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1、罠龍膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究葉素艷I,李振I,周海洋I謝敏I劉瑞琛2,許麗麗3(1.濟(jì)寧華能制藥廠有限公司,山東濟(jì)寧272000；2.山東大學(xué)藥學(xué)院,山東濟(jì)南2500003.山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院,山東濟(jì)南250101)摘要：目的：修訂篦龍膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法：采用薄層色譜法對(duì)方中丹參、赤芍進(jìn)行鑒別，采用高效液相色譜法測(cè)定毛蕊異黃酮葡萄糖昔的含量。色譜柱為C18(250mmx4.6mm,5gm),以乙膳為流動(dòng)相A,以0.2%甲酸溶液為流動(dòng)相B,進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm,柱溫30°C,流速1.0ml/mino結(jié)果：TLC鑒別專屬
2、性強(qiáng)，分離度好；毛蕊異黃酮葡萄糖昔在濃度25~75Mg/ml范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系。平均回收率為99.9%。結(jié)論：本方法簡(jiǎn)便，靈敏，準(zhǔn)確，快速，專屬性強(qiáng)，重現(xiàn)性好等優(yōu)點(diǎn)，適合于該藥的質(zhì)量分析檢驗(yàn)。關(guān)鍵詞：茨龍膠囊；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；丹參；赤芍；毛蕊異黃酮葡萄糖昔QualitystandardofQilongCapsuleYESu-yan1,LIZhen1,ZHOUHai-yang1,XIEMing1,LIURui-chen2,XULi-li3(1.JiningHuanengPharmaceuticalFactory,Jining27
3、2000,China;2.SchoolofPharmaceuticalSciences,ShandongUniversity,Jinan250000,China；3.ShandomgProvincialInstituteforFoodandDrugControl,Jinan250101,China)ABSTRACT:OBJECTIVE:TorevisethequalitystandardofQilongCapsule.METHODS:UsingTLCmethodtoidentifytheRadixSalviaeMiltioiThiz
4、aeandRadixPaeoniaeRubra,andthecontentofCalycosin-7-glucosidewasdeterminedbyHPLC?ThechromatographiccolumnisCl8(250mmx4.6mm,5gm),withacetonitrileasmobilephaseAand0.2%formicacidsolutionasmobilephaseBforgradientelution,thedetectionwavelengthis260nm,thecolumntemperatureis30
5、°C,andthevelocityisl.Oml/min.RESULTS:ThespecificityofTLCidentificationisstrong,andtheseparationdegreeisgood.Calycosin-7-glucosidehasagoodlinearrelationshipinthe25?75pg/mlrangeofconcentration,andtheaveragerecoveryrateis99.9%?CONCLUSION:Theadvantagesofthismethodweresimpl
6、e,sensitive,accurateandrapid,withagoodspecificityandreproducible,soitssuitableforthequalityanalysisandtestingofQilongCapsule?KEYWORDS:QilongCapsule;qualitystandard;RadixSalviaeMiltiorrhizae;RadixPaeoniaeRubra;CaIycosin-7-glucoside收稿日期：作者簡(jiǎn)介：葉素艷（1982?）,女，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥物檢驗(yàn)分析，電話
7、:15963773656,E-mail:blucuphn@126.com“罠龍膠囊"以一組溶栓酶（蚓激酶）為基礎(chǔ)，加之特殊工藝提取的黃罠、丹參、當(dāng)歸等中藥的有效成分，具有活血化瘀、溶栓通絡(luò)的功效。為了提高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的可控性，在原有已修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)⑴和局頒標(biāo)準(zhǔn)〔2】的基礎(chǔ)上，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善與提高。其中黃罠為君藥，根據(jù)2015年版中國(guó)藥典規(guī)定，黃罠含量指標(biāo)新增毛蕊弄黃酮葡萄糠昔，為了制劑的質(zhì)量得到更大的提高，新增毛蕊界黃酮葡萄糖昔的含量測(cè)定項(xiàng)。中藥成份復(fù)雜，且在不同中藥中可能含同一個(gè)成份，如芍藥營(yíng)在白芍⑶等中藥中也可檢測(cè)到。因此，單
8、一用標(biāo)準(zhǔn)品去對(duì)復(fù)方中藥進(jìn)行定性鑒別存在一定的缺陷。本文修訂了赤芍和丹參的TLC鑒別，在以標(biāo)準(zhǔn)品為對(duì)照的基礎(chǔ)上，加以標(biāo)準(zhǔn)藥材對(duì)罠龍膠囊中赤芍和丹參進(jìn)行定性鑒別。1儀器與試藥1.1儀器Agilent1260高效液相色譜儀，ZORBAXSB
