《生物技術(shù)制藥緒論》ppt課件

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1、生物技術(shù)制藥BiotechnologicalPharmaceutics馬麗蘋食品與生物工程學(xué)院生物工程系Tell:15838571627E-mail:lymaliping@126.com課程簡(jiǎn)介本課程講授生物技術(shù)藥物的基礎(chǔ)知識(shí)和常見的幾類生物制藥技術(shù)，并介紹生物制藥技術(shù)的一些新進(jìn)展及生物制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)課程性質(zhì)應(yīng)用性很強(qiáng)的專業(yè)選修課32學(xué)時(shí)（24學(xué)時(shí)理論，8學(xué)時(shí)實(shí)驗(yàn)），2學(xué)分先修課程生物化學(xué)、微生物學(xué)、基因工程、細(xì)胞工程、免疫學(xué)、生物分離工程、儀器分析、文獻(xiàn)檢索等教學(xué)參考書教材夏煥章，熊宗貴主

2、編，《生物技術(shù)制藥》（第二版），高等教育出版社，2006教學(xué)參考書其他參考書目姚文兵主編，生物技術(shù)制藥概論(第二版)，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2010科學(xué)技術(shù)部社會(huì)發(fā)展科技司編，生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略報(bào)告——技術(shù)篇，科學(xué)出版社，2009WalshG.著，宋海峰等譯，生物制藥學(xué)(原著第二版)，化學(xué)工業(yè)出版社，2006何華，焦慶才編，生物藥物分析，化學(xué)工業(yè)出版社，2003生物技術(shù)制藥BiotechnologicalPharmaceutics第一課緒論課程簡(jiǎn)介開篇：什么是“藥”藥物：對(duì)疾病具有預(yù)防、治療和診斷作

3、用，或用于調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能的化學(xué)物質(zhì)。Adrugmaybedefinedasanagentintendedforuseinthediagnosis,mitigation,treatment,cureorpreventionofdisease.生物技術(shù)制藥概論主要內(nèi)容生物技術(shù)概況生物技術(shù)藥物：概念、類型、特點(diǎn)生物技術(shù)制藥的概念、特征及應(yīng)用世界各國(guó)及中國(guó)對(duì)生物技術(shù)制藥的研究和發(fā)展現(xiàn)狀要求掌握生物制藥的基本概念掌握生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)、生物技術(shù)制藥的特征對(duì)世界及中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)及制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀有一個(gè)

4、大致的了解一、生物技術(shù)概況1、生物技術(shù)概念生物技術(shù)/生物工程：生物技術(shù)是以生命科學(xué)為基礎(chǔ)，利用生物體(或生物組織、細(xì)胞及其組分)的特性和功能，設(shè)計(jì)構(gòu)建具有預(yù)期性狀的新物種或新品系，并與工程相結(jié)合，利用這樣新物種(或品系)進(jìn)行加工生產(chǎn)，為社會(huì)提供商品和服務(wù)的一個(gè)綜合性的技術(shù)體系。一、生物技術(shù)概況衍生的手段等……基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究的范疇上游工程:是生物技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室研究階段,應(yīng)用基礎(chǔ)研究,產(chǎn)生新產(chǎn)品的源泉。下游工程:是生物技術(shù)的擴(kuò)大生產(chǎn),加工應(yīng)用階段,使新產(chǎn)品能達(dá)到三化:商品化、工程化、企業(yè)化,是效益

5、階段。2、生物技術(shù)發(fā)展簡(jiǎn)史１）傳統(tǒng)生物技術(shù)階段（1）公元前6000年古代巴比倫人釀造啤酒公元前4000年埃及人發(fā)酵面包我國(guó)殷朝制醬周朝制醋特點(diǎn):自然發(fā)酵、全憑經(jīng)驗(yàn)一、生物技術(shù)概況１）傳統(tǒng)生物技術(shù)階段（2）1857年利用實(shí)驗(yàn)證明了酒精發(fā)酵是活酵母所引起。1860年荷蘭微生物學(xué)家安東.列文虎克發(fā)明顯微鏡，才知道自然界有微生物存在。1865年法國(guó)科學(xué)家巴斯德證明了發(fā)酵原理。從19世紀(jì)末到20世紀(jì)30年代，出現(xiàn)了許多發(fā)酵產(chǎn)品：乳酸、酒精、丙酮-丁醇、檸檬酸、淀粉酶等（微生物的初級(jí)代謝產(chǎn)物）。一、生物技術(shù)

6、概況２）近代生物技術(shù)階段（1）1928年英國(guó)Fleming發(fā)現(xiàn)青霉素。1940年英國(guó)Florey、Chain分離出青霉素,又臨床證明了具有卓越療效且毒性低的青霉素。以后，鏈霉素、金霉素、紅霉素等抗生素相繼問世，興起了抗生素工業(yè)，使工業(yè)微生物生產(chǎn)進(jìn)入了一個(gè)新的階段。一、生物技術(shù)概況２）近代生物技術(shù)階段（2）抗生素的生產(chǎn)促進(jìn)其它發(fā)酵產(chǎn)品的發(fā)展：20世紀(jì)50年代：氨基酸發(fā)酵工業(yè)20世紀(jì)60年代：酶制劑工業(yè)培養(yǎng)方法的改善：表面培養(yǎng)法-沉沒培養(yǎng)法一、生物技術(shù)概況近代生物時(shí)期的特點(diǎn)：（１）產(chǎn)品種類多（２）生

7、產(chǎn)技術(shù)要求高（３）生產(chǎn)設(shè)備規(guī)模巨大（４）技術(shù)發(fā)展速度快一、生物技術(shù)概況現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展大事記年代主要發(fā)現(xiàn)和進(jìn)展1953Watson和Crick闡明了DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)1958分離得到DNA聚合酶I，并在試管內(nèi)制得人工DNA1960發(fā)現(xiàn)mRNA，并闡明了mRNA在蛋白質(zhì)合成中的作用1966破譯遺傳密碼1967分離得到DNA連接酶1970分離出第一個(gè)限制性內(nèi)切酶1971第一次用限制性內(nèi)切酶和連接酶獲得重組DNA1972合成了完整了tRNA基因1974Boyer和Cohen建立了DNA重組技術(shù)1975

8、Kohler和Milstein建立了單克隆抗體技術(shù)1976DNA測(cè)序技術(shù)誕生1978Genentech公司在大腸桿菌中表達(dá)出胰島素一、生物技術(shù)概況3）現(xiàn)代生物技術(shù)階段現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展大事記年代主要發(fā)現(xiàn)和進(jìn)展1981第一個(gè)單克隆抗體診斷試劑盒在美國(guó)被批準(zhǔn)使用1981第一臺(tái)商業(yè)化生產(chǎn)DNA自動(dòng)測(cè)序儀誕生1982用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)的第一個(gè)動(dòng)物疫苗在歐洲獲得批準(zhǔn)1983基因工程Ti質(zhì)粒用于植物轉(zhuǎn)化1988PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)誕生1990美國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)體細(xì)胞基因治療方案1997英國(guó)培育出世界上第