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《無塵室個人衛(wèi)生》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、潔凈室人員衛(wèi)生與個人職責潔凈室一有人員進入,其潔凈室就將改變。人的外層皮膚不斷地向周圍環(huán)境釋放粒子。之所以發(fā)生這一情況,是由于外皮細胞連續(xù)不斷地被其下的新細胞所替換。服裝與首飾等的磨擦,會增加外皮釋放的粒子數(shù)量。由于人員在工作時,會有更多的活動,所以釋放的粒子數(shù)量也相應(yīng)增加。人是污染發(fā)生器表27說明人在進行各種活動時釋放的粒子數(shù)量。由于不可能將人完全密封在微過濾器之中,也不可能給人塑造一個完整的空氣動力學(xué)的形狀,所以人總是對周圍的環(huán)境產(chǎn)生影響。這還要看人的工作是在萬級亦或是1級潔凈室進行的。對于非常關(guān)鍵的工藝步驟,曾嘗試用自動化裝置或機器人取代人員。盡管
2、自動化裝置或機器人可以減少向環(huán)境釋放的粒子,但并不能徹底清除粒子。雖然良好的建筑物和良好的送風(fēng)系統(tǒng),會使各種生產(chǎn)工藝有更適宜的環(huán)境,從而降低了污染。然而最重要的是,污染控制和潔凈室技術(shù)是以高度自覺、高度熟練的人員作為基礎(chǔ)的,而這些2人員是穿著潔凈服按照規(guī)定的工序工作的。表27人體粒子釋放數(shù)量與活動的關(guān)系活動內(nèi)容每分鐘產(chǎn)生的大于等于0.5微米粒子數(shù)量坐姿、站立不動100000坐姿,頭臂有動作500000坐姿,臂、腿、頭有活動1000000起立2500000慢走5000000正常行走7500000以每秒2.5米速度行走10000000工作時15000000-
3、30000000表28污染源及其對環(huán)境的影響污染來源粒子粒徑(微米)磨擦帶油漆的表面90折紙65磨擦環(huán)氧樹脂處理過的表面40用圓珠筆在普通紙上書寫20磨擦皮膚4活動內(nèi)容(正常呼吸條件下)粒子粒徑(微米)刷衣服1.5-3跺腳(不帶鞋套)10-50跺腳(帶鞋套)1.5-3從口袋中掏手絹3-10正常呼吸1吸煙者的呼吸(吸煙20分鐘之后)2-5打噴嚏5-20磨擦手或臉1-24-5人一起走動1.5-3正常行走1.2-3靜坐1-1.2帶微過濾器的潔凈室區(qū)0.01表28說明了各種污染源,并說明這些污染源是如何提高周圍環(huán)境的粒子程度的。在污染控制領(lǐng)域,化妝品常常會造成問
4、題。所以,潔凈室一般不允許使用化妝品。表29說明使用各種化妝品做全面化妝時會產(chǎn)生的粒子數(shù)量。吸煙受控潔凈區(qū)及潔凈室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙后,粒子仍會存留在氣管和肺中,并不停地從體內(nèi)向周圍空氣中散發(fā)。這實際上也就意味著吸煙者是一個強大的粒子產(chǎn)生器。有些公司規(guī)定,返回潔凈區(qū)工作前的20分鐘內(nèi)不得吸煙。而有的公司則沒有時間上的規(guī)定,但禁止在潔凈室吸煙。美國有些公司認定,吸煙者吸煙后喝一杯水即可降低向潔凈室區(qū)域呼出的粒子數(shù)量。這聽上去有些奇怪。因為根據(jù)醫(yī)療報告,吸煙者在吸完最后一根煙后,仍會連續(xù)產(chǎn)生12小時的粒子。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對人員的要求藥品生產(chǎn)質(zhì)
5、量管理規(guī)范中,含有關(guān)于人員數(shù)量和人員衛(wèi)生方面的規(guī)范及要求。生產(chǎn)車間中一次只能允許數(shù)量有限的人員在場。這在無菌生產(chǎn)中特別重要。工藝控制和肉眼檢查應(yīng)盡可能在潔凈室外進行。建筑工人、服務(wù)人員等那些不具備潔凈室規(guī)則的專業(yè)知識又不直接從事潔凈室工藝的外部人員,在進入潔凈室前,應(yīng)向其簡要而全面地說明潔凈室的注意事項。如有參觀者來訪,一般應(yīng)由一名熟悉潔凈室衛(wèi)生規(guī)定的員工陪同。對包括清潔人員和維護人員在內(nèi)的所有人員,都應(yīng)進行定期培訓(xùn)。這些培訓(xùn)還應(yīng)該在生產(chǎn)工藝相關(guān)的區(qū)域內(nèi)進行。對從事無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的員工的培訓(xùn)內(nèi)容還應(yīng)包括衛(wèi)生要求及微生物基礎(chǔ)知識。教育、培訓(xùn)、管理潔凈室內(nèi)的工
6、作人員,必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應(yīng)進行的活動。一項完整的培訓(xùn)計劃,應(yīng)包含下列內(nèi)容:潔凈度與衛(wèi)生的基本知識。某些工藝步驟的專門培訓(xùn)。員工應(yīng)自覺做好工作。培訓(xùn)員工應(yīng)明了什么是不適當?shù)幕顒樱⒈M量避免之。人員應(yīng)穿著適當?shù)墓ぷ鞣?。并完全明白如何穿著特制潔凈服。人員應(yīng)配有適當?shù)墓ぞ?,以便進行工作。整個環(huán)境應(yīng)建造并保持得使人樂于工作在其中。潔凈生產(chǎn)人員應(yīng)該清楚,由于他們工作的性質(zhì),自己的私生活會因此受到一些限制,比如工作中不能吸煙、飲水、吃東西。守則潔凈室的所有工作人員,不論其背景和訓(xùn)練程度如何,都必須遵守具體的守則??梢栽诠に嚾藛T的幫助下,將守則寫成書面
7、形式,以保證所有的人員都理解并遵循之。為什么要遵守這類具體規(guī)定和守則,以及不嚴格遵守守則會造成的后果,都必須予以說明。所有的規(guī)定和守則內(nèi)容必須相互一致,單位的所有成員無一例外都必須遵守。上面所說的基本事項是非常重要的。因為潔凈室與一般工作環(huán)境不同的是,不可能對室內(nèi)工作人員的所有活動進行監(jiān)視。正是因為這個緣故,在潔凈室工作的人員與在其他環(huán)境中工作的人相比,有更大的責任去理解、接受和執(zhí)行與潔凈室工作步驟有關(guān)的各項規(guī)定。人與工藝潔凈室的一個主要要求就是,要使人員盡量遠離他所從事的工藝。將工藝隔離,并單獨送風(fēng),以便將關(guān)鍵工藝部分的污染物吹開,就可以滿足這種要求。
8、因此,只有當系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)因故需要糾正時,才在關(guān)鍵區(qū)域需要有人,比如當安瓿或小瓶從灌