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《01%他克莫司軟膏治療扁平苔蘚療效觀察》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、0.1%他克莫司軟膏治療扁平苔薜療效觀察【關(guān)鍵詞】扁平苔癬;他克莫司軟膏;治療扁平苔癬(LP)是一種慢性、亞急性炎癥性皮膚病,表現(xiàn)為紫紅色多角形扁平丘疹,常有口腔黏膜損害,自覺瘙癢,病因不明。以往的治療方法對此病的療效不佳。他克莫司(FK506)是一種大環(huán)內(nèi)酯類新型免疫抑制劑,分了量小,透皮吸收較好,適用于外用治療一些免疫性皮膚病如白瘢風(fēng)、頭面部銀屑病和特應(yīng)性皮炎等[1]。2005年9月至2006年3月我科采用0.1%他克莫司軟膏治療LP24例,并以外用醋酸去炎松軟膏治療10例LP為對照,觀察其療效與安全性
2、,現(xiàn)報道如下。1資料與方法1.1臨床資料34例患者均為2005年9月至2006年3月在我科門診經(jīng)臨床和病理確診的LP患者,其中男14例,女20例;年齡29?70歲,平均年齡(42?79±13.33)歲;病程1個月?3年,平均(12±4.5)月。發(fā)病部位:頭面部1例,頸部2例,軀干7例,上肢6例,下肢20例,口腔11例。臨床診斷:急性泛發(fā)性LP1例,慢性局限性LP19例,肥厚性LP9例,線狀LP2例,環(huán)狀LP1例,大皰性LP1例,點(diǎn)滴狀LP1例。1.2排除標(biāo)準(zhǔn)凡具備下列-條的患者排除進(jìn)入本項臨床研究:①患處并
3、發(fā)其它明顯的可能會影響療效評價的皮膚疾病;②已知對FK506及化學(xué)結(jié)構(gòu)類似制劑或軟膏基質(zhì)有過敏史者;③患者有系統(tǒng)性疾病如心、肝、腎功能損害者;④依從性差者;⑤有免疫功能低下者,使用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑者;⑥入選前2周內(nèi)有局部用藥者;⑦入選前4周內(nèi)曾參加其它藥物臨床試驗者;⑧妊娠或哺乳期婦女。1.3方法1.3.1治療方法臨床試驗設(shè)計為隨機(jī),分兩組。對照組:皮損外用醋酸去炎松軟膏,外搽于患處,2次/d;試驗組:0.1%他克莫司軟膏(由日本滕澤制藥公司生產(chǎn),外購其他醫(yī)院),2次/d,療程共4周。若用藥后局部出現(xiàn)
4、紅斑、瘙癢、疼痛、過敏等不良反應(yīng),則酌情暫停用藥。1.3.2臨床療效評價①痊愈:皮損完全消失,黏膜止常,癥狀消失;②顯效:皮損消退70%以上,口腔黏膜糜爛面愈合,充血消失或縮小2/3以上,僅有少許白色條紋,無明顯自覺癥狀;③好轉(zhuǎn):皮損消退30%?70%,口腔黏膜充血,糜爛面縮小,口色條紋減少,自覺癥狀減輕;④無效:皮損消退不足30%或病情無變化??傆行?(痊愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)X100%o1.3.3統(tǒng)計學(xué)方法米用x2檢驗。2結(jié)杲2.1臨床療效兩種藥物的治療效果見表1。表1兩種藥物治療34例LP患者療效
5、比較(略)試驗組有3例患者癥狀在1周內(nèi)明顯減輕,一個刀內(nèi)20例患者病情改善。對照組1周內(nèi)無明顯減輕病例,一個月內(nèi)12例患者病情改善。1.2不良反應(yīng)僅2例患者在第1次外用0?1%他克莫司軟膏后出現(xiàn)輕度灼痛感,未予特殊處理,癥狀于20min內(nèi)消失。3討論耳前許多免疫學(xué)的研究認(rèn)為,LP主耍是細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)。皮損內(nèi)主要是由親表皮性T細(xì)胞浸潤[2]。早期以CD4+T細(xì)胞為主,并分泌IL2、IFNTNFB、GMCSF等多種細(xì)胞因子,參與啟動局部免疫反應(yīng)。而晚期CD8+T細(xì)胞占主導(dǎo),與基底層角質(zhì)細(xì)胞損傷有關(guān)。他克莫司
6、主要作用的靶細(xì)胞是T淋巴細(xì)胞,它通過與胞內(nèi)的FK結(jié)合蛋白結(jié)合形成復(fù)合物,抑制T細(xì)胞活化基因的產(chǎn)生(對干擾素Y和IL2等淋巴因子的mRNA轉(zhuǎn)錄有抑制作用),同時還抑制IL2受體的表達(dá),進(jìn)而抑制細(xì)胞增殖的信號傳導(dǎo)通道而抑制T淋巴細(xì)胞的免疫活性,此外他克莫司還能抑制多種炎癥因子的釋放[3]。故可應(yīng)用其治療LP。本試驗選擇0?1%他克莫司軟膏與醋酸去炎松軟膏比較兩藥的療效。結(jié)果顯不,治療結(jié)束時,經(jīng)0?1%他克莫司軟胃治療后91.7%的患者達(dá)到臨床痊愈,而醋酸去炎松軟膏治愈率為68.2%,兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義;外用他
7、克莫司的皮損臨床好轉(zhuǎn)吋間較外用醋酸去炎松皮損明顯縮短。結(jié)果表明,他克莫司試驗組總體療效明顯優(yōu)于醋酸去炎松試驗組。他克莫司最常見的不良反應(yīng)為局部刺激,如瘙癢和皮膚燒灼感,但多為輕至中度,持續(xù)時間短。試驗中僅有2例患者出現(xiàn)局部灼痛感,癥狀很快消失,不影響繼續(xù)用藥。文獻(xiàn)報道他克莫司治療LP停藥后,復(fù)發(fā)率高[4],本試驗他克莫司組有效病例囑持續(xù)用藥。皮質(zhì)類固醇局部外用治療LP往往也有效,但必須注意其可致皮膚萎縮和色素改變,故對面部及外陰部不宜長期應(yīng)用。與皮質(zhì)類固醇激素比較,他克莫司局部應(yīng)用不影響膠原蛋白合成,不引起
8、皮膚萎縮,國外多個隨機(jī)試驗報告認(rèn)其安全性好[5],可用于面部或皮膚皺褶等薄嫩敏感部位并可用于長期治療?!緟⒖嘉墨I(xiàn)】[1]顧有恒.他克莫司治療皮膚病[J].國際皮膚性病學(xué)雜志,2006,32(1):59-62.[2]趙辯.臨床皮膚病學(xué)[M].第3版.南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2001.782-783.[3]Mars1andAM,Griffithshemacro1ideimmunoindermatomechanism