《制藥行業(yè)膜法應(yīng)用》PPT課件

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1、制藥行業(yè)的膜法應(yīng)用●中藥濃縮/分離/純化●制藥用純水雙極反滲透純水設(shè)備制藥純水設(shè)備4噸/小時兩級反滲透純水制備工藝圖特點：◆兩極反滲透處理，采用8支8“反滲透膜，出水電導(dǎo)率穩(wěn)定小于2us/cm◆第一級反滲透產(chǎn)稅率50%，第二極反滲透產(chǎn)水濾70%◆原水預(yù)處理階段加三氯化鐵絮凝劑◆產(chǎn)水要求PH值等于7，在中和罐中加NaOH溶劑中和◆反滲透膜采用檸檬酸清洗制藥純水工藝湖南方盛制藥濃縮納濾膜脫鹽濃縮，或者反滲透膜直接濃縮，在常溫下進行，無熱敏破壞，代替蒸發(fā)濃縮，能耗低。純化超濾膜過濾可取代一次醇沉,有效除去雜質(zhì)，分離提純有效成分，并且減少有效成份

2、的損失除菌除熱源應(yīng)用微濾膜和超濾膜,可有效去除中藥煮提液中的細菌和熱源,無需高溫或其他化學(xué)方法。有機溶劑回收采用特種膜，將醇沉萃取或其他分離過程中所使用過的有機溶劑進行過濾，去除雜質(zhì)，使其純化還原，再回收循環(huán)使用，節(jié)約資源，降低成本。制藥工藝上的膜法應(yīng)用制藥膜法工藝應(yīng)用對比＊膜法工藝提取液---預(yù)處理---超濾膜---納濾膜/反滲透膜濃縮---濃縮＊傳統(tǒng)工藝水提-醇沉-大孔樹脂吸附-蒸發(fā)◆能耗大◆收率低◆工藝周期長◆建設(shè)成本高◆環(huán)境污染嚴重◆除雜、除菌、除熱原等方面具有極大的不穩(wěn)定性◆能耗低◆收率高◆工藝周期短◆設(shè)備自動化程度高◆生產(chǎn)清潔

3、衛(wèi)生◆工作性能穩(wěn)定發(fā)酵液、中藥、生物制劑等濃縮膜分離系統(tǒng)植物提取液、廢水中物料回收等濃縮分離膜系統(tǒng)蛋白質(zhì)、小分子有機物、酶試劑等濃縮膜分離系統(tǒng)纖維素酶、大蒜酶、硫酸軟骨素等濃縮膜分離系統(tǒng)膜法工藝應(yīng)用到反滲透、納濾、超濾膜、微濾膜、膜蒸餾、滲透蒸餾、聯(lián)合膜技術(shù)等特點：◆常溫操作◆無相變、熱敏性成分得以保護,芳香性成分得以保持◆分離與濃縮、分離與反應(yīng)同時實現(xiàn)，從而大大提高了分離效率◆規(guī)模和處理能力可在很大范圍內(nèi)變化、分離效率高。制藥膜法工藝設(shè)備膜法生產(chǎn)工藝的應(yīng)用產(chǎn)品領(lǐng)域■茶葉、銀杏、黃連、菊花、竹葉、銀翹等植物枝葉類提取液的澄清、分級純化和濃

4、縮;■絞股藍、板蘭根、青篙、魚腥草、黃蔑、黨參、人參等植物根莖類提取液的純化和濃縮;■生姜、大蒜、羅漢果、大豆、構(gòu)祀等果實類提取物的分離純化和濃縮。制藥膜法應(yīng)用實例膜法精制中藥口服液、藥酒。原生產(chǎn)工藝采用水提醇沉法，不僅流程長，產(chǎn)品黏度大，提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質(zhì)。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制，故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀，影響口服液的外觀及品質(zhì)。如果采用相應(yīng)的截留分子量的膜進行超濾后，再進行罐裝，則可以保證產(chǎn)品外觀透明鮮亮、口感改善、保質(zhì)期延長，同時還可簡化生產(chǎn)工藝，為企業(yè)節(jié)約成本開支。膜法處理中藥口服液可以

5、簡化生產(chǎn)工藝，縮短生產(chǎn)周期，取代傳統(tǒng)的板框過濾、硅藻土過濾等，有效去除鞣質(zhì)、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產(chǎn)品無論是澄清度、透光度和穩(wěn)定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變?？诜翰辉儆谐恋砗蛼毂诂F(xiàn)象。制藥膜法應(yīng)用實例需要兩次醇沉工藝的品種，采用膜技術(shù)可以取代一次醇沉。節(jié)約大量乙醇，大大降低其生產(chǎn)成本，還能降低乙醇回收所需能耗，縮短生產(chǎn)周期。能保持原配方的成分，提高產(chǎn)品中有效成分的含量。(無論是固體制劑還是口服液等)中草藥的成分十分復(fù)雜，通常含有生物堿、有機酸、酚類、皂甙等化合物以及蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)、多糖、淀粉、纖維素等。一般而言非

6、藥用性成分或藥用性較差的成分，分子量都很大（從幾十萬～幾百萬道爾頓）,而有用成分即中藥的目標(biāo)產(chǎn)物的分子量一般較小，從幾百到幾千道爾頓。傳統(tǒng)的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分（既目標(biāo)產(chǎn)物）的濃度降低，患者服用劑量加大，不僅給病人帶來服用時的不便和痛苦，同時也使中藥容易吸潮變質(zhì)，難以保存。如采用膜分離技術(shù)，就可以解決這些問題，去除非藥用性成分，使患者用藥少而精，提高療效。對企業(yè)而言，包裝、運輸?shù)确矫娴馁M用也會隨之下降許多，同樣也能降低成本。制藥膜法應(yīng)用實例中藥針劑，除菌、除熱原，無需高溫或其他化學(xué)方法，在常溫下

7、進行，效果好，完全能達到藥典要求。采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原，可縮短生產(chǎn)周期，且大大提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。超濾膜并不會截留藥液中的有效成分，在熱原去除的同時，還可以相應(yīng)增加產(chǎn)品收率，比用活性炭等吸附劑吸附除熱原、高溫消毒除熱原的傳統(tǒng)方法優(yōu)越許多。將膜分離工藝應(yīng)用于中藥注射液除熱原是中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要應(yīng)用項目之一，也是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化中最具開發(fā)前景的項目。科研實驗室引入小型膜實驗設(shè)備，還將大大促進中藥注射液新品種的開發(fā)。制藥膜法應(yīng)用實例中藥藥液的除油。傳統(tǒng)的中藥制藥多使用醇沉工藝，溶于乙醇而難溶于水的植物油和膠質(zhì)在酒精蒸發(fā)后會從藥液中析出。目

8、前，常用的去除方法是用食用石蠟等進行萃取。這種方法不但需要消耗大量輔料，費用大，且勞動強度大，環(huán)境條件差。采用膜技術(shù)除油，效果好，且大大降低生產(chǎn)成本，實現(xiàn)自動化，改善工作條件和環(huán)境。思考問題采