特殊過程關(guān)鍵過程如何識(shí)別

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1、特殊過程,關(guān)鍵過程如何識(shí)別提要：1、當(dāng)前，對(duì)特殊過程確認(rèn)的實(shí)施和控制存在兩個(gè)誤區(qū)：一是識(shí)別不準(zhǔn)確，二是確認(rèn)不充分。2、特殊過程的識(shí)別是特殊過程確認(rèn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，根據(jù)朱蘭博士對(duì)質(zhì)量特性的劃分和9000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)概念提出了特殊過程識(shí)別的三原則。3、對(duì)特殊過程的區(qū)域應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕缍ǎ康氖欠奖愦_認(rèn)。4、應(yīng)對(duì)特殊過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，而確認(rèn)的方法對(duì)制造業(yè)而言就是對(duì)過程所輸出的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。5、特殊過程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則中關(guān)鍵是確定過程產(chǎn)品需要驗(yàn)證的特性及合格評(píng)定水平。而如何將產(chǎn)品真正的質(zhì)量特性準(zhǔn)確的轉(zhuǎn)換為代用質(zhì)量特性，是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。6、不能簡(jiǎn)單的說某過程是不是特殊過程，同樣一個(gè)過

2、程對(duì)A組織而言是特殊過程，對(duì)B組織而言則可能不是特殊過程。特殊過程的存在是動(dòng)態(tài)的，它因驗(yàn)證的手段、方法的改變而改變。一、存在的問題。近年來，不時(shí)有關(guān)于特殊過程確認(rèn)的論文見諸雜志，對(duì)特殊過程的識(shí)別、控制和確認(rèn)都有精到的論述，對(duì)該要素的貫徹和審核實(shí)施起到了不可忽視的指導(dǎo)作用。但應(yīng)該指出，由于文章比較分散，對(duì)特殊過程的識(shí)別和確認(rèn)的方式缺乏系統(tǒng)、充分的論述，總有意猶未盡，隔靴搔癢的感覺。多年來，在質(zhì)量認(rèn)證審核實(shí)踐中，也發(fā)現(xiàn)，仍有不少組織和審核員存在對(duì)特殊過程的識(shí)別不準(zhǔn)確和確認(rèn)不充分等問題，表現(xiàn)在：1、對(duì)特殊過程識(shí)別不準(zhǔn)確。要么要求過嚴(yán)，將一些原本不應(yīng)屬于特殊過程的過程識(shí)別為特殊過程，為滿足特殊過

3、程控制和確認(rèn)要求，人為的形成一大堆不必要的記錄。要么對(duì)一些明顯的特殊過程未能識(shí)別，沒有按要求進(jìn)行控制和確認(rèn)，使過程產(chǎn)品留下“產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后才顯現(xiàn)”、甚至顧客根本就難以覺察，即不會(huì)“顯現(xiàn)”的“問題”。2、存在的另一個(gè)明顯問題是，對(duì)已識(shí)別的特殊過程，由于未準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)7.5.2中“確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”，對(duì)這種能力應(yīng)如何去證實(shí)不著要領(lǐng)，沒有對(duì)過程實(shí)施正確和充分的確認(rèn)。如：不少組織，提供的過程能力確認(rèn)記錄，只是對(duì)設(shè)備是否完好、人員是否具備上崗資格、工藝文件是否受控等進(jìn)行確認(rèn)的記錄。當(dāng)這些記錄表明上述各方面符合有關(guān)要求，而并未對(duì)過程是否具有“實(shí)現(xiàn)結(jié)果的能力”進(jìn)行證實(shí)

