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《規(guī)章制度-應(yīng)急預(yù)案--藥品安全應(yīng)急預(yù)案預(yù)案應(yīng)急安全藥品安全應(yīng)急預(yù)案》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、XX縣藥品安全應(yīng)急預(yù)案—、總則(一)編制目的指導(dǎo)XX縣藥品突發(fā)事件應(yīng)對工作,建立健全我市藥品安全應(yīng)急機制,正確應(yīng)對和高效處置全縣各種藥品安全突發(fā)事件,最大限度的減少藥害事件,切實保障人民群眾用藥用械安全,維護人民群眾生命健康和社會穩(wěn)定,促進社會全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。(二)編制依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例沢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和?xx市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《XX土家族自治縣突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》以及XX府辦發(fā)[zzzz
2、]Y號文件的有關(guān)規(guī)定,制定本預(yù)案。(三)適用范圍本預(yù)案適用于全縣范圍內(nèi)藥品安全突發(fā)事件的預(yù)防和應(yīng)急處理。(四)工作原則1?以人為本,預(yù)防為主。把保障人民群眾的生命健康和身體安全作為首要任務(wù),逐步建立信息聯(lián)動傳遞預(yù)警機制,加強對應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)、演練、強化應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急響應(yīng)能力。做好日常應(yīng)急事件的宣傳,鼓勵群眾報告突發(fā)性藥品安全事件及其隱患,及時處置可能導(dǎo)致事故的隱患。1?統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級負(fù)責(zé)。在XX縣委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,在重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,建立藥品安全應(yīng)急指揮機構(gòu),制訂藥品應(yīng)急預(yù)案,確定符合實際的對策,落實應(yīng)急責(zé)任機制。2
3、?統(tǒng)籌安排,分工合作。在縣委縣府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,統(tǒng)籌安排工商、畜牧、衛(wèi)生、公安、交通、安監(jiān)等部門共同開展應(yīng)急工作,加強各部門協(xié)調(diào)配合和分工工作,處理好日常事務(wù)和應(yīng)急工作的關(guān)系。各相關(guān)部門在各自業(yè)務(wù)范圍給予協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、技術(shù)支持并組織力量給予支援。3?快速反應(yīng),有效控制。突發(fā)性事件發(fā)生后,指揮機構(gòu)根據(jù)應(yīng)急要求快速做出反應(yīng),組織會商,啟動應(yīng)急預(yù)案,有效控制事態(tài)發(fā)展。二、應(yīng)急預(yù)案(一)XX縣藥品安全應(yīng)急機構(gòu)與職責(zé)成立XX縣藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,由XX食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長任組長,副局長任副組長,各科室負(fù)責(zé)人為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦
4、公室在藥品監(jiān)督科,由XX兼辦公室主任,負(fù)責(zé)辦公室日常事務(wù)。當(dāng)有安全事件發(fā)生時,全局人員組成應(yīng)急救隊伍,并以科室為單位,結(jié)合科室職責(zé),組成救援小分隊。1、領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)%1貫徹落實國家、市、XX縣三級有關(guān)部門藥品安全預(yù)防應(yīng)急救援的規(guī)定。%1及時了解掌握全縣藥品安全事件情況、協(xié)調(diào)和組織實施藥品安全應(yīng)急措施。%1負(fù)責(zé)向XX縣人民政府、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局報告發(fā)生藥品安全事件的準(zhǔn)確地點,涉及范圍,傷害程度及應(yīng)急處置措施。%1審定全縣藥品安全事件應(yīng)急工作制度和應(yīng)急預(yù)案。%1在應(yīng)急響應(yīng)時,負(fù)責(zé)主動協(xié)調(diào)并配合公安、工商、衛(wèi)生、畜牧、醫(yī)療救護等相關(guān)部
5、門開展應(yīng)急救援工作。%1負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促、檢查全市應(yīng)急指揮機構(gòu)工作。2、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室職責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作。其職責(zé)是:負(fù)責(zé)全縣藥品突發(fā)性事件信息的收集、分析、整理,并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告,主動協(xié)調(diào)并配合公安、工商、衛(wèi)生、畜牧、醫(yī)療救護等相關(guān)部門組織應(yīng)急救援工作,負(fù)責(zé)對有潛在安全隱患的藥品進行不定期檢查,及時傳達(dá)和執(zhí)行市局和縣政府的各項決策和指令,并檢查和報告執(zhí)行情況,配合宣傳部門在組織應(yīng)急救援期間的媒體導(dǎo)向工作。(二)鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的責(zé)任各鄉(xiāng)鎮(zhèn)依據(jù)XX府辦發(fā)[zzzz]y號文件要求,成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),負(fù)責(zé)本轄區(qū)、藥品安全突
6、發(fā)性事件的處置。主要職責(zé)包括:擬定本轄區(qū)藥品安全事件應(yīng)急工作制度,建立完善應(yīng)急組織體系和應(yīng)急救援預(yù)案;掌握本轄區(qū)藥品安全信息,及時向縣人民政府和縣食品藥品監(jiān)管局報告事件情況;協(xié)調(diào)本轄區(qū)藥品安全應(yīng)急救援工作。三、預(yù)防和預(yù)警)監(jiān)控機構(gòu)縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)XX縣藥品安全事故的監(jiān)控、檢查和預(yù)警工作,報警電話:12331、12350,通過多渠道獲取全縣相關(guān)藥品安全信息,對各種信息進行匯總分析,及時向市局和縣委縣府報告。(二)監(jiān)測信息III加強藥品的信息監(jiān)測,以便采取正確的處置措施。信息的報告和處理、應(yīng)快捷、準(zhǔn)確、詳實、重要信息應(yīng)立即上報,因客
7、觀原因一時難以準(zhǔn)確掌握信息,應(yīng)及時報告基本情況,同時,抓緊調(diào)查處理并隨后補報詳情。出現(xiàn)藥品安全事件,應(yīng)在2小時內(nèi)向所在轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府或縣食品藥品監(jiān)督管理局報告(報告電話:12331、12350),并先期進行相關(guān)技術(shù)處理;鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府在接到報告后應(yīng)立即報告縣人民政府和縣食品藥品監(jiān)管局,縣食品藥品監(jiān)管局接到報告后立即報告縣人民政府,并立即啟動應(yīng)急預(yù)案,成立應(yīng)急救援隊伍,并按各自己的職責(zé)開展工作,先期到達(dá)現(xiàn)場的副組長XX初步評估安全事件后立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報告。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)以下事件開展工作:I、當(dāng)發(fā)生重大藥品安全事件時,XX縣藥品應(yīng)急機構(gòu)派出工
8、作組,協(xié)助配合縣府工作組和鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府共同做好救援工作;同時報告市局,同時各救援小組依據(jù)職責(zé)必須立即趕赴現(xiàn)場,先期進行處置。2.當(dāng)發(fā)生較大藥品安全事件時,XX縣藥品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)在接到報告后,迅速組織相關(guān)