溫三醫(yī)臨床藥物皮試操作規(guī)

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1、溫州市第三人民醫(yī)院藥物過(guò)敏性試驗(yàn)暫行管理辦法鑒于藥物過(guò)頌性休克在臨床上時(shí)有發(fā)生，尤以青得素所致的過(guò)頌性休克最為常見(jiàn)，為了避免或減少約物過(guò)敏性休克的發(fā)生，防范醫(yī)療糾紛，保證臨床用藥安全，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥典2005年版《臨床用藥須知》、藥品說(shuō)明書(shū)以及《常用試敏藥物操作規(guī)程表》，現(xiàn)對(duì)我院臨床常用藥物試敏方法和原則做如下何行規(guī)定。一、臨床皮試藥物的一般原則1?相關(guān)名詞解釋1.1皮試藥物：主要是指一類在應(yīng)用前應(yīng)做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的藥物。有些診斷用品的使用方法類似丿支膚過(guò)敏試驗(yàn)也一并叔述。皮膚過(guò)敏試驗(yàn)方法通常有劃痕、斑貼、皮內(nèi)、點(diǎn)（挑）刺等法，臨床上以皮內(nèi)試驗(yàn)法（皮試）為最多見(jiàn)，具有準(zhǔn)確性鮫大

2、，靈皺度佼高的特點(diǎn)，但試驗(yàn)時(shí)也町能發(fā)生危險(xiǎn)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎。1.2過(guò)敏反應(yīng)冇即刻反應(yīng)及遲緩反應(yīng)，癥狀出現(xiàn)的早晚與藥用量無(wú)關(guān)，輕重與藥劑量無(wú)關(guān)。但一般第一次輕，如再次使用，則越來(lái)越重。即刻反應(yīng)也稱速發(fā)反應(yīng)，當(dāng)接觸過(guò)敏性藥物時(shí)可立即出現(xiàn)反應(yīng)。一?般在10分鐘左右出現(xiàn)，20?30分鐘表現(xiàn)得最明顯，如反應(yīng)較輕，可在1~3小時(shí)內(nèi)癥狀消失。常見(jiàn)的表現(xiàn)有募麻疹、支氣管哮喘、過(guò)敏性腸炎、過(guò)敏性鼻炎，甚至過(guò)敏性休克。遲緩反應(yīng)乂稱遲發(fā)反應(yīng)，多在36小時(shí)后出現(xiàn)癥狀，以皮膚表現(xiàn)為主，休克反應(yīng)少見(jiàn)。2.關(guān)于青霉索類藥物皮試2.1使用各類青霉素制劑（天然以及合成的口服和注射劑型）時(shí)，按我國(guó)藥典2005年版規(guī)定，青

3、霉素類抗牛索的皮試液可用青霉素G鈉或鉀進(jìn)行皮內(nèi)試驗(yàn)。但是近年來(lái)，出現(xiàn)了大量非青霉素交叉過(guò)敏反應(yīng)，我們推薦使用青霉素類抗生素時(shí)均應(yīng)使用藥物原液做皮試。其配制方法、皮試方法以及結(jié)果的判定同青緩素G。2.2使川各類青霉素制劑（天然以及合成的口服和注射劑型）時(shí)，更換其他同類藥物或同種藥物更換不同廠家、劑型和批號(hào)時(shí)，或停藥3日以上，應(yīng)重新作皮內(nèi)試驗(yàn)。2.2含青霉素類藥物的復(fù)方制劑，使用前必須先做本品或青霉素皮試，配制方法、皮試方法以及結(jié)果的判定同青霉素G。2.3青霉素類不同品種間及青霉素類藥與頭抱菌素類等藥間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)。一般情況下，對(duì)頭抱菌素過(guò)敏者不應(yīng)再用青霉素或半合成青霉素；而對(duì)青霉

