成品入庫、貯存、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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1、題目：成品入庫、貯存、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼:GMPC-CC-025制訂：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：生效日期：頒發(fā)部門：倉儲(chǔ)部分發(fā)部門：生產(chǎn)部、品管部目的：建立成品入庫、貯存、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證成品在庫的規(guī)范管理和發(fā)放。適用范圍：成品的入庫、貯存、發(fā)放的管理。責(zé)任：成品倉管員、倉庫負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部對本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)程：1關(guān)鍵詞定義成品寄庫：某些一包裝的制劑產(chǎn)品，因檢驗(yàn)周期長，在未取得檢驗(yàn)結(jié)果前需進(jìn)行包裝,則按成品寄庫規(guī)定辦理寄庫手續(xù)，收到檢驗(yàn)合格報(bào)告單后，重新辦理入庫手續(xù)。2成品的寄庫2.1成品倉管員憑生產(chǎn)車間簽發(fā)的“成品入庫單”按其所列的各項(xiàng)內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行核對和檢查，其內(nèi)容包括：

2、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、外包裝質(zhì)量等，必須符合要求。2.2由成品倉管員、成品運(yùn)送人員及包裝負(fù)責(zé)人分別在一式四聯(lián)的“成品入庫單”上簽名。一、二、三聯(lián)由倉庫留存、第四聯(lián)交生產(chǎn)車間。2.3檢查完畢，由倉管員運(yùn)送至符合該成品貯存要求的成品庫的待驗(yàn)區(qū)，填寫成品庫位卡并夾在黃色狀態(tài)色夾，掛在該批成品庫位的明顯位置。2.4倉管員填寫成品進(jìn)庫總賬。3寄庫成品的入庫3.1經(jīng)檢驗(yàn)合格的寄庫成品，倉管員根據(jù)“成品入庫單”和質(zhì)量部簽發(fā)的該批成品檢驗(yàn)合格報(bào)告單及成品放行證后，方可辦理該批成品的正式入庫手續(xù)，及時(shí)將該批成品庫位卡上的黃色狀態(tài)色夾換成綠色狀態(tài)色夾。并在庫位卡和進(jìn)庫總賬上補(bǔ)充注明其檢驗(yàn)單號。3.2當(dāng)倉

3、管員收到經(jīng)檢驗(yàn)不合格的寄庫成品的化驗(yàn)報(bào)告單后，須及時(shí)將不合格的成品移至成品庫的不合格區(qū)，立即將該批成品庫位卡上的黃色狀態(tài)色夾換成紅色狀態(tài)色夾，并在庫位卡上和進(jìn)庫總賬上補(bǔ)充注明其檢驗(yàn)單號，同時(shí)填寫“不合格品臺(tái)帳”。4非寄庫成品的入庫4.1生產(chǎn)車間全批成品生產(chǎn)完畢，成品檢驗(yàn)合格、審批生產(chǎn)記錄符合要求后由QA負(fù)責(zé)人簽發(fā)成品放行證后，由生產(chǎn)車間包裝負(fù)責(zé)人將該批產(chǎn)品辦理入庫手續(xù)。4.2成品倉管員收到質(zhì)量部簽發(fā)的第一、二、三聯(lián)檢驗(yàn)報(bào)告單，成品放行證后，核對該批成品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量與入庫單是否一致，確認(rèn)無誤后，倉管員在入庫單上簽名。除第四聯(lián)交生產(chǎn)車間外，其余三聯(lián)分別有由倉管員交財(cái)務(wù)部、銷售部

4、和倉庫留存。4.3倉管員將成品按品名、規(guī)格、批號、存放在符合該成品貯存條件的成品庫內(nèi)，填寫“成品庫位卡”并夾在綠色狀態(tài)色夾。并填寫“進(jìn)庫總賬”、“入庫分類臺(tái)帳”。5進(jìn)庫成品的貯存5.1成品庫的清潔衛(wèi)生和溫濕度必須符合成品的貯存條件和要求。5.2按成品的貯存條件和要求以及品名、規(guī)格、批號分庫、分類碼放，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)示和填寫完整的庫位卡。5.3成品的碼放要求整齊、并離墻、離地存放、貨行間留有一定距離，以能執(zhí)行“先進(jìn)先出”的發(fā)貨原則。5.4做到內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、液體藥與固體藥品分開貯存。6成品的發(fā)放6.1有檢驗(yàn)合格報(bào)告單，且在有效期內(nèi)的成品才能發(fā)放。成品發(fā)放時(shí)。6.2成品

5、倉管員只有收到成品出庫單且必須確認(rèn)其上有銷售負(fù)責(zé)人的簽名后，才能準(zhǔn)備發(fā)貨。6.3成品倉管員應(yīng)執(zhí)行“按批號順序、先產(chǎn)先出。近期先出”的原則，根據(jù)成品出庫單上的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量進(jìn)行點(diǎn)貨（如一次發(fā)貨量中涉及多個(gè)批號，則需在出庫單上分別注明所涉及的批號和具體數(shù)量）并將其移至發(fā)貨區(qū)待倉庫負(fù)責(zé)人或其指定的復(fù)核人進(jìn)行復(fù)核。6.4經(jīng)倉庫雙方檢查、復(fù)核無誤后，移交成品提貨人進(jìn)行核對。上述核對完畢，由成品倉管員、倉庫復(fù)核人和提貨人分別在成品出庫單上簽名。6.5發(fā)貨完畢，成品倉管員應(yīng)及時(shí)填寫“成品分類臺(tái)帳”，并注明該批成品的發(fā)貨日期、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位或地址、發(fā)貨人、復(fù)核人簽名。6.6凡

6、需送檢、送樣用的成品，須由經(jīng)辦人員持質(zhì)量部和銷售部經(jīng)理簽批的“出庫單”到倉庫提貨。