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1、STANDARDOPERATINGPROCEDURE標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件編號：SOP20-001DOCUMENTNO:版本號：01VERSION:第8頁共8頁PAGE8OF8標(biāo)題：批號的編制程序TITLE:BATCH/LOTNUMBERINGPROCEDURE文件分發(fā)號：__________DistributionNo.審批過程Approval姓名Name職務(wù)Title起草人Initiator審閱人Reviewer批準(zhǔn)人Approver分發(fā)表DistributionList部門Dept.分發(fā)號DistributionNumber部門Dept.分發(fā)號DistributionN
2、umber質(zhì)量部01采購部03生產(chǎn)部02倉庫04更改履歷ChangeSummary版本號VERSION更改描述DESCRIPTIONOFCHANGE01首版STANDARDOPERATINGPROCEDURE標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件編號：SOP20-001DOCUMENTNO:版本號：01VERSION:第8頁共8頁PAGE8OF8標(biāo)題：批號的編制程序TITLE:BATCH/LOTNUMBERINGPROCEDURE1.0目的:Purpose:建立批號的編制程序，適合歐卡姿化妝品有限公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。Toestablishbatch/lotnumberingprocedure
3、totraceallproductsproducedinOCUZ2.0范圍:Scope:適用于歐卡姿化妝品有限公司接收的原材料、半成品，配制的中間體、灌裝前溶液、灌裝后的半成品以及最終成品。包括常規(guī)生產(chǎn)批，研制批，試驗批和驗證批。ThisSOPisapplicableforreceivedrawmaterialandassemblycomponent,assembledprocessproduct,preparedintermediate,bulksolution,filledsemi-productandfinalproduct,includingroutinepro
4、ductionbatches,RDbatches,PDbatchesandproductvalidationbatcheswhichareroutineproducedinOCUZ.3.0定義：Definition:3.1批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的物料、或中間體、或灌裝前溶液、或其他半成品，或成品為一批。Batch:Adefinedquantityofmaterialorbulk,intermediate,orotherprocessproductorfinishedproductthatisintendedorpurp
5、ortedtobeuniformincharacterandquality,andwhichhasbeenproducedduringadefinedcycleofmanufacture.Abatchcanbealsoreferredtoasalot.3.2批號：用于識別并追蹤一批的一組數(shù)字和/或字母。BatchNumber:Adistinctivecombinationofnumbersand/orletterswhichspecificallyidentifiesabatchorlotandpermitsitshistorytobetraced.3.3接收的原材料：
6、用于生產(chǎn)的化學(xué)原材料和包裝材料。Receivedrawmaterialincludechemicalrawmaterial&packagingmaterialusedintoproduction,andsoon.3.4配制的中間體：由配料人員用原材料配制的，用于配料生產(chǎn)的溶液。PreparedintermediateissolutionpreparedbyCompoundingperson,andusedforcompoundingofproduct.3.5灌裝前溶液：配料完成后，開始灌裝前的產(chǎn)品溶液。Bulksolutionisproductsolutionafter
7、compoundingandjustbeforefilling.3.6灌裝后的半成品：Filledsemi-productandfinalproductSTANDARDOPERATINGPROCEDURE標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件編號：SOP20-001DOCUMENTNO:版本號：01VERSION:第8頁共8頁PAGE8OF8標(biāo)題：批號的編制程序TITLE:BATCH/LOTNUMBERINGPROCEDURE灌裝后的半成品是指已經(jīng)灌裝，并（加塞）加蓋，但沒有完成BOM（物料清單）上規(guī)定的所有包裝的產(chǎn)品。Filledsemi-productis
