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東衛(wèi)[2009]165號

東衛(wèi)[2009]165號

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1、東衛(wèi)[2009]165號關于轉發(fā)《衛(wèi)生部關于印發(fā)<醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)>的通知》的通知各醫(yī)療機構:現將《衛(wèi)生部關于印發(fā)<醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)>的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]57號)轉發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。醫(yī)療機構不良行為記分的具體管理辦法由省衛(wèi)生廳另行制定下發(fā)。附件:衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》的通知二○○九年八月十一日衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》的通知衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產建設兵團衛(wèi)生局:為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為,保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全,依據

2、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章,我部在總結各地醫(yī)療機構校驗管理經驗的基礎上,組織制定了《醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)》?,F印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。??          二○○九年六月十五日??醫(yī)療機構校驗管理辦法(試行)?第一章總則第一條為加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為,保障醫(yī)療服務質量和醫(yī)療安全,依據《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。第二條本辦法所稱

3、校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核,并依法作出相應結論的過程。第三條取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構,其校驗適用本辦法。第四條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構校驗管理工作??h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(以下簡稱“登記機關”)負責其核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構校驗工作。第五條地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分制度,對醫(yī)療機構的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和評分,記錄和評分結果作為醫(yī)療機構校驗的依據。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個周期。醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政

4、部門制定。?第二章??????????校驗申請和受理第六條達到校驗期的醫(yī)療機構應當申請校驗。醫(yī)療機構的校驗期為:(一)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構校驗期為3年;(二)其他醫(yī)療機構校驗期為1年;(三)中外合資合作醫(yī)療機構校驗期為1年;(四)暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構的校驗期為1年。第七條醫(yī)療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗,并提交下列材料(以下稱校驗申請材料):(一)《醫(yī)療機構校驗申請書》;(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本

5、;(三)各年度工作總結;(四)診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況;(五)校驗期內接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結果及整改情況;(六)校驗期內發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況;(七)特殊醫(yī)療技術項目開展情況;(八)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第八條登記機關對醫(yī)療機構提交的校驗申請材料進行審核后,應當根據下列情況作出是否受理的處理意見: ?。ㄒ唬┬r炆暾埐牧喜积R全或者不符合規(guī)定內容及形式的,應當當場或者在5日內書面告知醫(yī)療機構在規(guī)定期限

6、內需要補正的相關材料及內容;醫(yī)療機構逾期不補正或者補正不完全的,視為不按規(guī)定申請校驗;(二)申請材料齊全且符合規(guī)定要求的,或者醫(yī)療機構按照登記機關初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內容的,應當在5日內予以受理。第九條登記機關在受理校驗申請后,應當及時向醫(yī)療機構發(fā)出《醫(yī)療機構申請校驗受理通知》,受理時間從作出受理決定之日算起。第十條醫(yī)療機構不按規(guī)定申請校驗的,登記機關應當責令其在20日內補辦申請校驗手續(xù);在限期內仍不申請補辦校驗手續(xù)的,登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第十一條衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機關

7、實施校驗的重要依據。登記機關應當加強對醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理,建立健全醫(yī)療機構登記注冊檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案,并及時將監(jiān)督管理情況和校驗結果予以公示。?第三章校驗審查和結論第十二條醫(yī)療機構校驗審查包括書面審查和現場審查兩部分。第十三條書面審查的內容和項目包括:(一)校驗申請材料;(二)日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況;(三)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗內容和項目。第十四條現場審查的主要內容包括:(一)醫(yī)療機構基本標準符合情況;(二)與醫(yī)藥衛(wèi)生相關法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況;(三)醫(yī)療質量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況;(

8、四)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政

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