薄荷腦(最新國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè))

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1、·&(’+·第二編藥用輔料質(zhì)量指標(biāo)與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)####################################################【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】標(biāo)準(zhǔn)!"#·$%，&’’(《中國(guó)藥典》，&’’(鑒別))相對(duì)密度(*+’,-(*’(+.旋光度/01-/&+2.折光率〔!〕1(3&*45’-&*4,5.重金屬!(*((46!(*((&6硫化二甲基應(yīng)符合規(guī)定.總酯含量"5*(61*(6-,*56總薄荷醇"5(*(6"5(*(6顏色.!,號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液乙醇中不溶物.&78與0*5789(6乙醇能溶解澄明【作用與用途】本品為食用香料，在藥劑中用作內(nèi)服制劑的

2、祛風(fēng)劑和芳香矯味劑，外用制劑的著香劑和疼痛減輕劑。也是食品添加劑，用于制造糖果、飲料等食品。在日化工業(yè)中，用于制造化妝品?？诜昧恳淮?*(1-(*178。【配伍變化】本品遇氧化劑、堿類物質(zhì)有效成分發(fā)生氧化、水解反應(yīng)而破壞?！景踩浴勘酒窡o(wú)毒，一般認(rèn)為是安全的，每日允許攝入量未作規(guī)定（%:;.<:;）。我國(guó)=>19,(/+,規(guī)定為允許使用的食用香料?！鞠嚓P(guān)品種】薄荷水（?@??@A7BCDEFD@A）本品為薄荷油在純水中的澄明飽和溶液，按芳香水（FAG7FDBHEFD@A）常法配制而成，用作稀釋劑和芳香矯味劑。【注釋】本品經(jīng)蒸餾所得的為薄荷原油。薄荷原油再經(jīng)

3、冷凍、部分脫脂加工所得的揮發(fā)油為薄荷素油，即為《中國(guó)藥典》&’’(年版薄荷油。薄荷腦（7@CDIG8）【別名】薄荷醇；0/?/7FCDIFCG8?！痉肿邮脚c分子量】J&(K1(;；&5,*19?！窘Y(jié)構(gòu)式】第二編藥用輔料質(zhì)量指標(biāo)與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)·!$++·""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""【來(lái)源與制法】天然品存在于薄荷油和椒樣薄荷油等中。制法：!"由天然薄荷原油經(jīng)冷卻、結(jié)晶、分離而得。薄荷原油中含薄荷腦#$%&’$%，冷卻至!#(，#&!$(，依次結(jié)晶析出，離心分離，三次共可提取#$%的薄荷腦。從

4、天然薄荷油分離而得的為!)型薄荷腦。*"!)薄荷腦也可以從!)薄荷酮制得。即用!法所得殘油，在減壓下蒸去萜類（約*$%&*"#%），余下的用+#%乙醇溶解，再用金屬鈉還原成薄荷腦。,"由薄荷油分離出來(lái)的芳香醛為原料，經(jīng)環(huán)化、氧化而得。此法所得的為"!)型薄荷腦，又稱合成薄荷腦?！拘誀睢勘『赡X分!)型和"!)型兩種。!)型可以從天然薄荷油中分離而得，也可如上法人工合成。"!)型為人工合成。《中國(guó)藥典》!++$年版收載的為!)型。作為食用香料一般限!)型。*$!)型薄荷腦為無(wú)色透明針狀或六棱柱狀結(jié)晶。沸點(diǎn)*!’(，相對(duì)密度〔"〕-$"+$$’$.，折光率〔#〕/

5、!"-’!$。,$"!)型薄荷腦為白色結(jié)晶性粉末可熔塊。沸點(diǎn)*!’"#(，相對(duì)密度〔"〕-$"0+!!，折光率〔#〕’$/!"--’!。兩者均有特殊的清涼薄荷香氣和香味，有升華性。微溶于水，易溶于乙醇、乙醚、氯仿和石油醚，可與冰醋酸、液體石蠟、非揮發(fā)性油和揮發(fā)油任意混合。【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》，!++$123·45，*$$$566，!+0!鑒別777!)型熔程-*&--(-!&--(-!&-,(旋光度〔"〕*#/!)型)#$&)-+8)#!&)-#8)#!&)-#8"!)型9)*&7*8)*$&7*$8砷（以:;計(jì)）!9,<=9>=,<=9>=重金屬!

6、9!$<=9>=-$<=9>=鉛!99!$<=9>=不揮發(fā)殘?jiān)?$"$#%$"$#%$"$#%色譜純應(yīng)符合規(guī)定"!)型易氧化物9應(yīng)符合規(guī)定陰性【作用與用途】本品為食用香料，在食品工業(yè)中供配制薄荷型香精，用以制造糖果、飲料等食品。在藥劑中廣泛用于內(nèi)服及外用制劑，內(nèi)服作芳香矯味劑，外用作著香·$$%%·第二編藥用輔料質(zhì)量指標(biāo)與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!劑。本品還具輕微刺激、涼爽作用以及局部止痛、止癢作用。在日化工業(yè)中用于制造化妝品。一般用量!"#$$%%&’()’?！緫?yīng)用實(shí)例】

7、$*新硬膏劑水楊酸甲酯$*+,，百里香%*!,，硅酸鋁!-*",，滑石粉.-*-,，樟腦$/*-,和薄荷醇/*!,及一種混合物（它包括羧甲基纖維素012-*-,，明膠+*!,，羥烷基化醇/-*-,及水"3*3,），將上述成分混合一起，即得。/*抗癬瘡噴霧劑由氨基苯甲酸乙酯%*",，!0薄荷醇$*",，甘草苦酸%*",，異丙基肉豆蔻酯!，-,，乙醇$/*",，45670$$-$*.，89:/%*%,組成。該制劑對(duì)蚊子叮咬引起的瘙癢在%*"分鐘內(nèi)可完全控制。!*灰黃霉素液灰黃霉素%*",溶解于"%#-%;的薄荷醇!*%,，樟腦!*%,，苯甲醇"*%,的混合物中，

8、然后與$0<0"0十二烷基0!0<0甲基0/0%0/