高值耗材管理規(guī)定

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1、睢寧縣中醫(yī)院骨傷科高值耗材使用管理規(guī)定（試行）高值耗材使用管理是醫(yī)院科室管理中的重要組成部分,其管理水平的高低,直接影響到醫(yī)院及科室的醫(yī)療安全、醫(yī)療質量、技術水平、經濟效益和社會效益.本著醫(yī)療服務一切以患者利益為出發(fā)點的宗旨,加強醫(yī)院管理,堅持"以病人為中心",把社會效益放在首位,提高醫(yī)療質量、保障醫(yī)療安全、改進服務、尊重和保護病人的合法權益,提高科室管理水平,不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生和醫(yī)療保健需求.。為進一步加強管理，規(guī)范骨科高值醫(yī)用耗材的使用行為，為醫(yī)院增收節(jié)支,降低成本,減少患者的經濟負擔，依據(jù)相關法律、法規(guī)和我院《睢寧縣

2、人民政府關于睢寧縣行政機關推行服務承諾制的規(guī)定》、《睢寧縣衛(wèi)生計生委服務承諾實施細則（試行）》和《睢寧縣中醫(yī)院管理規(guī)范》，結合醫(yī)院、科室實際，制定本管理規(guī)定。第一條為加強骨科高值耗材的使用管理，確保產品質量，加強科室與公司合作，規(guī)范高值耗材的使用行為，制定本管理規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入醫(yī)療器械，是指按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》確定的骨板、骨釘（接骨螺釘）、骨針、骨棒、骨蠟、結扎絲、聚髕器、人工關節(jié)、脊柱內固定器材、骨修復材料等高風險植入器材。第三條睢寧縣中醫(yī)院骨傷科全體醫(yī)護人員，器械公司工作人員及所有參與

3、骨科器械使用的各個環(huán)節(jié)的人員嚴格遵守本規(guī)定。第四條器械公司向科室提供的高值耗材必須是經醫(yī)院設備科招標準入，證件齊全的耗材，嚴禁公司提供未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。第五條開展骨科手術醫(yī)師需熟悉掌握各種高值耗材的適應癥、使用方法及手術操作技能，嚴格根據(jù)患者病情選擇高值耗材的類型。嚴格履行告知義務，當患者必須使用高值醫(yī)用耗材時，主管醫(yī)生須先告之和征得其同意，并由病人簽署高質醫(yī)用耗材使用同意書(使用同意書的要件必須包括：病人擬使用的高值醫(yī)用耗材的名稱、數(shù)量、進口或國產、價格)。醫(yī)生不得通過故意夸大進口與國產品種間的質量差異

4、來誘導患者消費。對患者及家屬提出問題耐心、認真回答。第六條3安排手術的醫(yī)師，術前在征得患者及家屬同意后，應盡早確定擬使用的高值耗材、使用時間及手術的特殊需要，并及時通知公司業(yè)務人員，為公司準備耗材提供盡可能多的時間空間。避免出現(xiàn)溝通不到位導致器械在規(guī)定時間無法到位、器械準備與手術需要不相符等情況。第一條公司向科室提供公司業(yè)務人員的名單，業(yè)務人員為本科室配合人員，科室可以根據(jù)需要，給公司業(yè)務人員排班，由科室統(tǒng)一安排管理。各公司人員需相互配合協(xié)作，協(xié)助科室完成相關工作任務。手術當日，公司業(yè)務人員需提前將手術所需器械準備妥當，跟臺人員及時到位，

5、協(xié)助醫(yī)師完成手術，術中根據(jù)具體情況需要業(yè)務人員提供額外工具時，公司業(yè)務人員及時補充。為滿足科室臨時或急診手術需要，器械公司應在手術室常備人工骨、骨水泥、消毒好的外固定架等耗材，以備不時之需。骨科植入醫(yī)療器械使用前需要清洗或消毒處理的，公司業(yè)務人員嚴格按照醫(yī)療規(guī)范進行操作，并做好記錄，經主管醫(yī)師或護理人員確認后方可植入。第二條為維護患者合法權益，高值耗材計費嚴格遵照醫(yī)院招標價格，公司不得以任何方式擅自更改耗材價格。公司有義務向患者及醫(yī)師解釋計費根據(jù)及組成。計費前需主任及手術醫(yī)師簽字確認，否則有權追究其責任，要求公司將多計費用退還給患者。由于

6、公司告知、計費等原因造成患者無法通過醫(yī)?；蚬箐N時，額外費用由公司負責解決。第三條手術醫(yī)師完成手術后應詳細記錄產品的基本信息和使用情況，公司業(yè)務人員協(xié)助醫(yī)師對耗材進行登記記錄并將產品的合格證明及條形碼（若有）粘貼在《內固定材料選擇協(xié)議書》頁，與病歷記錄一并保存?zhèn)洳?，確保植入產品的可追溯性，合格證明及條形碼粘貼最遲應在手術后3個工作日內完成。第四條如因器械質量問題導致已使用內固定物斷裂、松動、脫出等不良后果，公司負責賠償。器械的清潔不徹底，公司人員不能按照標準的清洗程序清洗保養(yǎng)器械，使器械帶有骨渣、血跡、銹斑等，不能有效地保證滅菌質量

7、，造成患者感染等不良后果，追究公司責任。第五條醫(yī)用耗材在使用過程中如遇質量投訴，且供方不做整改的，科室有權停止使用該耗材。因醫(yī)用耗材質量問題引起糾紛，供方不予配合解決的，科室將停止供方一切業(yè)務并向法院起訴。第六條手術患者返回科室行內固定物拆除時，公司應幫助醫(yī)師查詢所使用耗材類型、生產廠家等相關資料，無條件為醫(yī)師提供相應內固定物取出器械，協(xié)助醫(yī)師完成內固定物取出手術。3第一條公司跟臺人員首先要經過專業(yè)培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺人員進入手術室必須完成手術室的培訓，全面了解手術室的環(huán)境、規(guī)章制度以及無菌原則等，并要由骨傷科主任認

8、定，手術室護士長核實方可進入手術室跟臺。跟臺人員要服從管理，術中護士隨時監(jiān)測并糾正其操作。第二條加強公司與科室在學術活動、人員培訓等方面合作，科室醫(yī)師向公司業(yè)務人員進行不定期培訓，加強協(xié)作，邀