氟易鹽酸丙美卡因

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1、氟易鹽酸丙美卡因滴眼液眼科表面麻醉劑的不二之選市場(chǎng)部2010年12月目錄表面麻醉劑的介紹1鹽酸丙美卡因滴眼液的介紹2競(jìng)爭(zhēng)品種介紹3總結(jié)4表面麻醉劑簡(jiǎn)介表面麻醉劑用于粘膜和角膜表面如鼻腔、咽喉部、食道、氣管及尿道等粘膜，以及眼角膜上。表面麻醉劑在眼科中廣泛用于眼科檢查和各種眼科手術(shù)，如白內(nèi)障摘除；近視眼激光治療；眼壓計(jì)測(cè)量眼內(nèi)壓；手術(shù)縫合及取異物；結(jié)膜及角膜刮片，前房角膜檢查，三面鏡檢查等。眼科表面麻醉劑的市場(chǎng)容量眼科檢查是眼科最常見(jiàn)的業(yè)務(wù)內(nèi)容，其中半數(shù)以上需要進(jìn)行表面麻醉（眼壓測(cè)定，眼底血管檢查，視神經(jīng)檢查等）以保證檢查順利進(jìn)行。老年性白內(nèi)障50～60歲發(fā)病率35%，60

2、～70歲約80%人發(fā)病，80歲以上的老年人幾乎達(dá)100%。目前治療白內(nèi)障最有效、最經(jīng)濟(jì)的手段仍為手術(shù)治療，全球每年進(jìn)行900萬(wàn)例白內(nèi)障手術(shù)，我國(guó)每年手術(shù)例數(shù)超過(guò)500萬(wàn)。我國(guó)近視眼發(fā)病率已居世界第二，上海、北京等大中城市近視率可達(dá)50％～60％，在高等院校，近視率甚至高達(dá)70％－80％，龐大的近視眼患者人群越來(lái)越多選擇激光術(shù)治療。常用眼科表面麻醉劑介紹國(guó)內(nèi)臨床眼科表面麻醉藥可選擇產(chǎn)品非常之少，常用的只有鹽酸丙美卡因、鹽酸奧布卡因和丁卡因。單劑量滴眼液概述鹽酸丙美卡因滴眼液的介紹氟易介紹品種概述鹽酸丙美卡因滴眼液1982年首次在美國(guó)上市，2001年由愛(ài)爾康公司引入中國(guó)。本品

3、為表面麻醉劑，作用強(qiáng)度略大于相同濃度的丁卡因，作用開(kāi)始迅速，約20s即可有充分麻醉效果，可維持15min。用于各種眼科手術(shù)及眼科檢查的表面麻醉。臨床應(yīng)用用于眼科檢查：用0.5％的丙美卡因進(jìn)行眼科檢查，以1％的丁卡因滴眼液作為對(duì)照，48例滴0.5％丙美卡因1滴，50例滴丁卡因3～4滴。5例臨床應(yīng)用21例25±5s7±2min25±5s麻醉生效時(shí)間角膜熒光素染色觀察角膜變化鹽酸丙美卡因與丁卡因相比，具有快速，高效，對(duì)角膜毒副作用輕等優(yōu)點(diǎn)5例21例臨床應(yīng)用討論表面麻醉是眼科檢查，手術(shù)治療中最常用的手段。一般表面麻醉劑可使角膜上皮表面暫時(shí)失去規(guī)整性，因保護(hù)性瞼反射受到抑制，角膜上

4、皮變得干燥，反復(fù)使用可使角膜上皮脫落凹陷。摘自《鹽酸丙美卡因表面麻醉的臨床表現(xiàn)》遵義醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)May1998Vol.21No.2技術(shù)優(yōu)勢(shì)生產(chǎn)鹽酸丙美卡因滴眼液的設(shè)備是由德國(guó)羅姆來(lái)格公司提供的，BFS“吹瓶-灌裝-封口”三合一設(shè)備。它的技術(shù)優(yōu)勢(shì)主要由以下：?jiǎn)螜C(jī)、單工序完成塑料瓶之無(wú)菌吹塑、灌裝、封口過(guò)程Bottelpack無(wú)菌設(shè)計(jì)（在線清洗/在線消毒）灌裝區(qū)A級(jí)清潔度（美國(guó)100級(jí)）精確的時(shí)間-壓力計(jì)量系統(tǒng)符合美國(guó)FDA的CFR21第11部分的認(rèn)證要求單劑量滴眼液優(yōu)勢(shì)是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)無(wú)防腐劑無(wú)交叉感染攜帶方便經(jīng)濟(jì)性含防腐劑滴眼液的劣勢(shì)角膜損傷視力減退傷口愈合延遲防腐劑的抑菌

