疫苗流通和預防接種管理條例20161027_圖文

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1、疫苗流通和預防接種管理條例太原市疾病預防控制中心郭建娥2016年10月27日太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention內(nèi)容基本知識《條例》修訂情況新舊《條例》的差異太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention基本知識地理氣候:太原西、北、東三面環(huán)山,整個地形北高南低呈簸箕形。平均海拔約800米,汾河自北向南橫貫太原市全境。太原屬北溫帶大陸性氣候,四季分明,晝夜溫差較大。行政區(qū)劃:總面積6988平方公里,共10個縣(市、區(qū)),54個街道、21個鎮(zhèn)、31個鄉(xiāng),計625

2、個社區(qū)、896個行政村。人口:429.89萬10個縣(市、區(qū)):6個市轄區(qū)(迎澤、杏花嶺、萬柏林、小店、晉源、尖草坪)在小店區(qū)內(nèi)設有高新區(qū)、經(jīng)濟區(qū)、民營區(qū),3個縣(清徐、陽曲、婁煩),1個縣級市(古交)。太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention基本知識疫苗,是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行,由病毒、立克次體、螺旋體制成的,用于人體預防接種的生物制品;預防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素,有時也統(tǒng)稱為疫苗。生物制品,是指用微生物或其毒素、酶,人或動物的血清、細胞等制備的供預防、診斷和治療用的制劑。國家免疫規(guī)劃,是指按

3、照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計劃地進行預防接種,以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。冷鏈,是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。疫苗生產(chǎn)企業(yè),是指我國境內(nèi)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及向我國出口疫苗的境外疫苗廠商指定的在我國境內(nèi)的代理機構(gòu)。太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention基本知識預防控制傳染病的生物制品疫苗定義分類一類苗二類苗政府免費提供按規(guī)定受種公民自費自愿接種疫苗定義與分類太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForD

4、iseaseControlandPrevention基本知識疫苗流通太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention基本知識疫苗流通(舊)太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention基本知識接種單位太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention基本知識省財政解決死亡致殘器官損傷二類苗疫苗生產(chǎn)企業(yè)標準一視同仁由省政府制定一類苗一次性補償異常反應補償商業(yè)保險?太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterFor

5、DiseaseControlandPrevention基本知識相關(guān)工作要求2006年《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》2007年《擴大國家免疫規(guī)劃實施方案》2008年《預防接種異常反應鑒定辦法》2008年《關(guān)于實施擴大國家免疫規(guī)劃的通知》2010年《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》免疫程序調(diào)整:乙肝、脊灰太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention《條例》修訂情況背景太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention《條例》修訂情況主要思路一是堅持以人民為中心的思想。嚴格疫苗監(jiān)

6、管,規(guī)范接種行為,堅決保障疫苗接種安全,事關(guān)億萬人民群眾生命健康,事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展穩(wěn)定大局,必須把切實維護人民利益作為修改條例的根本目的,迅速回應人民群眾關(guān)切,及時完善長效制度機制,有效提高政府公信力和執(zhí)行力。是堅持問題導向。聚焦山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的突出問題,采取切實管用措施,有針對性地對條例進行修改。三是堅持突出重點。著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲存、運輸?shù)攘魍ōh(huán)節(jié)法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,加大處罰及問責力度。太原市疾病預防控制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention《條例》修訂情況《條例》太原市疾病預防控

7、制中心TaiyuanCenterForDiseaseControlandPrevention《條例》修訂情況二類疫苗的流通方式針對山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的第二類疫苗流通鏈條長、牟利空間大等問題,決定刪除了條例原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準可以經(jīng)營疫苗的條款,不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。同時明確規(guī)定,疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺;第二類疫苗由省級疾病預防控制機構(gòu)組織在平臺上集中采購,由縣

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