4、，也就認(rèn)為該特殊過程能力充分，并且審核員也予以認(rèn)可。這種不著要領(lǐng)的確認(rèn)，也同樣會(huì)使特殊過程產(chǎn)品留下不易發(fā)現(xiàn)的缺陷。??上述問題的存在影響了這一重要要素的有效實(shí)施，有必要對(duì)如何識(shí)別和有效實(shí)施該要素進(jìn)行一番系統(tǒng)的梳理。下面，就此談?wù)剛€(gè)人的看法。二、關(guān)于特殊過程的識(shí)別。1、關(guān)于兩種類型的質(zhì)量特性。過程的結(jié)果，亦即產(chǎn)品是否滿足預(yù)期策劃的結(jié)果，是判斷過程是否增值或是否有效的唯一手段，而產(chǎn)品是否滿足預(yù)期策劃的結(jié)果，主要是通過對(duì)產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性進(jìn)行測(cè)量而實(shí)施的。對(duì)產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性，朱蘭博士將其分為兩類：一類是真正的質(zhì)量特性，他直接真實(shí)的反映了顧客明示或隱含的要求，如：基礎(chǔ)化工產(chǎn)品的有效含量及雜質(zhì)殘

5、留量，又如鐵合金的化學(xué)成份、雜質(zhì)含量、粒度，以及汽車減振彈簧的使用壽命、舒適性等。另一類質(zhì)量特性叫代用質(zhì)量特性，他們間接的虛擬的反映了顧客一般來說是隱含的質(zhì)量需求或期望，如汽車減振彈簧的真正質(zhì)量特性是使用壽命、舒適性。這些真正質(zhì)量特性難以經(jīng)濟(jì)和及時(shí)的進(jìn)行檢測(cè)，通常也不會(huì)在產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中明示，而是用疲勞壽命、剛性等特性進(jìn)行一次代替（稱為“一次代用特性”），而疲勞壽命、剛性等特性的試驗(yàn)由于需要時(shí)間，費(fèi)用也較高，一般也不可能用于出廠檢驗(yàn)而每批都作，日常的監(jiān)控，又是由能夠比較經(jīng)濟(jì)快速的進(jìn)行檢驗(yàn)的硬度、金相、幾何尺寸等特性進(jìn)行二次代替（稱為“二次代用特性”以此類推）。不難看出，有的產(chǎn)品我們?cè)?/p>

6、日常監(jiān)控中就是監(jiān)控的真正質(zhì)量特性，如基礎(chǔ)化工產(chǎn)品的有效含量及雜質(zhì)殘留量。而有些產(chǎn)品，我們能經(jīng)濟(jì)及時(shí)地測(cè)量的是代用質(zhì)量特性，對(duì)真正的質(zhì)量特性，是不能經(jīng)濟(jì)的測(cè)量，甚至驗(yàn)證都相當(dāng)困難的。如汽車減振彈簧的使用壽命、舒適性。筆者認(rèn)為，這種概念也可應(yīng)用于特殊過程的識(shí)別。2、對(duì)特殊過程的識(shí)別。特殊過程的識(shí)別，是對(duì)特殊過程進(jìn)行監(jiān)控和確認(rèn)的首要工作，關(guān)系到特殊過程是否能得到應(yīng)有的安排和控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在以往一些教材和參考書中，對(duì)特殊過程進(jìn)行舉例說明時(shí)，籠統(tǒng)的將一些過程舉例為特殊過程，如機(jī)械加工業(yè)中的冶煉、鑄造、鍛造、焊接、熱處理，以及化工企業(yè)的化學(xué)合成等。也有的專家過去也說過：“流程性材料的生產(chǎn)過程幾乎都

7、是特殊過程”。這些論點(diǎn)被一些企業(yè)和審核員不分具體情況機(jī)械的應(yīng)用，造成目前在特殊過程識(shí)別中的一些誤區(qū)。筆者認(rèn)為，應(yīng)結(jié)合關(guān)于特殊過程的有關(guān)術(shù)語，結(jié)合過程產(chǎn)品質(zhì)量特性的類型及控制方式，結(jié)合產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后是否會(huì)給顧客造成“問題”來識(shí)別特殊過程。即：識(shí)別特殊過程的三項(xiàng)原則：原則一：該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性？與產(chǎn)品真正質(zhì)量特性無關(guān)的過程不是特殊過程。例如，氣體保護(hù)焊焊絲拉制過程中的熱處理退火過程，顧客對(duì)保護(hù)焊絲成