克林霉素磷酸酯注射液ppt課件

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1、克林霉素磷酸酯注射液海南先通藥業(yè)有限公司克林霉素磷酸酯注射液已被國(guó)家衛(wèi)生部遴選為國(guó)家基本抗感染藥物之一?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟菏强肆置顾氐牡谌a(chǎn)品，它比第一代產(chǎn)品克林霉素和第二代產(chǎn)品鹽酸克林霉素具有更大的優(yōu)點(diǎn)：血藥濃度高，生物利用度好，起效快，因而療效高，毒副反應(yīng)小，可用于對(duì)青霉素類藥物過敏患者，該品已被發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛運(yùn)用于臨床。引言一、產(chǎn)品介紹產(chǎn)品信息克林霉素磷酸酯注射液為無色或微黃色的澄明液體。該品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜、抗菌活性及治療效果

2、與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比該品抗菌作用強(qiáng)4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效。該品主要對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌（磷鏈球菌除外）、肺炎鏈球菌、微球菌屬等；厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。用法用量靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。

3、成人：可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1.輕中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次給藥（q12h～q6h）。2.重度感染：成人一日1.2～2.4g，分2～4次給藥（q12h～q6h）。兒童：深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1.輕中度感染：一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥（q12h～q6h）。2.重度感染：一日按體重25～40mg/kg，分2～4次給藥（q12h～q6h）?；蜃襻t(yī)囑。二、臨床應(yīng)用皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等急性支氣管炎，

4、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等其它：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等1、用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病臨床應(yīng)用2、厭氧菌引起的各種感染性疾病膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎皮膚和軟組織感染、敗血癥腹內(nèi)感染：腹膜炎，腹腔內(nèi)膿腫女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等臨床應(yīng)用三、臨床療效觀察克林霉素主要用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌及各種厭氧菌引起的感染，具有卓越可靠的臨床療效一、克林霉素對(duì)各系統(tǒng)感染癥有優(yōu)

5、異療效1感染藥物病例數(shù)治愈率%細(xì)菌清除率%肺部感染（厭氧菌）克林霉素3897.493.0下呼吸道感染克林霉素+氨曲南6090.092.0克林霉素+妥布霉素2684.688.9骨髓炎克林霉素3594.0—扁桃體炎克林霉素2210090.0腹腔感染克林霉素+妥布霉素19678.077.0克林霉素+氨曲南10685.093.0克林霉素+頭孢噻肟4794.0100膿胸克林霉素+頭孢他啶3491.094.0子宮內(nèi)膜炎克林霉素+慶大霉素14782.0—急性輸卵管炎克林霉素+慶大霉素1587.0—沙眼衣原體感染克林霉素4194.395.

6、0牙周感染克林霉素5582.0—1.上醫(yī)大華山醫(yī)院抗生素研究所，吳永樂，《國(guó)外醫(yī)藥抗生素分冊(cè)》1995（16）2:107二、克林霉素對(duì)急性感染性疾病有優(yōu)異療效22.華西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，盧毅，《中國(guó)抗生素雜志》1996（21）6:471克林霉素磷酸酯注射液的理化特性：克林霉素磷酸酯進(jìn)入機(jī)體水解為具有抗菌活性的克林霉素，對(duì)金葡菌、鏈球菌、肺炎球菌等革蘭陽(yáng)性菌及厭氧菌中的擬桿菌屬、梭狀桿菌屬均有強(qiáng)大抗菌作用，對(duì)厭氧菌的抗菌作用顯著優(yōu)于林可霉素。結(jié)論四、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)技術(shù)優(yōu)勢(shì)克林霉素磷酸酯注射液是引進(jìn)挪威生產(chǎn)的無菌工藝技術(shù)和成套生

7、產(chǎn)設(shè)備，采用在高溫下將熱塑樹脂擠吹成型、灌裝、封口三步連續(xù)在同一設(shè)備中制成塑料安瓿克林霉素磷酸酯注射液的生產(chǎn)工藝（簡(jiǎn)稱“三合一”，即BFS無菌技術(shù)生產(chǎn)）。通過使用先進(jìn)除菌過濾生產(chǎn)工藝并結(jié)合BFS無菌生產(chǎn)技術(shù)，該產(chǎn)品的“單項(xiàng)雜質(zhì)”僅為0.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于“單項(xiàng)雜質(zhì)”現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)3.0%（修訂前是4.0），與傳統(tǒng)的玻璃安瓿包裝相比，塑料安瓿包裝降低了在運(yùn)輸中破損染菌的風(fēng)險(xiǎn)，避免開啟使用時(shí)產(chǎn)生破損微粒和使用不便的缺點(diǎn)，提高臨床用藥安全性?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟弘s質(zhì)情況對(duì)照?qǐng)D克林霉素磷酸酯注射液國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)水針林可霉素0.20.2克林霉素1.

8、51.5雜質(zhì)A2.5--雜質(zhì)B2.5--其他單雜0.23.0（修訂前是4.0）各雜質(zhì)總和6.06.0結(jié)論：根據(jù)上述比較數(shù)據(jù)可見，克林霉素磷酸酯注射液標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家水針標(biāo)準(zhǔn)，其中我產(chǎn)品“單項(xiàng)雜質(zhì)”僅為0.2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于“單項(xiàng)雜質(zhì)”現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)3.0%（修訂前是4.0），說明我產(chǎn)品雜質(zhì)含量低、主成分含量高，具有良