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《年產(chǎn)5000w對(duì)乙酰氨基酚制備工藝畢業(yè)設(shè)計(jì)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、第一章概述1.1片劑（tablets）介紹片劑（tablets）系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀制劑。特點(diǎn)：機(jī)械化及自動(dòng)化程度高，產(chǎn)量高，成本低；劑量準(zhǔn)確，攜帶和使用方便；藥物理化性質(zhì)穩(wěn)定，貯存期長(zhǎng)。制備方法：濕法制粒壓片①，干法制粒壓片②，直接壓片③，工藝流程如圖1-1。本次設(shè)計(jì)選擇濕法制粒。1.1.1片劑的特點(diǎn)片劑有許多優(yōu)點(diǎn)：（1）劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物的劑量和含量均依照廚房的規(guī)定，含量差異較小，病人按片服用準(zhǔn)確；藥片上又可壓上凹紋，可以分成兩半或四分，便于取用較小劑量而不失其準(zhǔn)確性；壓片原輔料粉碎過(guò)篩制軟材制濕粒干燥整粒壓片制干?；旌险浩瑘D1-1
2、片劑制備工藝流程30（2）質(zhì)量穩(wěn)定，片劑在一般的運(yùn)輸貯存過(guò)程中不會(huì)破損或變形，主藥含量在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不變。片劑系干燥固體劑型，壓制后體積小，光線(xiàn)、空氣、水分、灰塵對(duì)其接觸的面積比較小，故穩(wěn)定性影響一般比較??；（3）服用方便，片劑無(wú)溶媒，體積小，所以服用便利，攜帶方便；片劑外部一般光潔美觀(guān)，色、味、臭不好的藥物可以包衣來(lái)掩蓋；（4）便于識(shí)別，藥片上可以壓上主藥名和含量的標(biāo)記，也可以將片劑染上不同顏色，便于識(shí)別；（5）成本低廉，片劑能用自動(dòng)化機(jī)械大量生產(chǎn)，衛(wèi)生條件也容易控制，包裝成本低。但片劑也有缺點(diǎn)：如兒童和昏迷不醒病人不易吞服；制備貯存不當(dāng)時(shí)會(huì)逐漸變質(zhì)，以致在胃腸
3、道內(nèi)不易崩解或不易溶出；含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久含量下降。1.1.2片劑的分類(lèi)（1）壓制片--通過(guò)壓制而成且無(wú)特殊包衣。（2）糖衣片--該片外包糖衣。（3）薄膜衣片--該片表面覆蓋一薄層水溶性或胃溶性物質(zhì)。（4）腸溶衣--該片包腸衣。（5）壓制包衣片--通過(guò)把已壓好的片劑加入一種特制的壓片機(jī)中，將另一種顆粒壓成一層包在前述片劑外。（6）緩釋片--指口服給藥后在機(jī)體內(nèi)的釋藥速率受給藥系統(tǒng)本身控制，而不受外界條件的影響。（7）溶液片--用于制備特殊溶液的片劑。（8）泡騰片--含有碳酸氫鈉及有機(jī)酸等賦形劑制成的內(nèi)服或外用片劑。（9）壓制栓或壓制插入片----如甲硝唑
4、用片系由甲硝唑壓制而成。（10）口含片和舌下片----這些片劑小，平滑，呈橢圓形。用于口腔后應(yīng)該緩慢溶解或溶蝕。（11）分散片----是一種遇水可迅速崩解形成均勻的粘稠混懸液或迅速崩解成均勻的分散片劑。（12）咀嚼片----是一種在口腔嚼碎后下咽的片劑。301.1.3片劑的規(guī)格和質(zhì)量[2]片劑的生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合“中華人民共和國(guó)藥典”下列有關(guān)規(guī)定：a)原料與輔料應(yīng)混合均勻，小劑量或含有毒性藥的片劑，可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。b)凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過(guò)程中應(yīng)防止受熱損失。制片的顆粒應(yīng)控制水分，并防止成品在貯存期間潮解、發(fā)霉、變質(zhì)
5、或失效。c)凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。d)外觀(guān)應(yīng)完整光潔，色澤均勻，應(yīng)有適量的硬度，以免在包裝，貯運(yùn)過(guò)程中發(fā)生碎片。e)除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。1.1.4片劑的質(zhì)量檢查a)外觀(guān)性狀：片劑的表面應(yīng)色澤均勻、光潔，無(wú)雜斑，無(wú)異物，并在規(guī)定的有效期內(nèi)保持不變。b)片重差異：應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對(duì)片重差異限度的要求，見(jiàn)表1-1。c)硬度和脆碎度：反映藥物的壓縮成形性，一般能承受30-40N的壓力即認(rèn)為合格。d)崩解度：一般口服片劑的崩解度檢查見(jiàn)表1-2。檢查方法見(jiàn)《中國(guó)藥典》2000版。e)溶出度或釋放度：溶出度檢查
6、用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑。f)含量均勻度表1-1《中國(guó)藥典》2005版規(guī)定的片重差異限度片劑的平均片重（g）片重的差異限度（%）<0.30≥0.30±7.5±5.030表1-2《中國(guó)藥典》2005版規(guī)定的片劑的崩解時(shí)限片劑普通片浸膏片糖衣片薄膜包衣片腸溶包衣片崩解時(shí)限（min）15606060人工胃液中2h不得有裂縫、崩解或軟化等，人工腸液中60min全部溶或崩解并通過(guò)篩網(wǎng)1.2對(duì)乙酰氨基酚片的介紹【曾用名】：對(duì)乙酰氨基酚中文同義詞:對(duì)羥基乙酰苯胺;撲熱息痛;N-乙酰對(duì)氨基酚;N-(4-羥基苯基)乙胺;醋氨酚;對(duì)羥基苯基乙酰胺;對(duì)乙酰氨基苯酚【
7、外文名】：4-Acetamidophenol【結(jié)構(gòu)】【性狀】：本品為白色片?！竟δ苤髦巍浚河糜谛『⑵胀ǜ忻盎蛄餍行愿忻耙鸬陌l(fā)熱,也用于緩解中度疼痛如關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、頭痛肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛?！具m用癥】：關(guān)節(jié)炎,牙齦炎,偏頭痛,痛經(jīng),神經(jīng)痛,骨科,口腔科,神經(jīng)內(nèi)科,婦產(chǎn)科?！居梅ㄓ昧俊浚?.成人常用量：口服0.3g～0.6g，每4小時(shí)l次，或每日4次；每日量不宜超過(guò)2g。退熱療程一般不超過(guò)3天，鎮(zhèn)痛不宜超過(guò)10天。2.兒童常用量：口服按體重一次10～15mg/kg或按體表面積每日1.5g，分次服，每4～6小時(shí)1次；12歲以下的小兒每24小時(shí)不超過(guò)5次量，療程不超
8、過(guò)5天?！静涣挤磻?yīng)】偶見(jiàn)
