生產(chǎn)、銷售假劣藥刑事責(zé)任認(rèn)定

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1、生產(chǎn)、銷售假劣藥刑事責(zé)任認(rèn)定摘要：雖然2009年兩高院的相關(guān)司法解釋和2011年《刑法修正案(八)》對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥罪作出了及時(shí)的補(bǔ)充規(guī)定和修正，但是現(xiàn)行刑事法律對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定依然存在問(wèn)題。假藥和劣藥的競(jìng)合應(yīng)適用“重法優(yōu)于輕法”原則；生產(chǎn)、銷售假藥犯罪的法定加重情節(jié)認(rèn)定宜建立“經(jīng)驗(yàn)法則、生活常識(shí)、直觀判斷”原則指導(dǎo)下的事后審查機(jī)制；生產(chǎn)、銷售假藥的罰金刑不宜采取無(wú)限額罰金制,生產(chǎn)、銷售劣藥犯罪罰金中的“銷售金額”應(yīng)作廣義理解。關(guān)鍵詞：假藥；劣藥；情節(jié)嚴(yán)重；罰金數(shù)額中圖分類號(hào)：DF611

2、文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1001—5981(2012)05—0052—03近年來(lái)，層出不窮的生產(chǎn)、銷售假藥劣藥案件成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。從2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)、銷售假藥案、安徽華源公司假欣弗案、假避孕藥品案，到2007年假冒"人用狂犬病疫苗”案、2008年'‘刺五加”事件，再到2010年遼源市“5?13”特大生產(chǎn)、銷售假藥案，每一起案件的發(fā)生都是對(duì)我國(guó)藥品安全問(wèn)題的一次嚴(yán)厲拷問(wèn)。在一系列生產(chǎn)、銷售假劣藥大案發(fā)生后，我國(guó)相關(guān)法律部門通過(guò)出臺(tái)司法解釋、修改刑法等措施加強(qiáng)了對(duì)藥品安全犯罪的刑事責(zé)

3、任追究。2009年5月26日，最高人民法院、最高人民檢察院正式公布了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，明確了辦理生產(chǎn)、銷售假劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問(wèn)題；2011年2月，立法部門又通過(guò)《刑法修正案（八）》對(duì)原《刑法》第141條第一款“生產(chǎn)、銷售假藥罪”進(jìn)行了修正，進(jìn)一步降低了該罪的人罪門檻，擴(kuò)大了生產(chǎn)、銷售假藥犯罪入罪重罰的范圍。然而，生產(chǎn)、銷售假劣藥的犯罪并沒(méi)有得到有效遏制。2012年4月“毒膠囊”事件讓公眾的目光再次聚焦于藥品安全問(wèn)題，這表明，現(xiàn)行刑事法律關(guān)于

4、藥品安全的立法及其執(zhí)行仍然存在問(wèn)題，特別是生產(chǎn)、銷售假劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)模糊，理解不一。我們認(rèn)為，如何處理假劣藥認(rèn)定的競(jìng)合、判定犯罪情節(jié)的輕重以及確定罰金數(shù)額的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于準(zhǔn)確認(rèn)定生產(chǎn)、銷售假劣藥犯罪的刑事責(zé)任，保證人民的生命安全和身體健康具有重要意義。一、假劣藥認(rèn)定競(jìng)合之處理生產(chǎn)、銷售假藥的社會(huì)危害性明顯大于生產(chǎn)、銷售劣藥,按照罪刑相一致原則，生產(chǎn)、銷售假藥行為的刑事責(zé)任要重于生產(chǎn)、銷售劣藥。在《刑法修正案（八）》頒行之后，生產(chǎn)、銷售假藥和生產(chǎn)、銷售劣藥所承擔(dān)的刑事責(zé)任差距進(jìn)一步擴(kuò)大。因此，在涉及藥品

5、的刑事案件中，區(qū)分假藥、劣藥極為重要。我國(guó)刑法第141條和第142條依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）對(duì)假藥和劣藥進(jìn)行了區(qū)分?！端幤饭芾矸ā返谒氖藯l規(guī)定有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依

6、照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的?！端幤饭芾矸ā返谒氖艞l規(guī)定藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（三）超過(guò)有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、調(diào)味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。前述鑒別假藥和劣藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，看似明確，然而在司法實(shí)踐中，并不容易理解和操作。以“毒

7、膠囊”事件為例，2012年4月15H,央視《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目曝光河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，由于皮革在工業(yè)加工時(shí)，要使用含輅的軟制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鎔超標(biāo)。經(jīng)檢測(cè)，修正藥業(yè)等9家藥廠13個(gè)批次藥品，所用膠囊重金屬鎔含量超標(biāo)。這起'‘毒膠囊”事件不僅引發(fā)了人們對(duì)藥品安全的關(guān)注，也在學(xué)界和司法界引起了不小的爭(zhēng)議，爭(zhēng)議的焦點(diǎn)集中于對(duì)案件中的毒膠囊究竟應(yīng)界定為假藥還是劣藥。毒膠囊由用生石灰處理的皮革廢料熬制而成的工業(yè)明膠所制成，含有禁止使用

8、的工業(yè)廢料成份，屬于《藥品管理法》第48條中規(guī)定的“藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符”情形，故應(yīng)認(rèn)定為假藥；然而它所含的工業(yè)廢料又導(dǎo)致其重金屬輅含量超標(biāo)，故又符合《藥品管理法》第49條中“藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”情形，明顯屬于劣藥。導(dǎo)致上述爭(zhēng)議的原因顯然是法律關(guān)于假藥和劣藥的認(rèn)定存在一定程度的競(jìng)合，實(shí)際上，法典中類似的法條競(jìng)合是很多的。其中一種原因就是在立法上，對(duì)某些犯罪的構(gòu)成要件設(shè)計(jì)與其他犯罪之間的關(guān)系梳理