水林佳治療脂肪肝的療效觀察

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1、水林佳治療脂肪肝的療效觀察水林佳治療脂肪肝的療效觀察對象與方法2006年8月?2007年8月收治脂肪肝患者58例,其中男40例，女18例；年齡25?69歲，平均43.69±1.31歲；隨機分為兩組，水飛薊賓膠囊組33例（男23例，女10例），多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復）組（男17例，女8例）。兩組在性別、年齡方面的差異無統(tǒng)計學意義（P〉0.05）o入選標準①年齡18?70歲；②臨床診斷符合酒精性脂肪肝或非酒精性脂肪肝的診斷標準；⑧肝/脾cT比值〈1；④血清ALT和（或）GGT>正常上限2倍,且酒

2、精性脂肪肝AST/At,T>2,非酒精性脂肪肝AST/ALT<1；⑤TG>L70mmol/L和（或）Tc>5.72mmol/L；⑥近4周內未使用治療脂肪肝的藥物；⑦育齡期的婦女必須行有效的避孕措施。試驗方法采用開放隨機對照觀察，總觀察時間為12周。治療組給予水飛薊賓膠囊（商品名：水林佳，rfl天津天士力制藥股份有限公司提供）70mg,3次/LI；對照組給予多烯磷脂酰膽堿膠囊456mg,3次/Ho在治療前后均行肝功能、血脂以及上腹部CT檢查。同時在治療前、治療后12周進行血常規(guī)、尿常規(guī)和腎功能的測

3、定，并行心電圖檢查。觀察指標和評估方法試驗期間，每位患者于治療的0、4、8、12周按照統(tǒng)一的表格記錄癥狀，同時復查肝功能。在試驗的0、12周行上腹部cT檢查。主要的觀察指標包括食欲減退、惡心、嘔吐、疲乏、腹脹、黃疸、肝區(qū)不適6個癥狀，按照嚴重程度分別計分。0分：無癥狀；1分：癥狀輕微，不影響日常生活和工作；2分：癥狀明顯，輕度影響日常生活和工作；3分：癥狀嚴重，明顯影響日常生活和工作。根據(jù)癥狀積分計算療效。cT檢查在試驗的0、12周各行1次上腹部cT檢查，其中CT值的測定由cT室中級職稱以上的醫(yī)

4、師專門負責。CT值為測量點的均值。測量點選取肝門水平上15?20rnin層面，測量肝左外、左內、右前、右后葉及脾實質。療效判定標準①顯效：癥狀總積分下降275%；cT檢查提示脂肪肝消失或脂肪肝cT分級下降2個等級以上：ALT和(或)GGT正常者；TG與正常上限差值下降240%。②有效：癥狀總分下降$50%,但〈75%；脂肪肝CT分級下降1個等級；ALT和(或)GGT與正常上限差值下降>50%；TG與正常上限差值下降/>20%,但〈40%。③無效：癥狀、體征及肝功、血脂異常指標變化〈20%或惡化。

5、統(tǒng)計學分析應用SPSS11.5統(tǒng)計軟件包進行分析，計量資料以X±S表示，兩樣本均數(shù)比較用t檢驗,有效率Z間的比較用x2檢驗。結果治療前后臨床癥狀積分比較治療前各組均出現(xiàn)疲乏、腹脹、肝區(qū)不適，其他常見的癥狀還有食欲減退、惡心、嘔吐、黃疸。治療后兩組患者的癥狀積分均較治療前顯著下降。通過兩組差值的比較，治療組腹脹、肝區(qū)不適癥狀較對照組顯著改善(P

6、8%,顯效率48.0%,兩組相比較，治療組顯效率優(yōu)于對照組(P〈0?05),兩組總有效率之間無顯著的統(tǒng)計學差異(X二1.581,P二0.454)。兩組治療前后肝功、血脂的比較治療組與對照組治療后肝功(ALT、AST、GGT)、血脂均較治療前下降明顯。兩組差值的比較，治療組TG的下降較對照組明顯(P<0.05),而GGT的下降對照組較治療組顯著(P<0.05),其余指標的差值無統(tǒng)計學差異(P>0.05)o兩組治療前后cT檢查比較治療前兩組患者腹部cT均提示患有不同程度的脂肪肝，但兩組間無統(tǒng)計學差異

7、(P>0.05)。藥物治療后，兩組患者CT顯示脂肪肝的程度均較治療前有明顯的改善，但兩組間無統(tǒng)計學差異(P>0.05)o治療組治療后cT顯效9例(27.3%),有效18例(54.5%)；對照組治療后cT顯效6例(24.0%),有效16例(64%)。臨床安全性評估兩組患者對藥物的耐受性良好，水飛薊賓膠囊(水林佳)組有2例出現(xiàn)頭暈、腹瀉不適，其中1例因不能耐受而停止服藥，在停約后1周癥狀口行消失，另有1例癥狀口行緩解繼續(xù)服藥。其他沒有出現(xiàn)明顯的不良反應。在治療前、治療后12周進彳亍血常規(guī)、尿常規(guī)和腎

8、功能指標的測定，并行心電圖檢查，均未見異常。討論水飛薊賓是水飛薊素中具有生物活性的主要成分，是經(jīng)典的肝損傷修復藥物，但由于其兒乎不溶于水和油脂，工物利用度低，吸收量不穩(wěn)定，大大降低了臨床療效。而水飛薊賓一磷脂復合物(水林佳)增加了水飛薊賓的脂溶性，促進水飛薊賓向肝細胞轉運，提高了其生物利用度。藥理研究證實，水飛薊賓具有很強的抗氧化作用，能對抗脂質過氧化，增強谷胱甘肽的活性，清除肝細胞內的活性氧自由基，穩(wěn)定肝細胞膜，保護肝細胞。從而提高肝臟的解毒能力，避免肝細胞在長期接觸毒物、服用肝毒性藥物、吸煙