4、素過(guò)敏者，在應(yīng)川頭抱菌素類時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定；有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭砲菌素類；僅對(duì)青孫素過(guò)敏而無(wú)青霉索過(guò)敏性休克或其他嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)住者，在必要時(shí)仍可使用頭他菌素，但一定要先做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。2.4青爲(wèi)素皮試易出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性反應(yīng)，原則不予重新皮試，如有特殊帶要，在搶救措施完善的悄況下可考慮再做皮試，確認(rèn)皮試結(jié)果，以確保安全合理使川藥物；假陰性也時(shí)冇發(fā)生，嚴(yán)格執(zhí)行操作常規(guī)，熟知搶救措施，做好搶救準(zhǔn)備，確保藥物試驗(yàn)安全。3.關(guān)于頭抱菌素類藥物皮試3.1頭孑包菌素類藥物在《中國(guó)藥典》并無(wú)明確規(guī)定必須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，但有部分藥站在說(shuō)明書(shū)中乂明確提出了

5、使用前應(yīng)作皮試，浙江省藥事質(zhì)控中心也建議作皮試。為了安全用跖和規(guī)范管理，將頭他菌素皮試列為常規(guī)。3.2頭砲菌素屮過(guò)敏原的主要抗原決定簇是以7位R1側(cè)鏈為主的衍生物，兩個(gè)頭砲菌素間或頭砲菌素和青霉索間的R1側(cè)鏈相同或相似時(shí)可能發(fā)住交叉過(guò)敏反應(yīng)。因此頭他菌索皮試液應(yīng)使用原液，不能使用青霉素G代替。3.3做頭他菌素皮試，耍以處方所開(kāi)的同一品種、同一生產(chǎn)廠家、同一批號(hào)的頭他菌素類藥物新鮮配制。皮試液的濃度可為500pg/mlo因?yàn)轭^他類的致敏性弱于青霉素，皮試藥量不宜太少。4?關(guān)于其他B內(nèi)酰類藥物的皮試4.1復(fù)方制劑參照青霉索類藥物或頭抱菌索類藥物皮試方法進(jìn)行4.2其他除頭泡米諾鈉針（美士

6、靈）、帕尼培南/倍他米隆針（克倍寧）、舒巴坦外，過(guò)敏性試驗(yàn)不列為常規(guī)，但是使用前，必須詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)皺史（藥物過(guò)皺史、食物過(guò)皺史及過(guò)皺性疾病史、直系親屬父母、親兄弟姐妹家族過(guò)敏史），過(guò)敏者慎川。5?關(guān)于造影劑過(guò)敏試驗(yàn)5.1適用范圍為主要經(jīng)腎排泄的造影劑包括離子型造影劑（如復(fù)方泛影葡胺）、非離子型造影劑（如碘海醇等）、油脂類造影劑（如碘化油）、磁共振成像的順磁性造影劑如鋰類螯合物等。5.2決定采用造影檢查Z前了解患者有無(wú)過(guò)飯性疾病，一般食物或藥物過(guò)頌史，以及對(duì)碘劑的嚴(yán)重反應(yīng)史。5.3過(guò)敏性試驗(yàn)均應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的該造影劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。并需明確過(guò)敏試驗(yàn)本身也可導(dǎo)致

7、嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)且試驗(yàn)結(jié)果只具有一定臨床參考價(jià)值，不預(yù)示發(fā)住反應(yīng)嚴(yán)重程度，陰性結(jié)果也存在發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)（包括致死反應(yīng)）的可能性。5.4要求在造影檢查室內(nèi)配備各種處理和搶救造影反應(yīng)的藥品和器械，在病人注射造影劑后應(yīng)有掌握造影反應(yīng)和處理技能的醫(yī)護(hù)人員在場(chǎng)作嚴(yán)密觀察。如果在造影過(guò)程屮出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀時(shí)，應(yīng)立即終止造影并進(jìn)行抗過(guò)敏、抗休克和其它對(duì)癥治療。若有心臟停搏則需立即進(jìn)行心臟按摩術(shù)等。6.關(guān)于牛物制晶及其他藥物過(guò)敏試驗(yàn)牛:物制甜及其它藥物的過(guò)敏試驗(yàn)辦法應(yīng)嚴(yán)格按照中國(guó)藥典2000版