消費者委員會負(fù)責(zé)起草REACH一讀審議文本草稿。該委員會在2004年1月6日提出了此文本草稿,對COM(2003)644final文本又提出了許多具體修改意見。與此同時議長還宣布將COM(2003)644final文本分別提交給預(yù)算委員會、經(jīng)濟和財政事務(wù)委員會、法律事務(wù)和內(nèi)部市場委員會、工業(yè)、外貿(mào)、研究和能源委員會、就業(yè)和社會事務(wù)委員會征詢意見。在上述的草稿文本中,這些委員會的意見尚未收錄在內(nèi)。20
5、04年1月21日歐盟向WTO/TBT委員會通告了COM(2003)644final文本,并告知此法案已提交給歐盟議會和歐盟理事會有待審議批準(zhǔn)。2005年9月13日,內(nèi)部市場及消費者保護(hù)委員會(IMCO)和產(chǎn)業(yè)研究及能源委員會(ITRE)對REACH進(jìn)行了投票。2005年10月4日,環(huán)境委員會進(jìn)行了投票。2005年10月11日,競爭理事會就REACH展開了辯論。2005年10月17日,環(huán)境理事會進(jìn)行了辯論。2005年11月17日,REACH通過了歐盟議會第一次正式宣讀。2005年12月13日,競爭理事會進(jìn)
6、行了一讀。2006年3月9日,歐盟委員會公布了REACH法案序言。2006年9月7日歐盟理事會將共同立場文件送交歐盟議會,其中對議會在一讀提出的430條修改,采納了180條。2006年10月10日環(huán)境委員會通過二讀草案。歐盟議會11月14日對REACH進(jìn)行二讀并獲得通過,歐盟理事會12月4日投票表決通過。2006年12月30日:REACH法案正式公布。二、REACH實施的時間表2007年6月REACH生效2008年6月歐洲化學(xué)品管理局正式運行2008年6月到2008年11月分階段物質(zhì)的預(yù)注冊2010年1
7、1月1000噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1、2類)注冊截止期2013年6月100噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1、2類)注冊截止期2018年6月1噸及上產(chǎn)量的物質(zhì)(CMR1、2類)注冊截止期三、REACH法規(guī)的主要內(nèi)容1、注冊對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)物(包括部分可分離中間體),不管它是獨立存在的或配制品中的,只要其年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸,其生產(chǎn)商或進(jìn)口商均需向歐洲化學(xué)品管理局提交該化學(xué)品的相關(guān)信息,并交納注冊費用。同時由于需注冊產(chǎn)品數(shù)量龐大,對化學(xué)品實施分階段注冊,年產(chǎn)量為1000噸以上的化學(xué)品或符合歐盟6
8、7/548/EEC指令第一、二類的化學(xué)品,將在法規(guī)生效后3年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量介于100~1000噸的,將在6年內(nèi)完成注冊;年產(chǎn)量介于1~100噸的,將在11年內(nèi)完成注冊;對以研發(fā)為目的產(chǎn)品可免5年注冊。注冊代表資格限定為歐盟范圍內(nèi)的企業(yè)或自然人,企業(yè)間可聯(lián)合注冊,每個成員只需交納1/3的注冊費。2、數(shù)據(jù)共享REACH法規(guī)規(guī)定必須對注冊產(chǎn)品進(jìn)行多種檢測試驗,檢測費用全部由企業(yè)承擔(dān)、對首先完成注冊而產(chǎn)生的產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息向潛在注冊人共享,可減少試