《放射性藥物》ppt課件

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1、放射性藥物目的熟悉核醫(yī)學(xué)中放射性藥物的生產(chǎn)和使用。內(nèi)容放射性核素的生產(chǎn)99Mo/99mTc發(fā)生器定位的基本原則放射性藥物的準(zhǔn)備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)評(píng)估劑量的計(jì)算用于核醫(yī)學(xué)診斷的主要放射性核素是锝-99m(99mTc);用于核醫(yī)學(xué)治療的主要核素是碘-131(131I)。常用放射性藥物放射性藥物發(fā)生器是依據(jù)長(zhǎng)壽命的母核和短壽命的子核之間衰變-生長(zhǎng)關(guān)系構(gòu)成的。即:長(zhǎng)壽命的母核能衰變成它的短壽命的子核,子核再用化學(xué)方法分離。如:99Mo(T?=66.6h)?99mTc(T?=6h)。放射性藥物發(fā)生器放射性藥物

2、發(fā)生器容易運(yùn)輸;能為難以開展核藥學(xué)生產(chǎn)與服務(wù)的偏遠(yuǎn)地區(qū)提供短壽命核素源。發(fā)生器的重要性在于:物理半衰期為6h,無(wú)β輻射;锝99m99mTc有相當(dāng)好的物理和輻射特性:GBq活度的攝入用于診斷對(duì)患者不會(huì)產(chǎn)生顯著輻射劑量。發(fā)射140keV光子,易準(zhǔn)直,可獲得高的空間分辨率顯像;從99Mo-99mTc發(fā)生器容易得到無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)載體的游離態(tài)核素。99mTc標(biāo)記的放射性藥物容易生產(chǎn),只要簡(jiǎn)單地將99mTcO4加入許多種(無(wú)放射性)冷試劑盒即得??傊?,將99mTcO4加入含有化學(xué)復(fù)合物的管形瓶?jī)?nèi),偶聯(lián)即得。得到的放射性藥

3、物能被特定的器官吸收,用γ照相機(jī)進(jìn)行顯像或分析。由反應(yīng)堆生產(chǎn)碘131131I用于甲狀腺方面的診斷和甲狀腺疾病的治療??梢圆捎媚z囊或液態(tài)形式給藥;給藥時(shí)需要格外小心。IndustrialcyclotronMedicalCyclotron核醫(yī)學(xué)其他放射性核素的生產(chǎn)(如:PET)涉及到回旋加速器。其他放射性核素放射性藥物有兩種形式:放射性核素和放射性核素標(biāo)記制成的藥物。攝取(富集)原理設(shè)計(jì)放射性藥物時(shí),藥物選擇的基礎(chǔ)是,放射性藥物能被特定器官優(yōu)先攝?。ǜ患?,或/和放射性藥物參與該器官的生理功能。能夠?qū)ζ鞴龠M(jìn)行形態(tài)學(xué)

4、和/或生理學(xué)評(píng)價(jià)。放射性藥物處方活度是指書面處方活度或臨床診斷程序手冊(cè)上的活度,要與授權(quán)使用人的指示相一致。所需活度的計(jì)算處方劑量技術(shù)人員確定吸進(jìn)注射器的放射性藥物的體積;如:10ml1.85GBq溶液濃度為0.185GBq/ml。由于99mTc的短半衰期,應(yīng)計(jì)算在給藥時(shí)的特定濃度。能用特定濃度和99mTc衰變常數(shù),根據(jù)患者的處方活度計(jì)算應(yīng)吸取的確切體積;必須在使用之前測(cè)定每個(gè)劑量組藥物的活度。因?yàn)榉派湫院怂厥怯糜谌梭w給藥的,所以其生產(chǎn)必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。質(zhì)量控制程序包括一些特殊的試驗(yàn)與測(cè)定,以確保其純度、

5、效價(jià)、產(chǎn)品批次、生物安全性和放射性藥物的功效。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)理化試驗(yàn):表明放射性核素的水平和放射性物質(zhì)化學(xué)純度、pH值、離子強(qiáng)度、滲透壓、樣品的理化狀態(tài),尤其是物質(zhì)呈膠體狀時(shí)。放射性藥物的質(zhì)量控制試驗(yàn)有兩個(gè)步驟:生物學(xué)試驗(yàn):確定無(wú)菌、無(wú)熱原,確定材料毒性。在核醫(yī)學(xué)科制備放射性藥物使用的藥盒的質(zhì)量控制試驗(yàn)在生產(chǎn)廠家進(jìn)行。一般而言,這不是管理人員的職責(zé)范圍,因此監(jiān)督人員的常規(guī)檢查不對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。

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