2019藥店自查報告最新

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1、藥店自查報告最新  藥店最新的自查報告怎么寫呢?下面自查報告為大家整理了范文,歡迎閱讀參考!  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方

2、藥,質(zhì)量負責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品?! ∪?、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識?! ∷摹⑺幤窂V告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審

3、批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦?! ∥?、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄?! ≡谝院蟮慕?jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作?! ∥宜幏孔?0XX年5月份籌建以來,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請驗收前,我們

4、對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報告如下:  一、藥房簡介  XXX藥房于20XX年5月1日開始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調(diào)劑員1人?! ∷幏拷?jīng)營場所面

5、積為XXXO,倉庫面積XXXO。  設(shè)有空調(diào)2臺,排風(fēng)扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。  藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理?! 《?、藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)  1、組織機構(gòu)及管理制度  藥房行政和組織機構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。  藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)?! 「鶕?jù)藥房實際情況,制定了切實可

6、行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)  的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整?! ?、人員與培訓(xùn)及健康狀況  藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。  為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃由質(zhì)量負責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計劃,結(jié)合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓(xùn)效果進行考核。按照培訓(xùn)計劃,質(zhì)管人員實施相關(guān)的培訓(xùn)教育計劃,并對培訓(xùn)過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基

7、礎(chǔ)上,藥房建立了每個員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓(xùn),所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對冷鏈管理進行了專項培訓(xùn),并經(jīng)過考核?! 楸WC藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案?! ?、設(shè)施與設(shè)備  藥房經(jīng)營場所面積為XXXO,倉庫面積為XXXO。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。  藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等

8、,并實行色

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