實(shí)驗(yàn)室生物安全和實(shí)驗(yàn)室分級(jí)及適用

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1、2021/9/41實(shí)驗(yàn)室生物安全和實(shí)驗(yàn)室分級(jí)及適用范圍周登仁海口市疾病預(yù)防控制中心2021/9/4?？谑屑膊☆A(yù)防控制中心2內(nèi)容提示1.前言2.生物安全實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和我國(guó)現(xiàn)狀3.名詞解釋4.實(shí)驗(yàn)室生物安全5.實(shí)驗(yàn)室危害的物理防護(hù)對(duì)策6.生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)及實(shí)用范圍7.潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別2021/9/43前言生物安全：生物安全是生物危害的反義詞，是避免已有的和潛在生物危害因子傷害的意識(shí)、行動(dòng)、措施、辦法等高度的概括。①在科學(xué)試驗(yàn)中科學(xué)家的安全—實(shí)驗(yàn)室生物安全；②在治病救人中醫(yī)護(hù)人員的安全—醫(yī)院生物安全；③在反侵略戰(zhàn)爭(zhēng)中指戰(zhàn)員的安全—生物武器醫(yī)學(xué)防護(hù)；④

2、在緊急衛(wèi)生事件中防疫人員的安全—防疫人員職業(yè)生物安全；⑤在使用基因產(chǎn)品中人類的安全—人類普遍的生物安全防護(hù)意識(shí)。?？谑屑膊☆A(yù)防控制中心2021/9/44近年來(lái),尤其是SARS災(zāi)難以來(lái),實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題史無(wú)前例地引起各國(guó)政府官員、人民群眾和實(shí)驗(yàn)室人員的重視。勿庸置疑，實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題，不僅是實(shí)驗(yàn)室的局部問(wèn)題，而是對(duì)國(guó)家政治、經(jīng)濟(jì)和人民生活具有深遠(yuǎn)影響的社會(huì)問(wèn)題.實(shí)驗(yàn)室感染事故：2003年9月9日新加坡從事西尼羅病毒和非典冠狀病毒研究的實(shí)驗(yàn)室。2003年12月12日臺(tái)灣某大學(xué)醫(yī)學(xué)院預(yù)防研究所實(shí)驗(yàn)室。2004年4月臺(tái)灣某大學(xué)研究所從事白腹叢蚊研究的實(shí)驗(yàn)室。2004

3、年4月中國(guó)CDC病毒所實(shí)驗(yàn)室。海口市疾病預(yù)防控制中心2021/9/45生物安全實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展概況和我國(guó)現(xiàn)狀國(guó)際概況生物安全實(shí)驗(yàn)室，在20世紀(jì)50-60年代最先出現(xiàn)在美國(guó)，主要是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室意外事故感染所采取的對(duì)策。其原因是：40年代，美國(guó)為了研究生物武器，開始實(shí)施“氣溶膠感染計(jì)劃”，大量使用烈性傳染病的病原體，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室、武器化、和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。在這些研究和相關(guān)的實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)室感染頻頻發(fā)生。二戰(zhàn)期間，日本為對(duì)中國(guó)實(shí)施細(xì)菌戰(zhàn)而開展大量的研究，其實(shí)驗(yàn)室工作人員發(fā)生多起感染事故，死傷上千人。?？谑屑膊☆A(yù)防控制中心2021/9/4690年代初期，前蘇聯(lián)生物武器研究基地發(fā)生炭疽桿

4、菌泄漏事件，造成上千人的感染和死傷。針對(duì)各國(guó)實(shí)驗(yàn)室存在的隱患，為了指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全，減少實(shí)驗(yàn)室事故的發(fā)生，1983年世界衛(wèi)生組織（WHO）出版了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第一版），1993年WHO又發(fā)表了該手冊(cè)的第二版。2004年正式發(fā)布了第三版。《手冊(cè)》在生物安全管理、實(shí)驗(yàn)室的硬件和軟件（SOP）的要求都十分具體明確，并要求各國(guó)各行業(yè)推廣和執(zhí)行。海口市疾病預(yù)防控制中心2021/9/47國(guó)內(nèi)概況隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和改革開放的深入，我國(guó)政府和專家已逐漸認(rèn)識(shí)到生物安全的重要性，特別是SARS疫情之后。最早是在1987年，為了研究流行性出血熱的傳播途徑，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與天

5、津某生物凈化公司合作修建了我國(guó)第一個(gè)國(guó)產(chǎn)三級(jí)生物安全防護(hù)室驗(yàn)室。2002年以來(lái)，為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，規(guī)范操作程序和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)先后發(fā)布了多個(gè)法規(guī)。海口市疾病預(yù)防控制中心2021/9/482002年12月衛(wèi)生部首次頒布了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《微生物和生物醫(yī)學(xué)室驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS233-2002）。這是我國(guó)生物安全領(lǐng)域的一項(xiàng)開創(chuàng)性工作。2004年5月國(guó)家質(zhì)檢總局正式頒布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《室驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2004）。這是我國(guó)第一部關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，從此翻開了我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全新的一頁(yè)，是室驗(yàn)室生物安全管理的綱領(lǐng)性文件。?？谑屑膊☆A(yù)防控制中

6、心2021/9/492004年9月國(guó)家質(zhì)檢總局又發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2004），提出了生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。2004年11月12日，由溫家寶總理簽發(fā)國(guó)務(wù)院令（第424號(hào)）公布施行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。該《條例》規(guī)定了在病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員和公眾健康的宗旨，從而使我國(guó)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的管理工作步入法制化管理軌道?？傊?，我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，從無(wú)到有，從無(wú)序到有序。目前已經(jīng)進(jìn)入了法制化管理的新階段。?？谑屑膊☆A(yù)防控制中心2021/9/410名詞解釋生物因子一切微生物和生物活性物質(zhì)。病

7、原體可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。生物危害指有害或有潛在危害的生物因子對(duì)人、環(huán)境、生態(tài)和社會(huì)造成的危害或潛在危害。?？谑屑膊☆A(yù)防控制中心2021/9/411實(shí)驗(yàn)室生物危害指在微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室研究過(guò)程中對(duì)人、環(huán)境生態(tài)和社會(huì)造成的危害和對(duì)環(huán)境造成的污染。生物安全為避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害而采取的綜合措施（硬件和軟件），達(dá)到對(duì)人、環(huán)境生態(tài)和社會(huì)的安全防護(hù)目的。?？谑屑膊☆A(yù)防控制中心2021/9/412氣溶膠懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001-100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的膠溶狀態(tài)，并相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。生物安全柜

8、防止操作過(guò)程中含有危害性