調(diào)衛(wèi)健腦針法治療失眠癥的多中心臨床研究

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1、調(diào)衛(wèi)健腦針法治療失眠癥的多中心臨床研究調(diào)衛(wèi)健腦針法治療失眠癥的多中心臨床研究［摘耍］目的：觀察調(diào)衛(wèi)健腦針法對(duì)失眠癥的臨床療效。方法:將200例失眠癥患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各100例。試驗(yàn)組采用調(diào)衛(wèi)健腦針刺法，穴取百會(huì)、大椎、申脈、照海及耳穴緣中、神門;對(duì)照組取四神聰、神門、三陰交。均每日針1次，針刺15天。治療前后采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）計(jì)分。結(jié)果：試驗(yàn)組總有效率89.0%,對(duì)照組為65.0%,兩組比較，P〈0.01,差異有非常顯著性意義；試驗(yàn)組PSQI治療前后差值為-9.15±5.68,對(duì)照組為-5?64±

2、5?73,兩組治療前后自身比較，P〈0.01,差異均有非常顯著性意義。結(jié)論：調(diào)衛(wèi)健腦針法治療失眠癥療效優(yōu)于普通針法。［主題詞］失眠癥/針灸療法；針刺療法/方法；多中心研究文章編號(hào)：0255-2930（2007）08-0623-03中圖分類號(hào)：R246.6文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A失眠癥是臨床常見、多發(fā)病癥，對(duì)人們的正常工作、學(xué)習(xí)、生活造成一定影響，并可加重或誘發(fā)心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風(fēng)等病癥，其發(fā)病率高，呈逐年上升趨勢。2003年1月-2006年12月，筆者在河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院（中心1）、河南省中醫(yī)院（中心2）、河南中醫(yī)學(xué)院

3、第一附屬醫(yī)院（中心3）3所醫(yī)院對(duì)200例失眠癥病人進(jìn)行了多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究，報(bào)告如下。1臨床資料1.1一般資料200例受試者入選本試驗(yàn)，其中試驗(yàn)組100例，脫落8例，合格率92.0%；對(duì)照組100例，脫落11例，合格率89.0%。試驗(yàn)完成情況達(dá)到規(guī)定病例數(shù)。3個(gè)中心的病例分布，中心1試驗(yàn)組與對(duì)照組均為40例，各脫落3、6例，各合格37、34例，合格率分別為92.5%、85.0%；中心2試驗(yàn)組與對(duì)照組均為28例，各脫落4例，各合格24例，合格率均為85.7%；中心3試驗(yàn)組與對(duì)照組均為32例，各脫落1例，各合格31例，合格

4、率均為96.9%。本次試驗(yàn)病例數(shù)符合統(tǒng)計(jì)分析要求。1?2可比性分析試驗(yàn)組中男53例，女47例；對(duì)照組中男52例，女48例，經(jīng)x²檢驗(yàn)，P>0.05,兩組性別可比。試驗(yàn)組平均年齡(39.46±12.69)歲,對(duì)照組平均年齡(39.90±13.40)歲,經(jīng)t檢驗(yàn),P>0.05,兩組年齡可比。兩組病情：試驗(yàn)組輕度者49例，中度者23例，重度者28例；對(duì)照組輕度者48例，中度者23例,重度者29例,經(jīng)x²檢驗(yàn)，P>0.05,兩組病情可比。兩組證型：試驗(yàn)組肝陽上亢型22例，心脾兩虛型38例

5、，心腎不交型24例，脾胃不和型16例；對(duì)照組肝陽上亢型17例，心脾兩虛型43例，心腎不交型24例，脾胃不和型16例，經(jīng)x²檢驗(yàn)，P>0.05,兩組證型可比。兩組匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)總積分，試驗(yàn)組最小6分，最大24分，平均(18.25±3.81)分；對(duì)照組最小6分，最大24分，平均(17.42±4.11)分，經(jīng)t檢驗(yàn)，P>0.05,兩組PSQI總積分可比。1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)))(CCMD-3-R):①以睡眠障礙為兒乎惟一的癥狀，其他癥狀均繼發(fā)于

6、失眠，如難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢(mèng)、早醒、醒后難以入睡及醒后不適、頭暈、乏力、困倦等；②上述障礙每周至少發(fā)生3次,并持續(xù)1個(gè)月以上；③伴發(fā)有精神活動(dòng)效率下降，影響止常工作，或妨礙社會(huì)活動(dòng)；④不是任何一種軀體病或精神障礙的伴發(fā)癥。(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)1993年國家衛(wèi)生部《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)。心脾兩虛：心悸健忘，頭暈?zāi)垦?，納差倦怠，面色無華，易汗出，舌淡、苔薄，脈細(xì)弱；心腎不交：頭暈耳鳴，腰膝酸軟，五心煩熱，遺精盜汗，舌質(zhì)紅，脈細(xì)數(shù)；肝陽上亢:急躁易怒，頭暈頭痛，胸脅脹悶，舌紅，脈弦；脾胃不和：皖

7、悶曖氣，曖腐吞酸，心煩口苦，苔厚膩，脈滑數(shù)。(1)輕屮重度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)1993年國家衛(wèi)生部《屮藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)。輕度：睡眠吋常覺醒或睡眠不穩(wěn),晨醍過早，但不影響工作；中度：睡眠不足4小時(shí)，但能堅(jiān)持工作;重度：徹夜不眠，難以堅(jiān)持正常工作。1?4統(tǒng)計(jì)分析方法統(tǒng)計(jì)分析時(shí)先檢查3個(gè)研究中心完成例數(shù)、病例的脫落情況，確定統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集；然后進(jìn)行兩組病人入選吋的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)及基線各相關(guān)特征的分析，考察試驗(yàn)組和對(duì)照組之間的可比性；在兩組具有可比性的前提下，進(jìn)行組內(nèi)療效的評(píng)定以及組間療效比較；安全性評(píng)價(jià)。兩組病例的均

8、衡性檢驗(yàn)：用x²檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；臨床療效分析：治療前后自身對(duì)照的計(jì)量資料采用配對(duì)樣本的t檢驗(yàn)；兩組療效的比較用秩和檢驗(yàn)、t檢驗(yàn)、CMH檢驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SAS統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行。有關(guān)檢驗(yàn)給出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量及其對(duì)應(yīng)P值,認(rèn)為P值小于0.05為所檢驗(yàn)的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2治療方法1.1