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《HIV論文HIV 抗體 艾滋病血清學(xué)診斷 確證試驗(yàn)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、HIV論文：HIV抗體艾滋病血清學(xué)診斷確證試驗(yàn)【中文摘要】我國的艾滋病檢測工作已經(jīng)建立起一套較為完善的程序。依據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2009年修訂版),HIV抗體檢測的常規(guī)程序分為篩查試驗(yàn)(包括初篩和復(fù)檢)和確證試驗(yàn)兩個(gè)步驟,對于篩查試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)的樣品,需再做確證試驗(yàn)。確證試驗(yàn)結(jié)果陽性,報(bào)告HIV抗體陽性；結(jié)果陰性,報(bào)告HIV抗體陰性；結(jié)果不確定,報(bào)告HIV抗體不確定,并建議隨訪檢測。目前經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的HIV抗體確證試劑有3種產(chǎn)品(1種進(jìn)口、2種國產(chǎn)),它們的原理均為免疫印跡試驗(yàn)(westernblot,WB).隨著H
2、IV抗體確證試驗(yàn)的廣泛開展,WB試劑在某些情況下易產(chǎn)生不確定結(jié)果的缺點(diǎn)凸顯出來。例如,2007-2010年全國抗體確證檢測數(shù)分別為51894、73735、88498和91928,結(jié)果不確定數(shù)分別為2459、4680、5437和5653,所占比例分別為4.7%、6.3%、6.1%和6.1%。這些不確定結(jié)果產(chǎn)生的原因有2種：窗口期感染和非特異性反應(yīng),其中后者比例更大,大量非特異性不確定結(jié)果的產(chǎn)生給受檢者本人和后續(xù)的隨訪工作帶來了很多負(fù)擔(dān)。新一代基于重組蛋白和(或)合成肽的線性免疫試驗(yàn)(lineimmunoassays,LIA)可以大大減少非特異性不
3、確定結(jié)果的產(chǎn)生,國外已有商品化的試劑盒,如INNO-LIA、Pepti-Lav和RIBA(recombinantimmunoblotHIV論文：HIV抗體艾滋病血清學(xué)診斷確證試驗(yàn)【中文摘要】我國的艾滋病檢測工作已經(jīng)建立起一套較為完善的程序。依據(jù)《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2009年修訂版),HIV抗體檢測的常規(guī)程序分為篩查試驗(yàn)(包括初篩和復(fù)檢)和確證試驗(yàn)兩個(gè)步驟,對于篩查試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)的樣品,需再做確證試驗(yàn)。確證試驗(yàn)結(jié)果陽性,報(bào)告HIV抗體陽性；結(jié)果陰性,報(bào)告HIV抗體陰性；結(jié)果不確定,報(bào)告HIV抗體不確定,并建議隨訪檢測。目前經(jīng)國家食品藥品監(jiān)
4、督管理局批準(zhǔn)的HIV抗體確證試劑有3種產(chǎn)品(1種進(jìn)口、2種國產(chǎn)),它們的原理均為免疫印跡試驗(yàn)(westernblot,WB).隨著HIV抗體確證試驗(yàn)的廣泛開展,WB試劑在某些情況下易產(chǎn)生不確定結(jié)果的缺點(diǎn)凸顯出來。例如,2007-2010年全國抗體確證檢測數(shù)分別為51894、73735、88498和91928,結(jié)果不確定數(shù)分別為2459、4680、5437和5653,所占比例分別為4.7%、6.3%、6.1%和6.1%。這些不確定結(jié)果產(chǎn)生的原因有2種：窗口期感染和非特異性反應(yīng),其中后者比例更大,大量非特異性不確定結(jié)果的產(chǎn)生給受檢者本人和后續(xù)的隨訪
5、工作帶來了很多負(fù)擔(dān)。新一代基于重組蛋白和(或)合成肽的線性免疫試驗(yàn)(lineimmunoassays,LIA)可以大大減少非特異性不確定結(jié)果的產(chǎn)生,國外已有商品化的試劑盒,如INNO-LIA、Pepti-Lav和RIBA(recombinantimmunoblotassay),國內(nèi)也在積極研發(fā)此類新型試劑。研究對國產(chǎn)人類免疫缺陷病毒1+2型抗體檢測試劑盒(重組免疫印跡法,北京萬泰生物技術(shù)有限公司等研發(fā))進(jìn)行臨床評價(jià)研究,評價(jià)其檢測人類血漿樣本的臨床性能及檢測HIV早期感染的能力。研究方法：1.本實(shí)驗(yàn)室收集的常規(guī)臨床血漿樣本510份作為研究樣本,
6、包括400份單一HIV-1抗體陽性、110份HIV抗體陰性。分別用萬泰RIBA試劑盒和新加]坡MP-WB試劑盒檢測所有樣本并對檢測結(jié)果進(jìn)行比較,對于兩種試劑檢測結(jié)果不一致的樣本,重復(fù)檢測,復(fù)檢結(jié)果仍不一致用第三方試劑INNO-LIA試劑檢測,評價(jià)萬泰RIBA試劑盒與新加坡MP-WB試劑盒檢測相同樣本的符合情況。2.本實(shí)驗(yàn)室購買的HIV-2抗體陽性樣本5份作為研究樣本。分別用萬泰RIBA試劑盒和新加坡MP-WB試劑盒檢測,了解它們對HIV-2的抗體檢測能力。3.5份HIV-1抗體陽性樣本分別用同一份1份HIV抗體陰性樣本進(jìn)行10倍系列稀釋,最高稀
7、釋10萬倍作為研究樣本。分別用萬泰RIBA試劑、新加坡MP-WB試劑和比利時(shí)INNO-LIA試劑檢測,比較3種試劑盒的分析靈敏度。4.本實(shí)驗(yàn)室收集的HIV-1陽轉(zhuǎn)血清盤(10套)、從BBI購買的陽轉(zhuǎn)血清盤(1套)作為研究樣本。分別用萬泰RIBA試劑、新加坡MP-WB試劑和比利時(shí)INNO-LIA試劑檢測所有樣本,比較3種試劑盒檢測HIV早期感染的性能。結(jié)果：1.萬泰RIBA試劑檢測性能評價(jià)：(1)已知單一HIV-1抗體陽性樣本400份：MP-WB試劑檢測結(jié)果陽性的400份,敏感性為100%,萬泰RIBA試劑檢測陽性400份,敏感性為100%,陽性
8、符合率為100%；(2)HIV抗體陰性樣本110份：MP-WB試劑檢測結(jié)果陰性的91份,特異性82.7%,萬泰RIBA試劑檢測陰性90份,特異性為98
