《組分中藥》ppt課件

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1、淺談“組分中藥”目錄1.簡述藥物研發(fā)現(xiàn)狀2.組分中藥概述3.成果：復(fù)方丹參滴丸（天士力)4.存在問題及思考5.延伸：西藥復(fù)方化及中藥方劑優(yōu)化6.后續(xù)1.簡述藥物研發(fā)現(xiàn)狀西藥制劑優(yōu)點：作用迅速，效果明確，以消滅“病灶”為目的。缺點：治標(biāo)不治本，成分簡單，靶點單一，可能導(dǎo)致“靶點失靈”，即耐受性；而抗生素的濫用，則會導(dǎo)致病原體產(chǎn)生耐藥性或變異而藥物失效。傳統(tǒng)中藥優(yōu)點：依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，整體觀念，辯證論治。毒副作用小，臨床效果好。缺點：成分繁雜，質(zhì)量難以控制，療效機(jī)理很難說清，無法進(jìn)入國際市場。組分中藥優(yōu)點：藥效物質(zhì)基本明確，作用機(jī)理相

2、對清楚，安全有效，質(zhì)量可控，多途徑,多靶點,多效應(yīng)整合調(diào)控,適于產(chǎn)業(yè)化推廣，利于中藥以藥品身份進(jìn)入國際醫(yī)藥市場。缺點：質(zhì)疑，能否較大程度的保留其“中藥性”？2.組分中藥概述（1）概念組分中藥是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，遵循中藥方劑的配伍理論與原則，由有效組分或有效部位配伍而成的現(xiàn)代中藥。也有學(xué)者提出以下概念：組分中藥是指由固定劑量和比例的中藥有效部位、一類成分或單體化合物組成的新復(fù)方制劑。代表藥如清開靈由黃芩苷、梔子苷、膽酸、珍珠母（5∶25∶7∶50）配伍而成，用以治療缺血性腦中風(fēng)。（2）提出及發(fā)展：1999年，王永炎、張伯禮等人提出了

3、組分配伍研制現(xiàn)代中藥的理念，實現(xiàn)了從飲片配伍到組分配伍的轉(zhuǎn)變。2005年，重點研究了組分中藥的體內(nèi)過程。2011年，以藥物間相互作用為切入點，明確作用模式與網(wǎng)絡(luò)調(diào)控機(jī)制。（3）研制關(guān)鍵：關(guān)鍵是要解析方劑物質(zhì)基礎(chǔ)與療效、安全性的復(fù)雜關(guān)系，合理配伍配比，最大可能的尋求減毒增效。（4）難點：遵循中醫(yī)藥理論，完善和建立與中醫(yī)“證”或“病”相符合的動物模型和試驗方法，進(jìn)而對組分中藥進(jìn)行藥理評價。（5）評價：組分中藥的研究有助于從西醫(yī)藥角度理解中藥復(fù)方配伍的合理性以及必要性。傳承中醫(yī)藥理論被現(xiàn)代藥理學(xué)解釋清楚3.成果：復(fù)方丹參滴丸（天士力）組成

4、：丹參、三七的有效成分，冰片功效：活血化瘀、理氣止痛臨床應(yīng)用：廣泛用于治療胸中憋悶、心絞痛等心血管疾病。（1）優(yōu)點：質(zhì)量可控、起效快、療效確切、不良反應(yīng)小等，現(xiàn)已被定為全國中醫(yī)醫(yī)院急診必備成藥。（2）成分分析：活性成分功效脂溶性的二萜醌類（丹參）擴(kuò)張冠狀動脈、提高冠脈血流、保護(hù)心肌及廣譜抑菌作用。酚酸類物質(zhì)（丹參）抑制血小板聚集、抗血栓形成、抗氧化和保護(hù)心臟微血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用。皂苷類物質(zhì)（三七）抗血栓形成、擴(kuò)張血管和保護(hù)心肌等作用。（3）天士力正為FDA三期臨床試驗做準(zhǔn)備啟示：①標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)種植原料藥材（藥材好，藥才好）②優(yōu)化核心提

5、取工藝③自動化滴丸生產(chǎn)：中藥有效成分定量、可控④藥品質(zhì)檢：國際質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)4.存在問題及思考（1）①新版《新藥審批辦法》指出：中藥二類新藥包括單味藥的有效部位與來自復(fù)方的有效部位群，中藥二類新藥有效部位、有效部位群或有效組分的研究都必須符合中醫(yī)理論。（中藥五類新藥：未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物中提取的有效部位制成的制劑，是指從中藥天然藥物中提取的一類或者數(shù)類成分制成的制劑。中藥六類新藥：未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物制成的復(fù)方制劑，包括傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑、現(xiàn)代中藥復(fù)方制劑、天然藥物復(fù)方制劑。）②有效組分不同于原藥材，組分中藥能否真實

6、體現(xiàn)飲片的配伍？有效組分能否體現(xiàn)原藥材的四氣五味（寒熱溫涼、酸苦甘辛咸）？如何明確各組分與其所屬中藥的性味離合關(guān)系？如何達(dá)到辨證論治？有效組分脫離了原藥材，組分中藥中各有效組分配伍及配比是否合適？能否改進(jìn)？（2）相關(guān)研究--藥性理論修正組分配伍如何明確有效成分藥性：南京中醫(yī)藥大學(xué)盛良教授嘗試采用廣義酸堿原則和前線分子軌道理論中的電子得失來解釋中藥“四氣五味”，并通過青黛有效成分靛玉紅分子結(jié)構(gòu)中藥效團(tuán)為給電子體的特征，判斷出其味辛、咸，性寒，與其臨床功效完全符合。應(yīng)用電子理論有助于提供成分藥性獲得潛在有效組分配伍，更加體現(xiàn)藥效配伍組中

7、的方劑配伍特色。（假說）姜黃味辛、苦、性溫郁金味辛、苦、性寒姜黃素及其衍生物性味？降血脂，抗腫瘤，抗炎，抗氧化相關(guān)研究--實驗方法修正組分配伍有關(guān)專家運用組分剔除法研究參麥方不同組分配伍對環(huán)磷酰胺(CTX)化療S180荷瘤小鼠的增效作用。參麥方有人參和麥冬組成,其主要組分為人參二醇、人參三醇、麥冬多糖和麥冬皂苷。①組分剔除組(標(biāo)記為配伍I~IV組)由缺失該組分后的其他3種組分配伍而成。②全方配伍組為人參二醇、人參三醇、麥冬多糖和麥冬皂苷4個組分以原方比例配伍而成。③所有給藥組劑量均按照全方給藥量折算。結(jié)果發(fā)現(xiàn)人參二醇是參麥方對CTX

8、化療S180荷瘤小鼠起增效作用的主要有效組分,而人參三醇、麥冬多糖對全方配伍的貢獻(xiàn)不顯著,麥冬皂苷是無關(guān)組分。相關(guān)研究—探尋合適的組分配比：①配比影響穩(wěn)定性：復(fù)方丹參方中有效成分的穩(wěn)定性是三七皂苷類成分＞丹參水溶性成分＞脂溶性成分。實