資源描述：
《胃漂片的研究進展》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、胃漂浮片是一類能延長藥物在胃屮的滯留時間，提高藥物在胃內(nèi)或者十二指腸屮的吸收程度，降低毒副作用，穩(wěn)定血藥濃度，提高生物利用度，減少給藥次數(shù)的新型制劑。本文介紹了胃漂浮片的釋藥原理、動力學規(guī)律、常用輔料及新型輔料、質(zhì)量評價等方面的內(nèi)容，并列舉了一些新材料的處方實例。作者根據(jù)近些年來國內(nèi)外相關(guān)文獻及報道，綜述了該制劑的技術(shù)進步、性能評價及其研究價值，展望了胃漂浮片廣闊的發(fā)展前景，淺析了其對提高我國制劑水平的重要意義。關(guān)鍵詞胃漂浮片；漂浮性能；質(zhì)量控制；展望AbstractGastricfloatingtabletsisakindofnewpreparationswhichc
2、anextendtheresidencetimeofthedruginthestomach,toimprovethedegreeofabsorptionofthedruginthestomachorduodenum,reducedsideeffects,stableblooddrugconcentration,toimprovebioavailability,toreducethefrequency.Thispaperdescribesthereleaseoffloatingprinciple,thecontentsofthekineticsofcommonlyused
3、materialsandnewmaterials,qualityevaluation,andcitedanumberofnewmaterialsprescriptioninstance.Withthedeepeningofthestudy,gastricfloatingtabletswillhavegreatdevelopment.Accordingtotherelevantliteratureandreportsoverthepastdecadeathomeandbroad,summarizesthetechnicalprogressofthepreparation,
4、performanceevaluation,futureprospectsfordevelopmentofgastricfloatingtablets,describeditssignificancetoimprovethelevelofChina'spreparations.KeyWords:gastricfloatingtablets;thefloatingperformance;qualitycontrol;lookforwardto1緒論1.1引言胃漂浮片(gastricfloatingtablets)是指利用浮力在胃液中保持漂浮狀態(tài)的一種制劑，主要是根據(jù)流體動
5、力學平衡體系(hydrodynamcallybalancedsystem,HBS)設計的。1968年，首次有人提出這種密度小于1,可以漂浮于胃液之上的新型制劑的概念。冃前一般口服藥物在胃中滯留的時間僅為2?3h,而以胃漂浮片形式給藥后，藥物可在胃中滯留延長達5?6h,從而使藥物在消化道的時間大大延長，減慢了藥物釋放的速率,使藥物吸收得到改善，提高了藥物的牛物利用度o20ttt紀80年代初,Hofmann-LaRoehe公司率先推出了ValiumCR和Valrelease兩個漂浮制劑品種，冃前國內(nèi)也有這類制劑的品種獲得過新藥證書。隨著醫(yī)藥學技術(shù)的發(fā)展和人類思想的轉(zhuǎn)變，人們
6、在關(guān)注藥物安全有效的同時也更關(guān)注適合于藥物特點的新劑型，如定向釋放藥物，從而達到降低藥物的毒副作用，提高生物利用度，減少服藥次數(shù)等目的。然而，理想藥物劑型很難獲得。據(jù)統(tǒng)計，大約三分之一的口服制劑的生物利用度都很低因此，研制理想的新型口服給藥系統(tǒng)勢在必行。其中，胃漂浮片就是當前研究的熱點之一，在口服緩控釋制劑中，占有重要的地位。1.2胃漂浮片的研究概況1.2.1胃漂浮片的研究現(xiàn)狀有研究認為⑵，小腸中上部的無菌部位是大多數(shù)口服藥物被吸收的主要場所，在此部位藥物釋放劑量越大，被吸收的藥量就越多；在此部位滯留的時間越長,吸收的時間也就越長。由于普通的緩釋系統(tǒng)在胃腸道中滯留時間太
7、短,導致許多藥物耒被釋放就通過了吸收部位，因此藥物的生物利用度較低。胃漂浮片可使藥物在口服后漂浮于胃液之上，滯留在胃屮的時間可長達7?8ho其最大的優(yōu)點就是可以延長藥物的釋放時間，使其以溶液狀態(tài)最大限度的到達吸收部位，增進藥物的吸收，提高藥物生物利用度［31,這對于一些特殊部位疾病的治療更具有重大意義⑷。早期的胃內(nèi)滯留制劑是胃內(nèi)漂浮型，1968年，Davis設想一種密度小于110g/cm3的藥片，以防病人在吞咽藥片時被噎住或引起嘔吐，提出了這種可漂浮的新型制劑概念⑸。隨著新材料的發(fā)展和制備工藝的改進，特別是親水性凝膠，使胃漂浮片成為緩控釋
