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1、頭砲曲松治療早期梅毒的Meta分析【摘要】目的:評價頭砲曲松治療早期梅毒的冇效性和安全性。方法:根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn),通過檢索Cochrane圖書館、MEDIJ7E、EMBASE.CNKI等數(shù)據(jù)庫,查找頭鞄曲松和普魯卡因青壽素治療早期梅毒的隨機(jī)對照試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)采取RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:納入3個隨機(jī)對照試驗(yàn),結(jié)果顯示頭砲曲松在治療早期梅毒后1年內(nèi)在皮疹消退和RPR轉(zhuǎn)陰方面(OR二0.40,95%CI[0.09-1.71X],P=0.63)和普魯卡因青霉素相比無明顯差異。結(jié)論:頭抱曲松是治療早期梅毒的有效藥物?!娟P(guān)鍵詞】頭砲曲松;早期梅毒;隨機(jī)對照
2、試驗(yàn);Meta分析引言梅毒是一種常見的性傳播疾病,而青霉素G是治療梅毒的首選藥物[1]。但目前存在很多對青霉素過敏的病例,因此需耍一種抗生素可以替代青需素對梅毒進(jìn)行治療。頭葩曲松屬于第三代頭葩菌素,其具有組織穿透能力強(qiáng)、作用維持時間長、中樞神經(jīng)系統(tǒng)濃度高及抗菌譜廣等特點(diǎn)[2]。故本文對頭砲曲松和青霉素治療早期梅毒的療效進(jìn)行了系統(tǒng)比較。1資料和方法1.1納入和排除標(biāo)準(zhǔn)1.1.1觀察對象符合中國疾病預(yù)防控制中心性病控制中心2007年制定的《性傳播疾病臨床診療指南》對早期梅毒診斷的患者:3],年齡及性別不限,排除有頭砲菌素及青霉素過敏的患者、妊娠患者。1.1.2研究類
3、型本研究納入已發(fā)表的隨機(jī)對照試驗(yàn)文章,排除非隨機(jī)對照試驗(yàn)和回顧性研究。1.1.3干預(yù)措施治療組為頭抱曲松1.Og/H共10?15d,對照組為普魯卡因青霉素80萬單位/日共15do1.2結(jié)局指標(biāo)隨訪1年,觀察皮疹消退、RPR滴度轉(zhuǎn)陰情況及藥物不良反應(yīng)。1?3檢索策略電子檢索MEDLINE,EMBASE,Cochrane圖書館及中國期刊網(wǎng)專題全文數(shù)據(jù)庫(CNKI),檢索時間截止到2013年1月31日,輸入中文檢索詞“頭抱曲松”,“普魯卡因青霉素”及“隨機(jī)對照試驗(yàn)”,英文檢索詞“ceftriaxone”,"procainebenzylpencillin,urandomize
4、dclinicaltrial1?4評價分析對納入的研究進(jìn)行異質(zhì)性分析,如無異質(zhì)性使用RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用相對危險度及其95%可信區(qū)間。用T2判斷異質(zhì)性大小,12小于25%為低度異質(zhì)性,12在25%?50%Z間為中度異質(zhì)性,大于50%為高度異質(zhì)性。若研究間無高度異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析,如存在高度異質(zhì)性則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。偏倚風(fēng)險評估按分配序列的產(chǎn)生、盲法的實(shí)施、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性和選擇性報告等四個方面來評估,將偏倚風(fēng)險分為A、IkC三級,A級為低度風(fēng)險,需完全滿足以上4條標(biāo)準(zhǔn);B級為中度風(fēng)險,其中有1項(xiàng)或以上的標(biāo)準(zhǔn)為不清楚;
5、C級為高度風(fēng)險,其中有1項(xiàng)或以上的標(biāo)準(zhǔn)為不滿足或2結(jié)果2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果共檢索到31篇文章,通過閱讀文獻(xiàn)納入3篇,3篇文獻(xiàn)均為屮文文獻(xiàn),并對其進(jìn)行分級。2.2納入研究方法學(xué)質(zhì)量評價根據(jù)風(fēng)險偏倚評估,按分配序列的產(chǎn)生、盲法的實(shí)施、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性和選擇性報告等四個方面來評估,將納入的3個試驗(yàn)均評為B級。2.3Meta分析結(jié)果2.3.1療效評價共納入了3個隨機(jī)對照試驗(yàn)[5-7],其中治療組頭孑包曲松102例,對照組普魯卡因青霉素132例。試驗(yàn)1研究對象60例(男41例、女19例),年齡21?55歲,平均(33.34±8,57)歲。治療組30例,用頭砲曲松1.0g靜點(diǎn),1
6、次/日共10天,對照組30例用普魯卡因青霉素80萬U肌注,1次/日共15Xo兩組各完成隨訪27例,共失訪6例患者,為了盡量保留信息,缺失值在治療組、對照組中分別作為“無效病例”、“有效病例”處理。兩組患者皮疹在1年內(nèi)均消退,但每組各有1例患者RPR未轉(zhuǎn)陰。兩組均無不良反應(yīng)[5]。試驗(yàn)2研究對象96例(男55例、女41例),年齡17?72歲,平均年齡27.8歲。對照組64例,B組32例。對照組64例采用普魯卡因青霉素80萬單位肌注,1次/日共15天。治療組32例釆用頭孑包曲松1.0g肌注,1次/口共15天。兩組患者1年內(nèi)皮疹均消退,對照組1例RPR未轉(zhuǎn)陰,治療組RPR
7、均轉(zhuǎn)陰。対照組出現(xiàn)1例皮膚過敏反應(yīng),而治療組患者無明顯不良反應(yīng)[6]。試驗(yàn)3研究對象78例(男52例、女26例),年齡在18?60歲,平均年齡33歲。治療組40例,給予頭狼曲松注射劑1g肌注1次/日共15天;對照組予以普魯卡因青霉素G80萬U肌注每日1次共15天。兩組皮損均在1年內(nèi)消退,治療組1例RPR未轉(zhuǎn)陰,對照組均轉(zhuǎn)陰[7]。異質(zhì)性分析顯示,P>0.05,故選用固定效應(yīng)模型做Meta分析,結(jié)果顯示0R=0.40[95%CI,0.09-1.71],P=0.63;菱形與垂直線部分相交,表明在治療早期梅毒時,頭抱曲松的療效與普魯