論生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

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1、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用摘要：生物制藥技術(shù)為制藥行業(yè)提供了一個全新的發(fā)展方向，社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展推動了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步，當(dāng)代制藥工藝也因此有了全新的發(fā)展優(yōu)勢，其展示出不可比擬的應(yīng)用優(yōu)勢。生物制藥技術(shù)的實現(xiàn)，開創(chuàng)了制藥工藝的新格局，作為一門新興產(chǎn)業(yè)，生物制藥技術(shù)逐漸被醫(yī)藥、保健和日化等等諸多領(lǐng)域所認(rèn)同并應(yīng)用，成為了高科技時代背景下新技術(shù)和新工藝的重要驅(qū)動力。由此，生物制藥產(chǎn)業(yè)也成為了當(dāng)前社會發(fā)展最為迅猛的一大產(chǎn)業(yè)。本文將以此為出發(fā)點，淺談生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，以期為相關(guān)研究的進(jìn)一步深入提供些許參考。關(guān)鍵詞：生物制藥；應(yīng)用生物制藥技術(shù)的興起始于上個世紀(jì)后期，在時至今日的幾十年間

2、，在科學(xué)技術(shù)的促進(jìn)作用下，生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，成就突出，特別是在制藥工藝中的應(yīng)用，生物制藥技術(shù)得以碰的發(fā)展，當(dāng)前生產(chǎn)出的免疫性藥物、神經(jīng)性藥物、腫瘤性藥物等都取得了良好的臨床試驗效果，在各個領(lǐng)域當(dāng)中涌現(xiàn)出了無數(shù)的研究成果?；仡櫳镏扑幖夹g(shù)的發(fā)展歷程能夠看出，其見證著社會科技的進(jìn)步，在當(dāng)前已經(jīng)實現(xiàn)了將生物制藥產(chǎn)品普及到人們的日常生活中，成為了保證人們身體健康的全新科技武器，制藥工藝更是因此獲得了新的發(fā)展契機(jī)。1　生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及常見種類　　相對來說，我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展起步較晚，但發(fā)展速度卻異常迅猛。在多年的發(fā)展歷程當(dāng)中，大量生物制藥產(chǎn)品越來越多地進(jìn)入到了市場，成為越來越多消費(fèi)者的青

3、睞[1]。然而時至今日，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展呈現(xiàn)日新月異之勢，生物制藥技術(shù)亦當(dāng)與時俱進(jìn)通過技術(shù)創(chuàng)新加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度。應(yīng)國家政策的支持與諸多相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的輔助，我國生物制藥產(chǎn)品市場被全面拓寬。尤其是在全球一體化發(fā)展的新時期，國際生物制藥領(lǐng)域當(dāng)中參與競爭的主體也越來越多，可供我國生物制藥技術(shù)發(fā)展借鑒的成果充足。然而多年來相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域人才的缺乏和相關(guān)費(fèi)用支撐力度的不足卻成為我國生物制藥技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的障礙，將科研成果轉(zhuǎn)化為科技產(chǎn)品也就困難重重。由此成為了我國生物制藥技術(shù)當(dāng)前應(yīng)當(dāng)重點突破的一大難題。常見的生物制藥技術(shù)大體有三種。1.1　細(xì)胞工程20世紀(jì)70年代后期，雜交瘤技術(shù)興起，用傳代的瘤細(xì)胞與可以

4、產(chǎn)生抗體的脾細(xì)胞雜交，可以得到一種既可傳代又可分泌抗體的雜交瘤細(xì)胞，這一技術(shù)屬于細(xì)胞工程細(xì)胞工程是生物工程的一個重要方面。細(xì)胞工程是應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的理論和方法，按照人們的設(shè)計藍(lán)圖，進(jìn)行在細(xì)胞水平上的遺傳操作及進(jìn)行大規(guī)模的細(xì)胞和組織培養(yǎng)，細(xì)胞工程技術(shù)主要包括染色體操作、基因轉(zhuǎn)移、細(xì)胞拆合、培養(yǎng)和融合等內(nèi)容，為制藥工藝提供了更多的可能性，傳統(tǒng)制藥行業(yè)為了滿足市場對于藥品的需求，多是通過人工到全國各地區(qū)采摘各種中草藥，而通過運(yùn)用細(xì)胞工程技術(shù)，可以在實驗室中培養(yǎng)中草藥植物細(xì)胞，從而培養(yǎng)各種各樣的中草藥，為制藥工藝提供充足的中藥材，縮短了制藥工藝周期，并且有效降低制藥企業(yè)的人力成本，滿足了

5、制藥工藝對于生產(chǎn)材料的需求，有助于實現(xiàn)制藥工藝的標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展。1.2　固定化酶技術(shù)4固定化酶（immobilizedenzyme），酶本身還是溶于水的，只是是用物理的或化學(xué)的方法使酶與水不溶性大分子載體結(jié)合或把酶包埋在其中，使得酶在水中溶性凝膠或半透膜的微囊體從而導(dǎo)致流動性降低。酶固定化后一般穩(wěn)定性增加，便于運(yùn)輸和貯存，且易于控制，能反復(fù)多次使用易從反應(yīng)系統(tǒng)中分離,有利于自動化生產(chǎn)。固定化酶技術(shù)在制藥工藝中應(yīng)用非常廣泛，這種技術(shù)通過連續(xù)回收相關(guān)反應(yīng)酶，可有效降低制藥成本，提升制藥質(zhì)量和效率，主要用于生產(chǎn)激素、氨基酸、抗生素等藥品。同時，固定化酶技術(shù)可以定位和限制細(xì)胞特定位置，從

6、而固定某些特殊細(xì)胞。1.3　基因工程技術(shù)基因工程技術(shù)是將重組對象的目的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞,構(gòu)建成工程菌（或細(xì)胞），重新組合遺傳物質(zhì)。細(xì)胞中各種激素和活性因子是維持人類正常生存和新陳代謝必不可少的部分，然而人體細(xì)胞中只有有限含量的這些物質(zhì)，基因工程技術(shù)使很很難或不能獲得的各種激素和活性因子以大規(guī)模合成。在應(yīng)用基因工程技術(shù)時，主要集中在細(xì)胞級層面，在認(rèn)為控制作用下實現(xiàn)基因的重新組合或者復(fù)制，從而達(dá)到制藥目標(biāo)。同時，細(xì)胞中各種激素和活性因子是維持人類正常生存和新陳代謝必不可少的部分，然而在正常情況下，人體細(xì)胞中只有有限含量的這些物質(zhì)，根本無法滿足實際的醫(yī)療需求，通過運(yùn)用基因工程技

7、術(shù)，如對于人們的糖尿病，利用基因工程技術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)藥物治療，增加人體胰島素含量，獲得良好的治療效果。2　生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用　　生物制藥工藝是由傳統(tǒng)的生物制藥技術(shù)發(fā)展而來，相比之下具有著更深層次的內(nèi)涵。而關(guān)于制藥的思路，長期以來都是憑借著人們的經(jīng)驗以及對藥物相關(guān)知識的了解而定，藥物提取的方法也大多采用化學(xué)方法。對于傳統(tǒng)制藥方法的優(yōu)勢，本文認(rèn)為無可否認(rèn)，而現(xiàn)代生物制藥工藝的生成，將藥物作用機(jī)理的基礎(chǔ)理論