中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)綱要

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1、復(fù)習(xí)Review重點(diǎn)劑型及章節(jié)：劑型：緒論、粉碎、浸提、分離、精制、浸出藥劑、液體藥劑、注射劑、片劑、緩控釋制劑及靶向制劑、外用膏劑、腔道用制劑、氣體制劑、膠囊劑、丸劑、膠劑、顆粒劑等。理論：藥劑穩(wěn)定性、表面活性劑、粉體學(xué)等。各劑型重點(diǎn)部分：劑型：定義(包括英文名稱)、特點(diǎn)、制備及其方法。如片劑：特點(diǎn)、輔料及其作用、制備工藝等。注射劑：特點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝。處方分析：片劑、軟膏劑、液體制劑、注射劑等，注意看教材各劑型舉例。理論基礎(chǔ)：結(jié)合劑型、應(yīng)用。如粉體學(xué)：結(jié)合片劑上的應(yīng)用，物料的流動(dòng)性等。表面活性劑：如

2、溶液劑、混懸劑、乳劑等中的應(yīng)用。復(fù)習(xí)參考：結(jié)合教學(xué)大綱(教學(xué)日歷)、筆記看書，以書為主，補(bǔ)充部分以補(bǔ)充課件為主；注意：有關(guān)復(fù)習(xí)資料問題在看完書的前提下可以看！但要注意：資料的來源：正規(guī)出版社、主編的資質(zhì)；真正搞懂！防止有錯(cuò)誤：內(nèi)容、答案??！學(xué)生中流傳復(fù)印的考題：來源不正的考題有錯(cuò)！有些確實(shí)是往年的考題，但答案是錯(cuò)的！學(xué)校規(guī)定：試卷中不得有四年內(nèi)重復(fù)的考題。教學(xué)大綱緒論的要求：重點(diǎn)掌握中藥藥劑學(xué)的含義、性質(zhì)和任務(wù)；劑型、DDS、制劑、方劑、制劑學(xué)、調(diào)劑學(xué)、中成藥、中成藥學(xué)等名詞的定義；重點(diǎn)掌握劑型的意義、劑型選

3、擇原則；掌握藥劑學(xué)的分支學(xué)科的定義；掌握藥典的概念、性質(zhì)和各國藥典及我國藥典最新版本、中西藥劑學(xué)的發(fā)展；了解劑型的分類、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定義、目的、內(nèi)容等。名詞解釋為主浸出藥劑的要求：了解篩析；煮散特點(diǎn)、制法；掌握藥材成分與療效的關(guān)系；浸出溶劑及浸出輔助劑。掌握粉碎、濃縮、干燥的原理、影響因素及常用方法；流浸膏劑與浸膏劑的特點(diǎn)、制法；浸出藥劑的質(zhì)量控制；重點(diǎn)掌握粉碎的方法、超細(xì)粉碎；浸提、分離與精制原理與影響因素及常用方法與設(shè)備；重點(diǎn)掌握浸出藥劑的概念、特點(diǎn)及種類；湯劑、中藥合劑（含口

4、服液）、顆粒劑；糖漿劑、茶劑、酒劑與酊劑的特點(diǎn)、制法。該部分為本課程的重中之重！液體藥劑的要求：了解液體藥劑的著色；液體藥劑的包裝與貯藏；洗劑、茶劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口劑、灌洗劑及灌腸劑；乳劑形成的理論；復(fù)合乳劑的特點(diǎn)及其應(yīng)用。掌握液體藥劑的種類、性質(zhì)及防腐與矯味、矯嗅；乳化劑、潤濕劑、助懸劑的定義、種類；乳劑形成理論；復(fù)合乳劑、自乳化系統(tǒng)定義及特點(diǎn)等；重點(diǎn)掌握增加溶解度的藥劑學(xué)方法；液體藥劑的特點(diǎn)；膠體溶液、乳劑、混懸液的穩(wěn)定性、制法。該部分為本課程的理論基礎(chǔ)！液體劑型的分類及性質(zhì)判斷動(dòng)力學(xué)熱力學(xué)判斷標(biāo)尺

5、分散相大小有無界面(分散相存在狀態(tài))＜100nm＞100nm無界面有界面離子、分子分散多分子聚集均相非均相穩(wěn)定不穩(wěn)定穩(wěn)定不穩(wěn)定系統(tǒng)分子分散系(＜1nm)膠體分散系(1~100nm)粗分散系(＞100nm)分子分散系膠體分散系粗分散系混懸液乳劑高分子溶液溶膠混懸液乳劑高分子溶液溶膠注射劑的要求：了解注射劑的發(fā)展；熱原的污染途徑；注射用油；注射劑的附加劑；掌握熱原的組成及檢查方法；注射用水的種類、應(yīng)用及其制備方法；注射容器；粉針劑；注射劑的質(zhì)量檢測方法；掌握輸液劑、滴眼劑的定義、要求及制備。重點(diǎn)掌握注射劑的特點(diǎn)、

6、分類與的性質(zhì)及除熱原的方法；中藥注射劑原液的制備：提取與純化、除去藥液中雜質(zhì)的方法；注射劑的配液、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)檢。與液體制劑相似質(zhì)量要求；與液體制劑差異熱原純度高；沒有毒性；沒有污染(無菌)。片劑的要求：了解片劑的分類、應(yīng)用；壓片的過程與機(jī)理；片劑的包衣設(shè)備、包裝與貯藏。掌握片劑的輔料：定義、類型及作用原理；中藥片劑原料的處理；中藥片劑的類型；片劑的質(zhì)量檢查；片劑包衣的目的；新產(chǎn)品設(shè)計(jì)。重點(diǎn)掌握片劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求；重點(diǎn)掌握片劑的各種制備方法及其特點(diǎn)；重點(diǎn)掌握包衣的方法與包衣的物料與工序。片劑應(yīng)重點(diǎn)抓

7、?。河瞥蓛?yōu)良的片劑，其藥物必須具有：流動(dòng)性：壓片時(shí)使藥物能順利地流入沖膜中，減少物料與沖模的摩擦力與沖頭的黏附力；可壓性：在較少壓力下，能壓制成具一定硬度的片劑。⑴流動(dòng)性：工藝上：制成顆粒，制顆粒的方法有濕法制粒：擠出制粒、一步制粒、噴霧干燥制粒、噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)制粒等；干法制粒：大片法、滾壓法。加入輔料：加入潤滑劑，根據(jù)其性質(zhì)可分為助流劑：降低物料間的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅膠、玉米淀粉等；抗粘附劑：防止物料粘附于沖模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液狀石蠟、硬脂酸、亮氨酸等。潤滑劑：降低物料與沖模間的摩擦力

8、，常用的有硬脂酸鎂、硬脂酸、硬石蠟等；疏水性潤滑劑：潤滑效果好，但可延長片劑的崩解度和藥物的溶出。親水性潤滑劑：潤滑作用差，價(jià)格貴，用于泡騰片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸鈉、PEG等。改善壓片機(jī)：在飼料斗上加振蕩裝置。⑵可壓性：工藝上：制顆粒：減少了比表面積從而減少了物料吸附的空氣，同時(shí)在制粒時(shí)加入了粘合劑。直接壓片：可采用預(yù)壓工藝以利空氣的排出加入輔料：加潤濕劑：用于本身有粘性的物料如水等；加粘