ISO標(biāo)準(zhǔn)條文釋意.ppt

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1、ISO知識(shí)培訓(xùn)教材ISO9001:2000條文釋義美商政久電子五金廠宋芳泉編2003年5月8日前言、引言略1.範(fàn)圍1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品b)通過體系的有效運(yùn)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)的要求。旨在增強(qiáng)顧客滿意。[注:此乃闡述目的]1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用於各種類型不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織[注:此乃標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用範(fàn)圍]當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可

2、以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減除非刪減僅限於本標(biāo)準(zhǔn)的第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求[注:此乃刪減的條件]2.引用標(biāo)準(zhǔn)　　　略3.術(shù)語與定義本標(biāo)準(zhǔn)採用ISO9000:2000中的術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所用的以下述評(píng)經(jīng)過了更改,以反映當(dāng)前的使用情況:供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代ISO9001:1994所使用的術(shù)語“供方”,術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承商包方”本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的“產(chǎn)品”,也可以指“服務(wù)”4.質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)

3、準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,並持續(xù)改進(jìn)其有效性組織應(yīng):a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用b確定這些過程的順序和相互作用c確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法d確?？梢垣@取必需的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程和監(jiān)視e測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過程f實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果的對(duì)這些過程持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制,對(duì)這類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別注

4、:上述質(zhì)量管理體系所需要的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程[注:此乃要求用過程的方法管理質(zhì)量管理體系]4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b)質(zhì)量手冊(cè)c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序d)組織為確保其過程有效運(yùn)行和控制所需的文件e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括:a)質(zhì)量管理體系的範(fàn)圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性(1.2)b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ溥M(jìn)行引用c)質(zhì)量管理體系的過程之間的相

5、互作用的表述質(zhì)量手冊(cè)的作用對(duì)組織的內(nèi)部而言,質(zhì)量手冊(cè)是實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,是實(shí)施質(zhì)量管理體系的依據(jù)對(duì)組織的外部而言,質(zhì)量手冊(cè)是證實(shí)組織質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)是闡明組織的質(zhì)量方針並描述組織質(zhì)量管理體系的文件,其內(nèi)容包括:※質(zhì)量管理體系的範(fàn)圍?質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容涵蓋的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,如果有刪減,則應(yīng)當(dāng)明確說明並陳述其理由?質(zhì)量手冊(cè)履蓋的產(chǎn)品範(fàn)圍?質(zhì)量手冊(cè)履蓋的部門※文件化的程序或?qū)Τ绦蛭募囊谩鶎?duì)質(zhì)量管理體系中各過程之間的相互作用進(jìn)行描述質(zhì)量手冊(cè)的分類質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)

6、質(zhì)量手冊(cè)的控制4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制,記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)4.2.2的要求進(jìn)行控制應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需要的控制:a.文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適用的b.必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,並再次批準(zhǔn)c.確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別d.確保在使用處可以獲得適用的文件的有效版本e.確保文件保持清晰,易於識(shí)別f.確保外來文件得到識(shí)別,並控制其分發(fā)g.防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)文件控制的目的:文件控

7、制的範(fàn)圍:文件的分類:?內(nèi)部文件:標(biāo)準(zhǔn)文件行政文件?體系文件:管理標(biāo)準(zhǔn)?技術(shù)性文件:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?職能部門的管理性文件:作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?外來文件:?國際/國內(nèi)/行業(yè)/地方之標(biāo)準(zhǔn),法律法規(guī)等等?顧客提供的圖樣文件及要求?顧客和有關(guān)機(jī)構(gòu)指定使用的表格,如報(bào)關(guān)用表格等文件的控制要求:文件控制的實(shí)施要求:?對(duì)進(jìn)行分類,並規(guī)定各類文件的主導(dǎo)部門和配合部門?將文件分為受控制文件和非受控制文件兩類?規(guī)定文件控制管理辦法:規(guī)定文件取號(hào)、編寫、審批、歸檔、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、借閱、更改、作廢、評(píng)審等?對(duì)受控制文件控制方法作出規(guī)定:?作出受控標(biāo)記?

8、每個(gè)文件只有唯一的分發(fā)編號(hào)?規(guī)定種類文件的發(fā)放範(fàn)圍及其審批人,發(fā)放後有記錄?受控文件中有修改記錄單,供使用人參照?活面夾裝訂?每一份文件均有相應(yīng)的版本號(hào)和修訂號(hào)予以標(biāo)識(shí)?文件丟失後應(yīng)有聲明作廢,並對(duì)補(bǔ)發(fā)辦法作出規(guī)定,並標(biāo)識(shí)?為了便於文件以舊換新,文件的分發(fā)號(hào)不變化?規(guī)定舊文件的處理辦法?對(duì)文件更改作出規(guī)定?更改影響的評(píng)估?更改時(shí)間的安排?更改的