藥害事件處理應(yīng)急救援預(yù)案

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1、....紅河州第四人民醫(yī)院藥品突發(fā)群體不良事件應(yīng)急預(yù)案第一章??總則第一條?為有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品群體不良事件，保障公眾的身體健康和生命安全，制定本預(yù)案。第二條?本預(yù)案適用于突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的群體性藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。第三條?藥品群體不良事件是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。第四條?根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。1、一級：重大藥害事件。指藥害事

2、件在全院范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。2、二級：較大藥害事件。指藥害事件在醫(yī)院范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。3、三級：一般藥害事件。指藥害事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品藥害事件。專業(yè)資料精心整理....第五條?藥害事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。第二章?組織機構(gòu)與職

3、責(zé)第六條?醫(yī)院成立由主管副院長任組長、其他副院長、醫(yī)務(wù)科主任、藥劑科主任為副組長，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥害事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)全院藥品藥害事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。??領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥劑科，負(fù)責(zé)藥害事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預(yù)警建議。第七條?領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個工作組。（一）綜合組?主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實施藥害事件應(yīng)急工作預(yù)案；藥害事件發(fā)生時，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立藥害事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報

4、或發(fā)布有關(guān)情況。（二）督導(dǎo)組?主要職責(zé)是深入現(xiàn)場，調(diào)查取證、收集藥害事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢態(tài)，必要時依法采取行政強制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告現(xiàn)場情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。（三）后勤保障組?主要職責(zé)是經(jīng)費保障、車輛調(diào)度等后勤服務(wù)工作。第三章?藥害事件的報告專業(yè)資料精心整理....第八條?醫(yī)院任何科室和個人有權(quán)及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告藥害事件。藥害事件的發(fā)生單位負(fù)有及時向有關(guān)部門報告藥品藥害事件的義務(wù)。報告電話是：3168928或18988261277.第九條?各醫(yī)療科室在獲悉有關(guān)藥害事件信息時，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告，重大藥害事件信息需立即

5、上報，不得隱瞞、緩報和謊報。第十條?各醫(yī)療科室在接到藥害事件的信息或報告后，應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時間內(nèi)報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大藥害事件可越級上報。第十一條?根據(jù)藥害事件的發(fā)展勢態(tài)，應(yīng)急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。1、初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。2、動態(tài)報告內(nèi)容：根據(jù)藥害事件的發(fā)展趨勢，及時報告藥害事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。3、總結(jié)報告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似事件的防范和建議等。第十二條?各醫(yī)療科室在接到藥害事件信息報告后，應(yīng)在1小時內(nèi)報告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室；領(lǐng)導(dǎo)小組辦

6、公室在接到報告經(jīng)核實情況后，根據(jù)藥害事件的性質(zhì)，在2小時內(nèi)報告市食品藥品監(jiān)管局同時報同級人民政府。第四章?應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動專業(yè)資料精心整理....第十三條?藥品安全事件發(fā)生后，按照藥害事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。（一）第一套預(yù)案：發(fā)生一級藥害事件時啟動。1、接到藥害事件報告后，院領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實，確認(rèn)后下達(dá)指令，督導(dǎo)組盡快趕赴現(xiàn)場，同時報告同級人民政府和市食品藥品監(jiān)管局。2、到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明

7、可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；已流入社會的有毒有害物品立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制藥害事件的進(jìn)一步發(fā)展。3、現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每4小時一次向院應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧蟾嫠幒κ录膽?yīng)急工作情況，以便及時采取有效