申捷治療急性腦梗死療效觀察

申捷治療急性腦梗死療效觀察

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1、申捷治療急性腦梗死療效觀察【摘要】目的:評(píng)價(jià)申捷注射液治療急性腦梗死的有效性和安全性。方法:采用前瞻、隨機(jī)、對(duì)照研究方法,選擇發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的急性腦梗死患者60例,隨機(jī)分為申捷治療組(30例)及安慰劑對(duì)照組(30例)o治療組給予申捷注射液40mg靜脈滴注,每日1次,共30天,同時(shí)給予丹參、阿司匹林作為基礎(chǔ)治療。對(duì)照組用安慰劑替代申捷,余與治療組相同。治療前后定期對(duì)患者進(jìn)行歐洲卒中評(píng)分(ESS),日常生活活動(dòng)能力評(píng)分(ADL)和常規(guī)檢查,以治療第15天ESS增分率及第30天ADL增分率作為主要療效

2、判斷標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果:15天后治療組,對(duì)照組ESS增分率分別為(59.1±27.6)%、(34.4±23.1)%,兩組相比差異有極顯著性(P6分。1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn):(1)不符合以上入選標(biāo)準(zhǔn)者;(2)合并嚴(yán)重的心、肺、肝、腎功能不全;(3)其他腦部器質(zhì)性病變?nèi)缒X腫瘤;(4)嚴(yán)重精神疾病及智力低下者。1.1.3一般資料:本研究60例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例,因不合作提前出院而脫落3例(5%),不符合入選標(biāo)準(zhǔn)排除3例(5%),對(duì)真正完成的54例患者進(jìn)行分析。治療組28例,其中男20例,女8例,年齡

3、38?79歲,平均(65.38±12.11)歲,病程5?48小時(shí),平均(20.34±10.81)小時(shí),伴有高血壓病12例,糖尿病5例;治療前ESS為(54.06土16.72)分,日常生活活動(dòng)能力評(píng)分(ADL)為(32.24±26.05)分;主要腦梗死部位:額葉5例,頂葉2例,穎葉3例,枕葉1例,基底節(jié)17例。對(duì)照組26例,其中男18例,女8例,年齡44?76歲,平均(66.48±9.23)歲;病程6-46小時(shí),平均(23.16±13.12)小時(shí);伴有高血壓病15例,糖尿病6例。治療前ESS為(5

4、7.21±14,00)分,ADL為(35.99±19.35)分;主要腦梗死的部位:額葉4例,頂葉2例,潁葉3例,枕葉1例,基底節(jié)16例。以上兩組一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。1.2方法1.2.1治療方法:采用隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。(1)治療組:申捷注射液40mg加生理鹽水250ml靜脈滴注,每日1次,共30天;(2)對(duì)照組:生理鹽水250ml靜脈滴注,每日1次,共30天;(3)兩組患者均接受丹參20ml加生理鹽水250ml靜脈滴注,每日1次,腸溶阿司匹林片100mg/d,共30天;(4)禁止

5、使用溶栓、降纖及抗凝藥物、氧自由基清除劑及其他腦保護(hù)劑。1.2.2觀察指標(biāo):神經(jīng)功能缺損評(píng)定采用ESS,ADL評(píng)定采用Barthel指數(shù)量表,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)包括血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、血糖、血脂、心電圖、頭顱CT或MRI檢查。觀察時(shí)間為開(kāi)始用藥第1天?第30天,治療前詢問(wèn)既往史及伴發(fā)疾??;ESS及ADL在治療前及治療后第15、30天各評(píng)定1次,頭顱CT或MRI、心電圖及各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查在治療前及治療后15、30天各檢測(cè)1次,隨機(jī)記錄不良反應(yīng)。1.2.3療效評(píng)估:以ESS及ADL評(píng)分增分率判

6、斷療效。計(jì)算方法:增分率二(治療后積分一治療前積分)/(100—治療前積分)X100%o以治療第15天的ESS增分率,治療第30天的ADL增分率作為主要的療效判斷指標(biāo)。1.2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:記量資料采用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,兩組治療前基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的可比性采用t檢驗(yàn)、x2檢驗(yàn)或其他非參數(shù)檢驗(yàn);兩組ESS或ADL增分率資料如符合正態(tài)分布,比較使用t檢驗(yàn),反之采用W訂coxon秩和檢驗(yàn)。采用SAS6.12版統(tǒng)計(jì)軟件處理,假設(shè)檢驗(yàn)采用雙側(cè)檢驗(yàn),取a=0.05o2結(jié)果2.1(1)治療組ESS增分率于治療

7、第15天即優(yōu)于對(duì)照組,差異有顯著性(P

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