QC質(zhì)量人員崗位職責(zé)

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1、QC質(zhì)檢人員崗位職責(zé)1.目的：明確質(zhì)量部質(zhì)檢人員崗位職責(zé)。2.范圍：質(zhì)量部質(zhì)檢人員。3.職責(zé)：質(zhì)檢人員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。4.內(nèi)容：4.1理化檢測(cè)崗位:4.1.1在工作中必須嚴(yán)格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定等，嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。4.1.2在工作質(zhì)量上應(yīng)精益求精，必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)，并于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告，精密度符合《產(chǎn)品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)》要求的規(guī)定。4.1.3必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，記錄、報(bào)告應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。4.1.4工作時(shí)應(yīng)按規(guī)定著裝。4.1.5必須隨時(shí)做

2、好并保持各檢驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生工作，玻璃儀器用完后必須按規(guī)定清洗干凈。4.1.6應(yīng)自覺(jué)維護(hù)、保養(yǎng)、各種檢測(cè)儀器，并做好使用記錄。4.1.7負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品等的正確使用及保存。4.1.8負(fù)責(zé)小型玻璃儀器的校正。4.1.9負(fù)責(zé)安全防火、防爆等工作。4.2微生物限度檢查崗位：4.2.1在工作中必須嚴(yán)格依照《中國(guó)藥典》2015版附錄ⅩⅢC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作、記錄、計(jì)算判定，嚴(yán)禁擅自改變操作標(biāo)準(zhǔn)和憑主觀下結(jié)論。4.2.2在工作質(zhì)量上精益求精，必須及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)，并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報(bào)告。4.2.3進(jìn)行微生物限期度檢查后，應(yīng)對(duì)室內(nèi)進(jìn)行清潔消毒

3、處理。4.2.4應(yīng)對(duì)用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進(jìn)行滅菌。4.2.5進(jìn)入微生物限度檢查室前，應(yīng)按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時(shí)脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。4.2.6廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進(jìn)行沖洗，嚴(yán)禁污染下水道。4.2.7定期對(duì)微生物限度檢查室進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4.3留樣觀察崗位：4.3.1制定留樣觀察制度，嚴(yán)格按留樣觀察操作規(guī)程進(jìn)行留樣、存放和復(fù)檢工作。4.3.2認(rèn)真填寫(xiě)留樣觀察記錄，每月向化驗(yàn)室主任提出本月留樣檢測(cè)批次和項(xiàng)目。4.3.3對(duì)復(fù)檢過(guò)程

4、中發(fā)現(xiàn)的異常情況現(xiàn)象及時(shí)向部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)書(shū)面匯報(bào)。4.3.4一般一年對(duì)留樣觀察情況總結(jié)一次，填寫(xiě)留樣觀察情況報(bào)表，一式三份，留樣員自留一份，交部門(mén)一份，必要時(shí)報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理一份。4.3.5留樣期滿前一個(gè)月，應(yīng)填寫(xiě)留樣品處理表，并按規(guī)定的方法將其妥善處理。4.4精密儀器管理：4.4.1應(yīng)本著“科學(xué)使用、精心保養(yǎng)、定期校驗(yàn)”的原則對(duì)精密儀器進(jìn)行管理。4.4.2每月隨時(shí)觀察和記錄室內(nèi)的溫度、相對(duì)濕度（每天至少一次），當(dāng)溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍時(shí)（溫度18-26℃，相對(duì)濕度45%-65%）時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施使達(dá)到規(guī)定范圍。4.4.3確保每臺(tái)

5、儀器由指定的專(zhuān)人操作，特殊情況下由其它人操作時(shí)，其程序參照“各種精密儀器操作規(guī)程”，并有專(zhuān)人指導(dǎo)。4.4.4儀器出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)解決和處理，做好詳細(xì)記錄并向化驗(yàn)室主任書(shū)面匯報(bào)。4.4.5不得擅自承接公司以外樣品的檢驗(yàn)。4.4.6應(yīng)隨時(shí)檢查核對(duì)各精密儀器的備件。4.4.7建立精密儀器檔案，應(yīng)包括儀器來(lái)源、維修記錄和校驗(yàn)記錄等。4.4.8離開(kāi)精密儀器室應(yīng)注意所有的開(kāi)關(guān)及門(mén)窗，確保安全。4.4.9應(yīng)隨時(shí)保持精密儀器室的清潔工作。4.5負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量報(bào)告進(jìn)行復(fù)核或批準(zhǔn)。4.6負(fù)責(zé)發(fā)放產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。4.7批準(zhǔn)或否定起始原

6、料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝品和成品，特殊情況上報(bào)總經(jīng)理。4.8負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進(jìn)行復(fù)核，保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)。4.9負(fù)責(zé)督促專(zhuān)人做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期作好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力證據(jù)。4.10負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。4.11組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的審核。4.12因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。4.13負(fù)責(zé)制定起始原輔料、包裝材料、半成品、工藝用水、成品及微生物的檢驗(yàn)SOP。4.16有權(quán)對(duì)違反檢驗(yàn)規(guī)定

7、的人員，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。4.17完成公司交給的臨時(shí)任務(wù)。東阿潤(rùn)康阿膠制品有限公司2017年09月16日