健脾補(bǔ)腎活血降濁法治療臨床糖尿病腎病的臨床研究

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1、引言1臨床研究2一、病例選擇2（一）病例來源2（二）病例選擇標(biāo)準(zhǔn)2■?二、一般資料……3（-）病例分組*3（-）一般情況….3三、治療方法6（一）基礎(chǔ)治療6（二）分組治療6（三）療程6四、觀察扌旨標(biāo)6（一）安全性指標(biāo)6（二）療效性指標(biāo)7五、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)7（-）中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)7（二）中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)7（三）疾病綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)8六、統(tǒng)計(jì)方法8七、研究結(jié)果8（―）中醫(yī)癥狀總療效8（二）中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效8（三）兩組治療前后對(duì)血糖、糖化血紅蛋白的影響9（四）兩組治療前后對(duì)血脂的影響9（五）兩組治療前后對(duì)血液流變學(xué)的影響10（六）兩組治療前后對(duì)24小時(shí)尿蛋白定量的影響1

2、0（七）兩組治療前后對(duì)腎功能的影響11（A）兩組綜合療效比較11八、安全性觀察12討論13一、祖國醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病腎病的認(rèn)識(shí)13二、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病腎病的認(rèn)識(shí)14（-）DN的發(fā)病機(jī)制14（―）DN的防治16三、導(dǎo)師觀點(diǎn)：脾腎兩虛、瘀濁內(nèi)阻是臨床糖尿病腎病的重要病機(jī)18（一）脾腎兩虛是臨床糖尿病腎病的重要發(fā)病基礎(chǔ)18（-）瘀濁內(nèi)阻是導(dǎo)致臨床糖尿病腎病發(fā)生發(fā)展的重要病機(jī)…19四、健脾補(bǔ)腎、活血降濁是治療臨床糖尿病腎病的重要方法.20（-）健脾補(bǔ)腎以治其本....21（-）活血降濁以治其標(biāo)21五、方藥探討21（-）組方配伍22（-）中藥溯源22（三）現(xiàn)代藥理研究.；24六、療效及機(jī)理

3、分析26（―）對(duì)中醫(yī)癥狀的總療效26（二）輔助改善糖代謝27（三）降低血脂，調(diào)節(jié)脂代謝紊亂27（四）改善血液流變學(xué)27（五）降低腎小球高濾過，減少或消除蛋白尿27（六）改善腎功能指標(biāo)27結(jié)語29參考文獻(xiàn)30綜述32附錄39致謝41四）改善血液流變糖尿病腎病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥，也是糖尿病患者的主要死亡原因之一，據(jù)報(bào)道在1型糖尿病中DN的發(fā)病率約為40%?50%,2型糖尿病中DN的發(fā)病率約為20%。DN已成為西方家人群中終末期腎衰的主要病因。隨著我國生活水平的提高，糖尿病特別是2型糖尿病的發(fā)病率逐年上升,DN發(fā)病率也呈明

4、顯的逐年增加的趨勢(shì)。.DN出現(xiàn)持續(xù)蛋白尿則病情不可逆轉(zhuǎn)，呈進(jìn)行性惡化直至終末期腎功能衰竭。目而運(yùn)前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在防治DN時(shí)除強(qiáng)調(diào)控制血糖、血壓等基礎(chǔ)治療外，尚無特效措用傳統(tǒng)中醫(yī)理論進(jìn)行辨證論治確能收到明顯療效。因此，尋求有效的中醫(yī)藥治療DN并深入研究其作用機(jī)制有重要的理論意義和實(shí)用價(jià)值?？傮w來看，中醫(yī)藥治療糖尿病腎病，在改善臨床癥狀及相關(guān)療效指標(biāo)方面均顯示出優(yōu)勢(shì)。且隨著對(duì)DN研究的深入,在臨床和實(shí)驗(yàn)研究中采取了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法評(píng)價(jià)其療效，從微觀角度闡明中醫(yī)藥治療DN的藥理作用機(jī)理，驗(yàn)證了中醫(yī)藥治療DN的有效性和科學(xué)性。導(dǎo)師根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為本病的病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛為脾

5、腎虧虛，導(dǎo)致氣機(jī)升降失常，清濁逆亂，標(biāo)實(shí)為瘀濁內(nèi)阻。根據(jù)這一認(rèn)識(shí)，確立了健脾補(bǔ)腎、活血降濁的治法，標(biāo)本兼顧。在臨床實(shí)踐中顯示出對(duì)DN的較好療效。本文嘗試探討根據(jù)上述病機(jī)組方的自制中藥方糖腎平治療臨床DN的機(jī)理，且進(jìn)一步驗(yàn)證健脾補(bǔ)腎、活血降濁法治療臨床DN的臨床療效。臨床研究一、病例選擇(一)病例來源所選病例來自山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院門診或第二附屬醫(yī)院門診。(-)病例選擇標(biāo)準(zhǔn)???1?西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)?參照WHO修訂的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(1999年)，符合2型糖尿病診斷；并按照國際公認(rèn)的Mogensen診斷分期標(biāo)準(zhǔn)，屬IV期DN(即臨床DN)患者為觀察對(duì)象。(1)有確切的糖尿病史；(

6、2)3個(gè)月內(nèi)尿檢查連續(xù)兩次24h尿蛋白(PC定量>0.5g,并除外其它可能引起尿蛋白增加的原因，例如運(yùn)動(dòng)、泌尿系感染、心力衰竭、酮癥酸中毒、原發(fā)性高血壓、原發(fā)性腎臟疾病等；(3)血肌jJFW265uinol/L。2?中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)糖尿病(消渴病)分會(huì)制定的辨證標(biāo)準(zhǔn)，以及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002版)⑴中的“中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導(dǎo)原則”，證屬脾腎虧虛，瘀濁內(nèi)阻證者，癥見：神疲乏力，腰膝酸軟，面足浮腫，腹脹納呆，夜尿增多，大便澹薄或燥結(jié)，舌紫暗或有瘀斑、苔薄白或厚膩，脈沉細(xì)無力或細(xì)滑。3.病例納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合上述糖尿病及DN診斷標(biāo)準(zhǔn)及

7、DN分期標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合中醫(yī)辨證屬脾腎虧虛.瘀濁內(nèi)阻證者；(3)患者能堅(jiān)持治療，18歲W年齡W65歲。4.病例排除標(biāo)準(zhǔn)(1)凡不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；(2)年齡在18歲以下、65歲以上者；妊娠或哺乳期婦女；對(duì)本藥過敏者；(3)其他原因引起的蛋白尿，如運(yùn)動(dòng)、泌尿系感染、各種原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病引起的腎損害、心力衰竭、糖尿病酮癥酸中毒等；(4)近1個(gè)月有糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂者；(5)合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；(6)血肌M>265umol/L或已進(jìn)行透析患者；（7）凡雖符合