關(guān)于特殊過程確認(rèn)

《關(guān)于特殊過程確認(rèn)》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、特殊過程的確認(rèn)提要：1.當(dāng)前，對特殊過程確認(rèn)的實施和控制存在兩個誤區(qū)：一是識別不準(zhǔn)確，二是確認(rèn)不充分。2、特殊過程的識別是特殊過程確認(rèn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本文根據(jù)朱蘭博士對質(zhì)量特性的劃分和9000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)概念提出了特殊過程識別的三原則。3、對特殊過程的區(qū)域應(yīng)進行適當(dāng)?shù)慕缍?，目的是方便確認(rèn)。4、應(yīng)對特殊過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進行確認(rèn)，而確認(rèn)的方法對制造業(yè)而言就是對過程所輸出的產(chǎn)品進行抽樣驗證。5、特殊過程的評審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則中關(guān)鍵是確定過程產(chǎn)品需要驗證的特性及合格評定水平。而如何將產(chǎn)品真正的質(zhì)量特性準(zhǔn)確的轉(zhuǎn)換為代用質(zhì)量特性，是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。6、不能簡單的說某過程是不是特殊過程，同樣一

2、個過程對A組織而言是特殊過程，對B組織而言則可能不是特殊過程。特殊過程的存在是動態(tài)的，它因驗證的手段、方法的改變而改變。關(guān)鍵詞：特殊過程確認(rèn)，特殊過程識別，真正質(zhì)量特性，代用質(zhì)量特性。一、存在的問題。近年來，不時有關(guān)于特殊過程確認(rèn)的論文見諸雜志，對特殊過程的識別、控制和確認(rèn)都有精到的論述，對該要素的貫徹和審核實施起到了不可忽視的指導(dǎo)作用。但應(yīng)該指出，由于文章比較分散，對特殊過程的識別和確認(rèn)的方式缺乏系統(tǒng)、充分的論述，總有意猶未盡，隔靴搔癢的感覺。多年來，在質(zhì)量認(rèn)證審核實踐中，筆者也發(fā)現(xiàn)，仍有不少組織和審核員存在對特殊過程的識別不準(zhǔn)確和確認(rèn)不充分等問題，表現(xiàn)在：1、對特殊過程識

3、別不準(zhǔn)確。要么要求過嚴(yán)，將一些原本不應(yīng)屬于特殊過程的過程識別為特殊過程，為滿足特殊過程控制和確認(rèn)要求，人為的形成一大堆不必要的記錄。要么對一些明顯的特殊過程未能識別，沒有按要求進行控制和確認(rèn)，使過程產(chǎn)品留下“產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后才顯現(xiàn)”、甚至顧客根本就難以覺察，即不會“顯現(xiàn)”的“問題”。2、存在的另一個明顯問題是，對已識別的特殊過程，由于未準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)7.5.2中“確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”，對這種能力應(yīng)如何去證實不著要領(lǐng)，沒有對過程實施正確和充分的確認(rèn)。如：不少組織，提供的過程能力確認(rèn)記錄，只是對設(shè)備是否完好、人員是否具備上崗資格、工藝文件是否受控等進行

4、確認(rèn)的記錄。當(dāng)這些記錄表明上述各方面符合有關(guān)要求，而并未對過程是否具有“實現(xiàn)結(jié)果的能力”進行證實，也就認(rèn)為該特殊過程能力充分，并且審核員也予以認(rèn)可。這種不著要領(lǐng)的確認(rèn)，也同樣會使特殊過程產(chǎn)品留下不易發(fā)現(xiàn)的缺陷。筆者感到，上述問題的存在影響了這一重要要素的有效實施，有必要對如何識別和有效實施該要素進行一番系統(tǒng)的梳理。下面，就此談?wù)剛€人的看法。二、關(guān)于特殊過程的識別。1、關(guān)于兩種類型的質(zhì)量特性。過程的結(jié)果，亦即產(chǎn)品是否滿足預(yù)期策劃的結(jié)果，是判斷過程是否增值或是否有效的唯一手段，而產(chǎn)品是否滿足預(yù)期策劃的結(jié)果，主要是通過對產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性進行測量而實施的。對產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性，朱蘭

5、博士將其分為兩類：一類是真正的質(zhì)量特性，他直接真實的反映了顧客明示或隱含的要求，如：基礎(chǔ)化工產(chǎn)品的有效含量及雜質(zhì)殘留量，又如鐵合金的化學(xué)成份、雜質(zhì)含量、粒度，以及汽車減振彈簧的使用壽命、舒適性等。另一類質(zhì)量特性叫代用質(zhì)量特性，他們間接的虛擬的反映了顧客一般來說是隱含的質(zhì)量需求或期望，如汽車減振彈簧的真正質(zhì)量特性是使用壽命、舒適性。這些真正質(zhì)量特性難以經(jīng)濟和及時的進行檢測，通常也不會在產(chǎn)品的出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)中明示，而是用疲勞壽命、剛性等特性進行一次代替（稱為“一次代用特性”），而疲勞壽命、剛性等特性的試驗由于需要時間，費用也較高，一般也不可能用于出廠檢驗而每批都作，日常的監(jiān)控，又是

6、由能夠比較經(jīng)濟快速的進行檢驗的硬度、金相、幾何尺寸等特性進行二次代替（稱為“二次代用特性”以此類推）。不難看出，有的產(chǎn)品我們在日常監(jiān)控中就是監(jiān)控的真正質(zhì)量特性，如基礎(chǔ)化工產(chǎn)品的有效含量及雜質(zhì)殘留量。而有些產(chǎn)品，我們能經(jīng)濟及時地測量的是代用質(zhì)量特性，對真正的質(zhì)量特性，是不能經(jīng)濟的測量，甚至驗證都相當(dāng)困難的。如汽車減振彈簧的使用壽命、舒適性。筆者認(rèn)為，這種概念也可應(yīng)用于特殊過程的識別。2、對特殊過程的識別。特殊過程的識別，是對特殊過程進行監(jiān)控和確認(rèn)的首要工作，關(guān)系到特殊過程是否能得到應(yīng)有的安排和控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在以往一些教材和參考書中，對特殊過程進行舉例說明時，籠統(tǒng)的將一些過程舉

7、例為特殊過程，如機械加工業(yè)中的冶煉、鑄造、鍛造、焊接、熱處理，以及化工企業(yè)的化學(xué)合成等。也有的專家過去也說過：“流程性材料的生產(chǎn)過程幾乎都是特殊過程”。這些論點被一些企業(yè)和審核員不分具體情況機械的應(yīng)用，造成目前在特殊過程識別中的一些誤區(qū)。筆者認(rèn)為，應(yīng)結(jié)合關(guān)于特殊過程的有關(guān)術(shù)語，結(jié)合過程產(chǎn)品質(zhì)量特性的類型及控制方式，結(jié)合產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后是會給顧客造成“問題”來識別特殊過程。即：識別特殊過程的三項原則：原則一：該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性？與產(chǎn)品真正質(zhì)量特性無關(guān)的過程不是特殊過程。