5、譜窄，效果差具有一定的毒性作用一定程度上抵消藥物的治療作用上海市對(duì)205瓶滴眼劑的調(diào)查顯示,細(xì)菌污染率高達(dá)37.1%,其中綠膿桿菌的污染率為10%。孫旭光等對(duì)滴眼劑瓶頸口微生物污染情況的調(diào)查顯示,滴眼劑開(kāi)啟后7天內(nèi)瓶口的污染率達(dá)49%。國(guó)外學(xué)者對(duì)滴眼劑微生物污染情況的調(diào)查顯示滴眼劑的污染率為27%~29%。國(guó)外學(xué)者研究比較了含防腐劑與不含防腐劑的抗青光眼滴眼劑對(duì)眼組織的毒性,結(jié)果顯示,在所有使用不含防腐劑滴眼劑的患者中,疼痛,不適,癢,燒灼感,異物感,干眼癥,流淚等癥狀和體征的發(fā)生率均顯著低于使用含有防腐劑滴眼劑的患者。有研究表明,長(zhǎng)期使用含防腐劑的抗青光眼滴眼劑可導(dǎo)致明

6、顯的結(jié)膜組織變化,并可使青光眼濾過(guò)手術(shù)的成功率下降?？刂莆廴?010年2月我國(guó)出臺(tái)了《中國(guó)國(guó)家處方集（化學(xué)藥品與生物制品卷）》，是我國(guó)第一部統(tǒng)一的國(guó)家級(jí)權(quán)威性的處方集，它既是合理用藥的指導(dǎo)性文件，也是實(shí)施國(guó)家藥物政策的重要文件。《中國(guó)國(guó)家處方集（化學(xué)藥品與生物制品卷）》在眼科疾病用藥中規(guī)定了控制污染的重要事項(xiàng)。醫(yī)院病房里使用的眼用藥物一般在開(kāi)封后1周棄用。應(yīng)當(dāng)給每位患者提供個(gè)人專(zhuān)用的眼用藥物。如果遇到需要特別關(guān)注的污染問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)為每只眼提供單獨(dú)使用的眼用藥物容器。對(duì)于出院的患者應(yīng)當(dāng)提供新的眼用藥物。在出院時(shí)讓患者帶走當(dāng)天已經(jīng)發(fā)給他們的藥品是可以接受的做法。在門(mén)診部，以使用

7、單劑量包裝的滴眼液為好。如果使用多劑量包裝的滴眼液，應(yīng)當(dāng)在一日工作結(jié)束時(shí)棄用。在意外事件時(shí)和急診等感染高風(fēng)險(xiǎn)的地方，應(yīng)當(dāng)盡量使用單劑量包裝的滴眼液。如果使用多劑量包裝的滴眼液，應(yīng)當(dāng)在單次使用后棄用。手術(shù)前使用的滴眼液瓶應(yīng)當(dāng)在手術(shù)時(shí)棄用，并提供新的滴眼液瓶。如有可能，眼科手術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)使用單劑量包裝的滴眼液。如果使用多劑量包裝的滴眼液，應(yīng)當(dāng)為每位患者提供個(gè)人專(zhuān)用的滴眼液瓶，并在手術(shù)結(jié)束時(shí)棄用。眼用表面麻醉劑鹽酸奧布卡因滴眼劑眼科表面麻醉。可導(dǎo)致角膜炎和角膜嚴(yán)重?fù)p害。日本參天制藥進(jìn)口沈陽(yáng)綠樹(shù)制藥正大福瑞達(dá)藥業(yè)鹽酸丙美卡因滴眼劑用于各種