《軟膏劑栓劑》PPT課件

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1、第六章半固體制劑（軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑、栓劑）第一節(jié)軟膏劑（ointments）主要內(nèi)容：概述軟膏劑的基質(zhì)※：油脂性、水溶性、乳劑型軟膏劑的附加劑軟膏劑的制備※：研磨法、熔融法、乳化法軟膏劑的質(zhì)量檢查一、概述（一）定義：廣義：具有一定稠度的半固體外用制劑。狹義：藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。一、概述（二）分類：1.按分散系統(tǒng)：溶液型混懸型乳劑型（乳膏劑creams）2.按基質(zhì)和用途：油膏劑乳膏劑（O/W型、W/O型）凝膠劑糊劑（pasta或paste）眼膏劑一、概述（三）

2、特性：熱敏性觸變性（四）治療作用：局部：主要全身（五）質(zhì)量要求選擇適宜基質(zhì)基質(zhì)：均勻、細(xì)膩；無刺激；粘稠性適當(dāng)，易于涂布根據(jù)需要加入附加劑性質(zhì)穩(wěn)定：無酸敗、異臭等變質(zhì)現(xiàn)象避光密封保存用于潰瘍創(chuàng)面的應(yīng)無菌，眼用軟膏劑的配制需在無菌條件下進(jìn)行一、概述※二、軟膏劑的基質(zhì)基質(zhì)是軟膏的賦形劑藥物的載體制備優(yōu)良軟膏的關(guān)鍵分類：油脂性親水性或水溶性乳劑型（W/O，O/W）二、軟膏劑的基質(zhì)油脂性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)水溶性基質(zhì)聚乙二醇水性凝膠基質(zhì)甘油明膠卡波姆纖維素衍生物注意：乳化劑種類及性質(zhì)注意：基質(zhì)類別和特殊性質(zhì)軟膏基

3、質(zhì)（一）油脂性基質(zhì)※特點(diǎn)：油膩、潤滑、無刺激性，理化性質(zhì)穩(wěn)定促進(jìn)皮膚水合作用，可保護(hù)、軟化皮膚·適用于遇水不穩(wěn)定藥物不適用于有滲出液的皮損釋藥性差，不易洗除很少單獨(dú)應(yīng)用，加表面活性劑以增加吸水量，制成乳劑型基質(zhì)（一）油脂性基質(zhì)1、烴類·(1)凡士林（vaselin）(2)石蠟（paraffin）液體烴與固體烴的半固體混合物；分為黃、白兩種；性質(zhì)穩(wěn)定、無刺激性，適于遇水不穩(wěn)定的藥物；僅能吸收本身重量5%的水分（加羊毛脂、表面活性劑提高吸水性）水值分固體和液體石蠟兩種，主要用于調(diào)節(jié)軟膏的稠度（一）油脂性

4、基質(zhì)2、類脂類·有乳化作用，可吸收較多量的水，多與烴類油脂類基質(zhì)混合使用。(1)羊毛脂(woolfat)(2)蜂蠟(beeswax)與鯨蠟(spermaceti)有較強(qiáng)的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水，而形成W/O型乳劑；粘度過大，故常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。為較弱的W/O型乳化劑；在O/W型乳劑基質(zhì)中起穩(wěn)定作用；調(diào)節(jié)稠度，增加穩(wěn)定性。（一）油脂性基質(zhì)2、類脂類(3)二甲基硅油（俗稱硅油或硅酮dimethicone）油狀液，非極性溶劑中易溶；·常作乳膏劑的潤滑劑；·對皮膚無刺

5、激，對眼有刺激。（二）乳劑型基質(zhì)定義：含固體的油相加熱液化后與水相借乳化劑的作用在一定溫度下混合乳化，在室溫下形成為半固體的基質(zhì)類型：O/W（雪花膏），W/O（冷霜）·（二）乳劑型基質(zhì)※特點(diǎn)：稠度適中，易涂布不阻止分泌物分泌及水分蒸發(fā)O/W型基質(zhì)：1.需加防腐劑2.需加保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇）3.對油、水都有一定的親和力，藥物的釋放、透皮吸收較快，不影響皮膚的正常功能（二）乳劑型基質(zhì)※特點(diǎn)：適用于多數(shù)藥物，不適用于遇水不穩(wěn)定的藥物適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚騷癢癥O/W型不適于分泌

6、物較多的皮膚病，如：糜爛、潰瘍、水皰及膿腫癥（二）乳劑型基質(zhì)組成（與乳劑相似）水相油相乳化劑（二）乳劑型基質(zhì)組成（與乳劑相似）水相油相水、可溶于水的成分，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐劑（尼泊金類、三氯叔丁醇、山梨酸）油脂性基質(zhì):硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、液狀石蠟、凡士林（調(diào)節(jié)稠度）（二）乳劑型基質(zhì)常用乳化劑：肥皂類高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類多元醇酯類聚氧乙烯醚的衍生物類1.高級脂肪醇十六醇、十八醇（弱W/O型）有吸水能力；作為W/O型基質(zhì)的油相，提高穩(wěn)定性和稠度2.脂肪醇硫酸酯類：月桂

7、醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）O/W型；常加入輔助乳化劑1.一價皂（O/W型）···形成的基質(zhì)易被酸、堿、鈣等離子或電解質(zhì)破壞。例：三乙醇胺+硬脂酸?三乙醇胺皂2.多價皂（W/O型）脂肪酸的鈣、鎂、鋁等高價金屬鹽。1.單、雙硬脂酸甘油酯的混合物：常用單硬脂酸甘油酯；②為弱的W/O型乳化劑；③與一價皂等主要乳化劑合用，得O/W型乳劑基質(zhì)·2.Tween-20、60、80（O/W型）Span-40、60、80（W/O型）類··平平加O、賣澤52等：①非離子表活；②O/W型乳化劑；③不單獨(dú)使用，需加入輔助乳化

8、劑（二）乳劑型基質(zhì)含有機(jī)銨皂的乳劑型基質(zhì)：硬脂酸100g蓖麻油100g液體石蠟100g三乙醇胺8g甘油40g羥苯乙酯0.8g蒸餾水452g乳化劑兼油相油相油相乳化劑保濕劑防腐劑水相（二）乳劑型基質(zhì)含多價皂的乳劑型基質(zhì)：硬脂酸12.5g單硬脂酸甘油酯17.0g蜂蠟5.0g地蠟75.0g液狀石蠟410.0ml白凡士林67.0g雙硬脂酸鋁10.0g氫氧化鈣1.0g羥苯乙酯1.0g蒸餾水401.2ml乳化劑油相兼弱乳化劑油相油相油相油相乳化劑乳化劑防腐劑水相（二）乳劑型基質(zhì)含