(制水、中央空調(diào))崗位培訓(xùn)

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1、(制水、中央空調(diào))崗位專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)試卷姓名:部門：分?jǐn)?shù):一.填空題（每空1分/共60分）1.藥品生產(chǎn)中使用的工藝用水包括______、______、______。純化水貯存于優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼儲(chǔ)儲(chǔ)存時(shí)間不得超過_____小時(shí),純化水的貯存和輸送應(yīng)有防止______生長(zhǎng)的措施。2.反滲透設(shè)備用于制備______，它包括______、______、______三部分組成。3.反滲透機(jī)工作一段時(shí)間后，出現(xiàn)_______下降10%、工作______升高10%、產(chǎn)水______下降10%等情況之一時(shí)應(yīng)進(jìn)行反滲透膜的清洗。4.針對(duì)不同污染情況，清

2、洗反滲透機(jī)時(shí)應(yīng)選擇不同的清洗液。若遭遇有機(jī)物污染時(shí)用___________加純化水清洗；遭遇細(xì)菌微后物污染用_____________________________加純化水清洗；遭遇鈣鎂沉積物污染時(shí)用______________________加純化水清洗；遭遇金屬離子、硅膠體污染時(shí)用_____________________________-加純化水清洗。5.反滲透機(jī)中阻垢劑加藥在精濾器進(jìn)水管上，能阻止_______離子在反滲透膜表面形成________類，使反滲透膜不易污染；氫氧化鋁加藥在二級(jí)高壓泵前，由于二級(jí)反滲透膜采用的

3、是帶___荷膜，在__________環(huán)境下才能跟更有效工作，另外可去除水中的二氧化碳?xì)怏w，進(jìn)一步降底產(chǎn)水____，控制產(chǎn)水的PH值。6潔凈室(區(qū))是指需要對(duì)_____及_______含量進(jìn)行控制的房間。潔凈室(區(qū))的空氣的必須____，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣凈化度級(jí)別。我車間的空氣凈化度有_______________________倆個(gè)級(jí)別。7.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度按GMP規(guī)定10萬級(jí)塵粒最大允許數(shù)≥0.5μm為____，≥5μm為_____;微生物最大允許數(shù)浮游菌／立方米為_____,沉降菌/皿為____.8

4、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求的，溫度應(yīng)控制在_________℃，相對(duì)濕度控制在________。潔凈室（區(qū)）空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于_____帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于_____帕。9我車間的空氣凈化處理應(yīng)采用了___________________________三級(jí)過濾系統(tǒng).10．空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定定期______________________并作記錄。我車間規(guī)定空調(diào)過濾系統(tǒng)初效濾布每_____個(gè)月清洗一次，中效濾布每_____個(gè)月清洗一次；當(dāng)初效，

5、中效濾布的前后風(fēng)壓差為出初始?jí)翰畹腳____倍時(shí)需清洗初效，中效濾布。當(dāng)中央空調(diào)空壓機(jī)組高壓壓力高于____kg/C㎡時(shí)，冷凝器應(yīng)用藥水清洗。11.空壓機(jī)正常運(yùn)行后需隨時(shí)檢查運(yùn)轉(zhuǎn)_____是否正常、壓縮機(jī)視窗_____是否在1/2以上；檢查高壓表壓力是否在_________kg/C㎡之間、低壓表壓力是否在_________kg/C㎡之間；檢查冷卻水出水溫度是否在_______℃之間、壓力是否在_______kg/C㎡之間，進(jìn)水溫度是否在_____℃之間、壓力是否在_______kg/C㎡之間；檢查回流管是否有______等情況。若

6、發(fā)現(xiàn)運(yùn)行異常時(shí)應(yīng)停機(jī)檢查原因。12.衛(wèi)生是______和______藥品在生產(chǎn)過程中遭受______的重要措施，它涉及環(huán)境、人員、廠房、設(shè)備、物料、容器、清潔劑、消毒劑、潔具和工藝過程等各個(gè)方面。藥品在生產(chǎn)過程中需確保藥品生產(chǎn)全過程處于良好的____________。13.偏差是已經(jīng)批準(zhǔn)的___________________的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、條件、安全、環(huán)境等________的情況，它包括藥品生產(chǎn)的_______________________________________。14.操作人員做清潔衛(wèi)生時(shí)須____________機(jī)械

7、設(shè)備、容器容具、過濾器等，嚴(yán)禁將___________伸入運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)器設(shè)備中，以防止___________事件的發(fā)生。15.操作人員在配制和使用_______________要小心，注意穿戴好________用品，防止化學(xué)藥品濺出、溢出引起的_________________等事故發(fā)生。16.下班時(shí)或配制操作中途離人時(shí)應(yīng)關(guān)閉機(jī)器設(shè)備、管路管線的________________________開關(guān)。二．問答題（每題20分）1.畫出進(jìn)入我車間10萬級(jí)潔凈區(qū)（室）的人凈程序示意圖。2簡(jiǎn)述清潔規(guī)程包括那些內(nèi)容？1.藥品生產(chǎn)中使用的工藝用水包

8、括______、______、______。注射用水貯存于優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼儲(chǔ)罐內(nèi)且在_____℃以上保溫或在_____℃以上保溫循環(huán)，儲(chǔ)存時(shí)間不得超過_____小時(shí)。2.反滲透設(shè)備用于制備______，包括______、______、______三部