綠豆藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

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1、綠豆藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究［摘要］為了對綠豆藥材進行冇效的質(zhì)量控制，該研究建立了綠豆藥材的質(zhì)量控制方法與標(biāo)準(zhǔn)。參照《中國藥典》2010年版附錄相關(guān)方法，對綠豆藥材的水分、灰分及醇溶性浸出物進行測定；釆用薄層色譜法，以硅膠GF254為薄層板，乙酸乙酯-甲醇-水(10：1.7：1.3)為展開劑，以牡荊苻和異牡荊昔為対照，建立其薄層鑒別方法；采用HPLC建立主要有效成分牡荊昔和異牡荊昔的含量測定方法：采用Preva訂C18(4.6mniX250mm,5um)色譜柱，以乙膳-水(23:77)為流動相，流速1.0mL?min-l,柱溫30°C；檢測波長337nmo結(jié)

2、果綠豆中各成分在紫外光燈(254nm)下檢視，能得到較好的分離；含量測定方法學(xué)研究結(jié)果表明，牡荊昔在6.12-98mg?L-l,異牡荊昔在6.85-109.6mg?L-l線性關(guān)系良好,回歸方程分別為Y二46.213X-7.100(r=l.000)和Y二54.515X+6.829(r=1.000)；平均回收率分別為98.2%(RSD1.9%)和97.2%(RSD0.79%)。25批綠豆藥材樣品的測定結(jié)果表明，牡荊昔的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1.076?2.062mg?g-l,異牡荊昔的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1.127?2.303mg?g-l,不同產(chǎn)地樣品中牡荊莒和異牡荊甘的含量

3、差異不大；醇溶性浸出物的結(jié)果為13.27%?18.46%,水分為9.59%?12.43%，總灰分為2.63%?3.53%。上述結(jié)果表明建立的標(biāo)準(zhǔn)具有很好的專屬性和準(zhǔn)確性，可用于綠豆藥材的質(zhì)量控制。［關(guān)鍵詞］綠豆；牡荊昔；異牡荊昔；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；薄層色譜法；高效液相色譜法［收稿口期］2013-08-26［基金項目］國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(2012ZX09301002-002-002,2012ZX09304-005)；國家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年基金項目(81222051)；2015年版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高項日［通信作者］*姜勇，副教授，Tel:(010)82

4、802719,E-mail：yongjiang@bjmu.edu.cn；*屠鵬飛，教授，Tel：(010)82802750,E-mail：pengfeitu@bjmu.edu.cn［作者簡介］李艷榮,講師，E-mail：liyanrong00001@163.com綠豆乂名青小豆，為豆科草木植物綠豆Vignaradiata(Linn.)Wilczek的干燥種子，為常用的藥食兩用植物，具有清熱祛暑、利水消腫、解毒排膿等功效，用于解癰腫瘡毒、增強免疫力、降血脂、抗腫瘤、治療燒傷［1-2］等?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明綠豆具有抗氧化［3］、抑菌［4］、抗腫瘤［4］、

5、降血脂［5］、降血糖［5］以及解毒等多種藥理作用。綠豆藥材是《屮國藥典》2010年版中收載的多個成方制劑，如護肝片、消絡(luò)痛片、消絡(luò)痛膠囊和清寧丸的重要組成藥味。然而，關(guān)于綠豆的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目前只有國標(biāo)(GB/T10462-2008),而一且是按糧油標(biāo)準(zhǔn)起草，沒有對笏效成分進行定性、定量檢測，難以控制其藥材及其成方制劑的質(zhì)量和臨床用藥的有效性和安全性。因此，冇必要建立綠豆的藥用標(biāo)準(zhǔn)，以實現(xiàn)對藥材及其成方制劑質(zhì)量的有效監(jiān)控。關(guān)于綠豆質(zhì)量分析方面的報道較少，僅有文獻［6-8］報道了綠豆中牡荊昔和異牡荊昔的含量測定方法，但色譜峰的分離不理想，而且僅對2?3個批次

6、的樣品進行了分析，不具有代表性。本研究首次建立了綠豆藥材完善的質(zhì)量控制方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括水分和灰分的檢查、醇溶性浸出物的測定及牡荊昔和異牡荊昔的TLC薄層鑒別和含量測定，并對25批不同產(chǎn)地的綠豆藥材樣品進行了檢測，制定了合理的限度，為綠豆藥材及其成方制劑的質(zhì)量控制提供了依據(jù)。1材料AgilentllOO高效液相色譜儀：二極管陣列檢測器，四元低壓梯度泵,真空脫氣機，柱溫箱，自動進樣器；數(shù)據(jù)處理機：AgilentllOO色譜工作站；EYELASB-2000水浴鍋（上海愛朗儀器有限公司）；UV-VI型紫外分析儀（北京智源通技術(shù)研究所）；KQ-5000DE型數(shù)

7、控超聲波清洗器（40KHz,昆山市超聲儀器有限公司）；202-00AB臺式電熱恒溫干燥箱（中國天津泰斯特儀器有限公司）；1/1萬電子分析天平（BS110S,美國Sartorius）；1/10萬電子分析天平（BP211D,美國Sartorius）；馬弗爐（美誠，P型陶瓷纖維馬弗爐，TM-0612P,北京盈安美誠科學(xué)儀器有限公司）。乙月青（色譜純，天津彪仕奇冇限公司），重蒸水（自制）。分析級甲醇、乙酸乙酯、無水乙醇（北京化工廠）；硅膠GF254薄層色譜硅膠預(yù)制板（批號20120618,煙臺市化學(xué)工業(yè)研究所）。對照品牡荊昔（批號130326,純度±99%）

8、購自上海融禾醫(yī)藥科技有限公司，異牡荊昔（ID：2246/8804,純度298.0%）購自上海博興科貿(mào)有限公司