【精品】薄膜包衣技術(shù)

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1、藥用薄膜包衣簡介二.藥用薄膜包衣的對(duì)象三.藥品包衣的原因四?藥用薄膜包衣的原理五?藥用薄膜包衣的原則六.藥用薄膜包衣的影響因素七.與薄膜包衣相關(guān)的一些術(shù)語一、藥用薄膜包衣簡介藥用薄膜包衣的起源于英國，最初的日的是對(duì)品上色，也就是說最初的薄膜包衣材料只是一種染料。發(fā)展到現(xiàn)在,薄膜包衣已是集多種功能于一身，技術(shù)含量相當(dāng)高的一種藥品包裝技術(shù)。以專業(yè)幷度講，約用薄膜包衣是一種包覆在藥品表面的一層高分子薄膜，對(duì)藥品起上色、保護(hù)、美化以及控制藥效等多種作用。也因?yàn)檫@些不同的作用，薄膜包衣也發(fā)展成為以口含、胃溶、腸

2、溶、控釋、緩釋為主的多品種、多功能材料的總稱。以操作技術(shù)講，薄膜包衣還包括將包衣材料采用一定的工藝，包覆于藥品上,起到預(yù)想的作用，也達(dá)到薄膜包衣的功效。所以藥用薄膜包衣不僅是一種性能優(yōu)越的材料，而且是一種先進(jìn)的技術(shù)，更是一個(gè)尖端的產(chǎn)業(yè)。二、藥用薄膜包衣的對(duì)象藥品片劑、滴丸、微丸等都可以采用不同的工藝和設(shè)備進(jìn)行薄膜包衣?？俍,幾乎所有的藥品固體制劑都可以薄膜包衣。1.片劑:片劑是藥品細(xì)粉與適宜輔料壓制而成的固體制劑。根據(jù)片劑的外觀形狀主要分為:深弧片、淺弧片、平片、異形片、其屮淺弧片最適于薄膜包衣。根據(jù)

3、藥品材料和輔料的不同，乂可分為浸膏片、半浸膏片和全粉片,西藥都是全粉片。2.丸劑:指藥品細(xì)粉加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸和微丸等類型。三、藥品包衣的原因藥用薄膜包衣的技術(shù)很大程度是包糖衣發(fā)展而來，藥品薄膜包衣的功能其實(shí)質(zhì)是克服了藥品本身的諸多缺點(diǎn)。如味苦、外觀差、不易吞服等。綜合起來，主要有以下原因：?片芯中某一種或兒種物質(zhì)氣味不佳或口味不爽；?片芯屮某些成分受熱、光和濕度易發(fā)生變質(zhì)、變性；?片芯表而粗糙，顏色不均勻，包衣可改善外觀；?片芯

4、有色成份不穩(wěn)定，易發(fā)生遷移，對(duì)患者和患者的物品易發(fā)生污染；?片芯比較松散，易掉粉、掉粒，甚至掉塊，影響片型完整和藥效；?功能的需要，如藥效需緩釋或控釋的；?隔離片芯兩種不同作用的成份；?比包糖衣操作更方便、性能更優(yōu)越；?提高藥品檔次。四、藥用薄膜包衣的原理簡單地說,薄膜包衣是利用高分子材料在一定溫度、壓力等條件下迅速成膜的原理，在藥品表面形成一種具有多種作用和特殊功能的高分子薄膜。藥用薄膜包衣原理相對(duì)簡單，但成膜過程卻是相當(dāng)復(fù)雜的。在現(xiàn)存藥用薄膜包衣中，包衣材料通常以分散體系（包括水溶劑和有機(jī)溶劑）通

5、過噴霧工藝成膜。當(dāng)高分子材料的分散體系經(jīng)噴槍霧化以微小液滴噴到藥品表面后，這些小液滴在表而張力和摩擦力的作用下，迅速鋪展于藥品表面,經(jīng)過熱空氣的熱作用，帶走溶劑迅速成膜。包衣過程是一個(gè)物料平衡和熱量平衡的維持過程，是傳熱、傳質(zhì)的動(dòng)態(tài)平衡。包衣的主要目的是將包衣材料噴到片芯上，給它一個(gè)合適的環(huán)境，讓它形成最好的膜。這個(gè)環(huán)境有溫度、濕度、撞擊、磨擦等因索。進(jìn)風(fēng)量、進(jìn)風(fēng)溫度、排風(fēng)量、噴量、噴程，以及霧化等的調(diào)節(jié)，即可確定片床濕度、溫度和壓力。轉(zhuǎn)速快慢即可確定片芯在包衣時(shí)所處的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，受到的撞擊和磨擦等。這

6、個(gè)溫度、濕度、壓力、撞擊、磨擦構(gòu)成的環(huán)境，就是包衣材料賴以成般的環(huán)境,這個(gè)環(huán)境的選擇和確定直接關(guān)系包衣質(zhì)量的好壞。在包衣前，首先根據(jù)片芯的性能、包衣材料的性能以及包衣液的溶劑類型確定一個(gè)合適的環(huán)境，如怕高溫產(chǎn)品片床隨時(shí)處于低溫環(huán)境，易吸潮的產(chǎn)品片床隨時(shí)保持干燥等。當(dāng)這個(gè)環(huán)境確定后,片床將處于這個(gè)環(huán)境屮，接受包衣材料,并使包衣材料在這個(gè)環(huán)境中成膜。其中：片床以連續(xù)穩(wěn)定流動(dòng)為最佳。排風(fēng)量〉進(jìn)風(fēng)量負(fù)壓二排風(fēng)■熱風(fēng)■溶劑蒸氣摩擦、圧力、碰撞A.受液:指片芯接受包衣液。r噴量相關(guān)因素J霧化噴程.液體濃度B.鋪展

7、:指包衣液接觸片芯后浸潤片芯的過程。x潤濕性（可能問題:填字、不光滑、顏色不均勻等）噴量:噴量的人小會(huì)影響潤濕性。相關(guān)因素2受液的干濕情況:受液太干不利于鋪展，如果所受包衣液變成干粉,就不能鋪展。噴程＜溫度C.溶劑的揮發(fā):指包衣液中的溶劑受熱后變成蒸汽，再被排風(fēng)帶走的過程。廠溫度排風(fēng)相關(guān)因素＜溶劑類型噴量＜噴程（與干燥時(shí)間相關(guān)）D.成膜:溶劑揮發(fā)后、高分子成膜劑借助粘性，分子纏繞、粘結(jié)在一起成膜。鋪展性是關(guān)鍵相關(guān)^M索材料粘性溫度（不同材料不同的成般溫度）3干燥速度2』莫的增厚A.—次性成膜較好，即每

8、次受液都能很好鋪展、成膜。原理:每一層衣膜靠分子間力、粘性等一層一層增厚（通常衣膜完整，表面光潔,顏色均一、光亮）。B?—次成膜性較差，即每次均不能形成完整衣膜。原理:每次受液后，包衣材料均以點(diǎn)狀，或片狀粘附于片芯表面，多次受液后，材料Z間靠粘性、分子間力、結(jié)合在一起成膜。特點(diǎn):通常材料鋪展性差，對(duì)材料用量，轉(zhuǎn)速依賴較強(qiáng)。材料用量:需達(dá)到一定量才能成膜。轉(zhuǎn)速:轉(zhuǎn)速太低，均勻性不夠，表面光潔度、顏色均一,性均會(huì)受到較大的影響。五、藥用薄膜包衣的原則包衣過程